La reducción de LDL-C de la pitavastatina es equivalente a otras estatinas PR Newswire WOKINGHAM, Inglaterra, June 13, 2012 WOKINGHAM, Inglaterra, June 13, 2012 /PRNewswire/ -- - La reducción de LDL-C de la pitavastatina es equivalente a otras estatinas pero el efecto en HDL-C y los triglicéridos es superior, según una revisión de importantes publicaciones Dos documentos publicados en la European Journal of Preventive Cardiology (1,2) completan la publicación de datos del programa de desarrollo de pitavastatina por la compañía japonesa, Kowa. Kowa cuenta ahora con los datos de un estudio clínico de casi 25.000 pacientes para su nueva y potente estatina, pitavastatina, que muestran que su eficacia y farmacocinética son consistentes en todo el mundo. La última parte de datos primarios muestra que la pitavastatina es tan efectiva como otras estatinas comúnmente utilizadas para reducir el colesterol de lipoproteína de baja (3,4,5,6,7)densidad (LDL-C), con una excelente tolerabilidad. La pitavastatina es también efectiva al elevar los niveles de lipoproteína de alta (8,5)densidad (HDL-C), reduciendo los niveles de triglicéridos (TG), y parece (3)tener menos efecto en el control glucémico que algunas otras estatinas. Las comparaciones con simvastatina en pacientes con dislipidemia a alto riesgo de enfermedad coronaria mostraron dos estatinas que son equivalentes.
La reducción de LDL-C de la pitavastatina es
equivalente a otras estatinas
PR Newswire
WOKINGHAM, Inglaterra, June 13, 2012
WOKINGHAM, Inglaterra, June 13, 2012 /PRNewswire/ --
- La reducción de LDL-C de la pitavastatina es
equivalente a otras estatinas pero el efecto en HDL-C y
los triglicéridos es superior, según una revisión de
importantes publicaciones
Dos documentos publicados en la European Journal of Preventive Cardiology
(1,2) completan la publicación de datos del programa de desarrollo de
pitavastatina por la compañía japonesa, Kowa.
Kowa cuenta ahora con los datos de un estudio clínico de casi 25.000 pacientes
para su nueva y potente estatina, pitavastatina, que muestran que su eficacia y
farmacocinética son consistentes en todo el mundo. La última parte de datos
primarios muestra que la pitavastatina es tan efectiva como otras estatinas
comúnmente utilizadas para reducir el colesterol de lipoproteína de baja
(3,4,5,6,7)densidad (LDL-C), con una excelente tolerabilidad.
La pitavastatina es también efectiva al elevar los niveles de lipoproteína de alta
(8,5)densidad (HDL-C), reduciendo los niveles de triglicéridos (TG), y parece
(3)tener menos efecto en el control glucémico que algunas otras estatinas.
Las comparaciones con simvastatina en pacientes con dislipidemia a alto riesgo
de enfermedad coronaria mostraron dos estatinas que son equivalentes. En un
estudio, 355 pacientes fueron seleccionados aleatoriamente entre pitavastatina
y simvastatina: ambos fármacos fueron igualmente efectivos para reducir el
LDL-C pero la pitavastatina aumentó el HDL-C en un 6,8%, en comparación con
el 4,5% en el brazo de simvastatina, y fue mejor que la simvastatina para
(5)reducir los triglicéridos (TG). Esto puede hacer que la pitavastatina sea una
buena opción para el tratamiento de pacientes dislipidémicos a alto riesgo
cardiovascular.
Una extensión de este estudio de más de 44 semanas mostró que los efectos
de la pitavastatina eran sostenidos y mientras ambos tratamientos fueron
generalmente bien tolerados, menos pacientes con pitavastatina detuvieron el
tratamiento debido a los efectos secundarios, aunque no fue estadísticamente
(4)significativo.
Otra comparación de uno en uno, en 857 pacientes con hipercolesterolemia
primaria o dislipidemia combinada, mostró que la pitavastatina era superior a
la simvastatina en términos de reducción de porcentaje de LDL-C, a dosis más
bajas (pitavastatina 2 mg/día v. simvastatina 20 mg/día) y demostró ser
equivalente a la simvastatina en reducción de porcentaje de LDL-C a dosis más
(6)altas (pitavastatina 4 mg/día v. simvastatina 40 mg/día).
Las comparaciones con atorvastatina mostraron que las reducciones en LDL-C
no eran significativamente diferentes entre los dos tratamientos y el logro delos objetivos del National Cholesterol Education Program (NCEP) y la European
Atherosclerosis Society para LDL-C fue igualmente alto para ambos grupos de
(3,7)tratamiento. Ambos tratamientos fueron bien tolerados, incluidos en
pacientes con diabetes, pero la atorvastatina aumentó la glucosa en sangre en
pacientes con diabetes desde la línea base (+7,2%; p<0,05), mientras la
pitavastatina no tuvo ningún efecto significativo (+2,1%). La diferencia entre
(3)los tratamientos fue significativa (p=0,005).
Una comparación del rango completo de la pitavastatina (1, 2, 4 mg) frente a
las dosis más bajas de la estatina mejor tolerada, la pravastatina (10, 20, 40
mg) en pacientes mayores mostró que la pitavastatina era tan bien tolerada
como la pravastatina. Se observaron resultados clínicos diferentes: la
pitavastatina fue estadísticamente mucho mejor que la pravastatina para todas
las comparaciones en el colesterol total y la reducción de Apo-B, en el grupo de
dosis media-alta para el aumento de HDL-C, u en los grupos de baja y alta dosis
(1)para la reducción de TG.
Este estudio se amplió durante 60 semanas para evaluar la seguridad y
tolerabilidad de pitavastatina 2 mg una vez al día o 4 mg si procediera. LA
mayor parte de los pacientes logró los objetivos del tratamiento NCEP en la
(2)dosis de 2 mg y solo el 17% requirió pasar a 4 mg diarios. Solo el 15,6% de
los sujetos interrumpieron el tratamiento en este tiempo, pero solo la mitad fue
(2)debido a los efectos secundarios. No hubo casos de mialgia grave, miopatía,
miositis o rabdomiolisis y no se encontraron en el análisis de orina signos vitales
(2)o electrocardiograma de 12 derivaciones.
Otros estudios de seguridad y tolerabilidad de pitavastatina a su dosis más alta,
4 mg, muestran que la reducción eficaz de LDL-C no está asociada con los
(8)efectos secundarios de limitar el tratamiento. En un estudio de 1.353
pacientes, la reducción en los niveles de LDL-C vista durante estudios de doble
ciego fue sostenida, mientras que los niveles de HDL-C aumentaron
continuamente durante el seguimiento, aumentando finalmente un 14,3%
(8)sobre la línea base inicial a 52 semanas. Los cambios en otros parámetros
de lípidos (TG, colesterol total, no HDL-C, Apo-A1 y Apo-B, proteína reactiva C
de alta sensibilidad, LDL oxidado) y ratios (colesterol total: HDL-C, no HDL-
C:HDL-C y Apo-B:Apo-A1) fueron sostenidos durante el tratamiento de 52
(8)semanas.
La pitavastatina fue bien tolerada: solo el 4,1% de los pacientes dejó el estudio
debido a los efectos secundarios y ninguno de los efectos secundarios graves
(8)se consideró como relacionado con el tratamiento.
Acerca de LIVAZO
LIVAZO (pitavastatina) es un inhibidor de reductasa de HMG-CoA utilizado para
la hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta combinada como una terapia
adjuntiva a la dieta para reducir el TC elevado, LDL-C, Apo B, TG, y para
aumentar HDL-C. LIVAZO se metaboliza predominantemente mediante
glucoronidación y es solo mínimamente metabolizado por el sistema CYP, que
puede ayudar a reducir su potencial para interacciones de fármaco a fármaco
mediadas por CYP.
LIVAZO, también conocido como LIVALO y ALIPZA en algunos mercados, haestado disponible en Japón desde 2003 y está disponible en Corea del sur,
Tailandia, China, Taiwán, Estados Unidos, Portugal, España, Líbano, México e
Indonesia. Está aprobado en Australia y se ha presentado una solicitud de
licencia en América central y del sur.
Acerca de Kowa
Kowa Company, Ltd. (KCL) es una compañía multinacional privada con sede en
Nagoya, Japón. Establecida en 1894, KCL está implicada activamente en varias
actividades de fabricación y comerciales en los campos de productos
farmacéuticos, ciencias de la vida, tecnología de la información, textiles,
maquinaria y varios productos de consumo. La división farmacéutica de KCL se
fundó en1947, y se centró en terapias cardiovasculares, con ventas del
producto insigne de la compañía, pitavastatina (conocido como LIVALO, LIVAZO
y ALIPZA en diferentes mercados) ascendiendo a 520 millones de dólares
(14,3% de cuota de mercado) en Japón durante 2010 y espera superar 700
millones de dólares en el futuro cercano.
Kowa Research Europe, Ltd. (KRE), establecida en 1999 en el Reino Unido, es
responsable de los ensayos clínicos europeos para el desarrollo farmacéutico
global estratégico de Kowa.
Kowa Pharmaceutical Europe (KPE) Co. Ltd, establecida en 2000, es una
compañía farmacéutica especializada localizada en Wokingham, Reino Unido,
centrada especialmente en terapia cardiometabólica. Trabajando en armonía
con KRE, estas divisiones farmacéuticas europeas de Japanese Kowa Company,
Ltd. están comprometidas con la investigación, desarrollo y comercialización
para asegurar la calidad de los productos disponibles para las personas en todo
el mundo, permitiéndoles disfrutar de un mejor estándar de salud y una vida
más cómoda.
Visite nuestro sitio web: http://www.Kowapharmaceuticals.eu/
Referencias
(1) Stender S, Budinski D, Hounslow N. Pitavastatin shows greater lipid lowering
efficacy over 12 weeks than pravastatin in elderly patients with primary
hypercholesterolemia or combined dyslipidaemia. Eur J Prev Cardiol.
2012 Jun 8. [Epub ahead of print].
(2) Stender S, Budinski D, Hounslow N. Pitavastatin demonstrates long-term
efficacy, safety and tolerability in elderly patients with primary
hypercholesterolaemia or combined (mixed) dyslipidaemia. Eur J Prev Cardiol.
2012 Jan 23. [Epub ahead of print].
(3) Gumprecht J, Gosho M, Budinski D, Hounslow N. Comparative long-term
efficacy and tolerability of pitavastatin 4 mg and atorvastatin 20-40 mg in
patients with type 2 diabetes mellitus and combined (mixed) dyslipidaemia.
Diabetes Obes Metab. 2011;13:1047-55.
(4) Eriksson M, Budinski D, Hounslow N. Long-term efficacy of pitavastatin
versus simvastatin. Adv Ther. 2011;28:799-810.
(5) Eriksson M, Budinski D, Hounslow N. Comparative efficacy of pitavastatin
and simvastatin in high-risk patients: a randomized controlled trial. Adv Ther.
2011;28:811-23.
(6) Ose L, Budinski D, Hounslow N, Arneson V. Comparison of pitavastatin with
simvastatin in primary hypercholesterolaemia or combined dyslipidaemia. Curr
Med Res Opin. 2009;25:2755-64.
(7) Budinski D, Arneson A, Hounslow N, Gratsiansky N. Pitavastatin comparedwith atorvastatin in primary hypercholesterolemia or combined dyslipidemia.
Clinical Lipidology. 2009;3:291-302.
(8) Ose L, Budinski D, Hounslow N, Arneson V. Long-term treatment with
pitavastatin is effective and well tolerated by patients with primary
hypercholesterolemia or combined dyslipidemia. Atherosclerosis.
2010;210:202-8.