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• Publié par: onytodor
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• Langue: Français
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Extrait

Diagnostic d’agents infectieux

Introduction

Nous sommes heureux de vous présenter le guide de nos produits. ARGENE propose des produits (trousses ou réactifs) permettant aux laboratoires d’effectuer la recherche d’agents infectieux. Elle est réalisée dans un but soit diagnostic ou préventif voire préemptif, mais également de suivi de certains traitements thérapeutiques. Avec près de 30 années d’expérience, nous développons des produits considérés aujourd'hui comme référence dans leur domaine (Antigénémie à CMVH avec le CINAkit, anticorps monoclonaux et trousses complètes pour l'identification des virus respiratoires, anticorps anti-HSV 1/2, VZV, rotavirus, EBV, HAV, toxoplasma, etc…). Nous avons su anticiper la place qu'allait prendre la Biologie Moléculaire, notamment les techniques d'amplification génomique (PCR en temps réel et PCR en point final), dans la recherche et l'identification précoce des virus. Ainsi, nous proposons une large gamme de trousses de détection et de quantification du génome viral pour les herpès virus, entérovirus, adénovirus, virus respiratoires, les calici/astrovirus, bordetella, etc… Forts de notre expérience, de nombreux industriels du diagnostic in vitro intègrent dans leurs développements des matières premières issues directement de la recherche et de la production d’ARGENE. Ces produits appelés O.E.M. (Original Equipment Manufacturer) sont des composants essentiels des produits des leaders de notre profession. ARGENE gère également une activité de distribution proposant des produits complémentaires. Ainsi, des produits tels que des tests rapides permettant la détection de la grippe vous sont également proposés. Notre système qualité pour les activités de conception, fabrication et vente de réactifs destinés au diagnostic in vitro dans le domaine de l’infectiologie est conforme aux exigences des normes internationales ISO 9001 version 2000 et ISO 13485 version 2004. Nos produits à usage de diagnostic in vitro sont marqués CE. Certains, fabriqués selon les cGMP, bénéficient d’un enregistrement US FDA 510(k). ARGENE poursuit également sa stratégie d'étroite collaboration avec le secteur académique. Une majorité de nos produits est, de près ou de loin, redevable de cette démarche. À l'écoute de vos souhaits, besoins ou de vos impératifs, nous espérons contribuer aux progrès scientifiques décisifs en matière de diagnostic direct d'agents infectieux (rapidité, spécificité, sensibilité). Tous nos produits sont issus d’une démarche réelle de qualité et de service qui, nous l’espérons, saura répondre à vos attentes.

ISO 13485 ISO 9001

Table

des

matières

BIOLOGIE MOLÉCULAIRE PCR temps réel T ROUSSES C OMPLÈTES Principe des trousses R-gene™ de PCR en temps réel … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 3 CMV HHV6,7,8 R-gene™ - Trousse Complète de Quantification ………… 69-100 … … … … … … … … … 4 CMV R-gene™ - Trousse Complète de Quantification ……………………………… 69-003 … … … … … … … … … 5 ADENOVIRUS R-gene™ - Trousse Complète de Quantification 69-0106 …………… … … … … … … … … … EBV R-gene™ - Trousse Complète de Quantification ……………………………… 69-002 … … … … … … … … … 7 HSV1 HSV2 VZV R-gene™ - Trousse Complète de Quantification …… 69-004 … … … … … … … … … 8 ENTEROVIRUS R-gene™ - Trousse Complète de PCR en temps réel … 69-005 … … … … … … … … 10 BORDETELLAR-gene™ - Trousse Complète de PCR en temps réel … 69-011 … … … … … … … … 13 A MORCES & S ONDES O PTIMISÉES HSV1 r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 71-015 … … … … … … … … … 9 HSV2 r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …… … … … … … … 71-016 … … … … … … … … … 9 VZV r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 71-017 … … … … … … … … … 9 JC Virus r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …… … … … … … … 71-004 … … … … … … … … 11 BK Virus r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …… … … … … … … 71-005 … … … … … … … … 11 Adénovirus r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 71-010 … … … … … … … … 11 Grippe A/B r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …… … … … … … 71-006 … … … … … … … … 12 VRS A/B r-gene™ 71-00712 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … hMPV A/B r-gene™ 71-00812 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … Bocavirus r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …… … … … … … 71-009 … … … … … … … … 12 Bordetella parapertussisr-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 71-012 … … … … … … … … 14 R ÉACTIFS A NNEXES Colour Compensation r-gene™ 71-10314 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … DICO Ampli r-gene™ 71-10015 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … DICO Extra r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …… … … … … … 71-101 … … … … … … … … 15 RICO Extra r-gene™ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 71-105 … … … … … … … … 15 PCR en point final T ROUSSES C OMPLÈTES Principe des trousses consensus de PCR en point final … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 16 Hybridowell™ Universel … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 67-012 … … … … … … … … 17 Herpes Consensus Générique … … … … … … … 67-090 … … … … … … … … 18 … … … … … … … … … … … … … … … … Hybridowell™ Herpes Identification 67-05019 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … Enterovirus Consensus 67-08020 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … JC/BK Consensus 67-13021 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … Adénovirus Consensus … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …… … … … … … 67-065 … … … … … … … … 22 Calici/Astrovirus Consensus … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 67-120 … … … … … … … … 23 Chlamylege 67-02524 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …

IMMUNOLOGIE 25 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … T ROUSSES C OMPLÈTES CINAkit … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 19-002 & 19-0028 … … … … … … … … 26 Trousse VRS IF Directe 15’ … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 20-042 … … … … … … … … 27 A NTICORPS M ONOCLONAUX O PTIMISÉS Gamme de Produits des Anticorps Anti Virus Respiratoires … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 28 Gamme de Produits des Anticorps Anti Herpes Virus … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 30

LISTE DES PRODUITS & INDEX Index Général par Code Produit34 - 39 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … Index Général par Ordre Alphabétique40 - 45 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …

C ONDITIONS DE V ENTE

46 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …

www. argene .com

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TA B L E

D E S

M AT I È R E S

Trousses

T E M P S

E N

P C R

R É E L

™ R-gene

de

PCR

en

temps

ré el

BORDETELLA réf. : 69-011B ENTEROVIRUS réf. : 69-005B HSV1 HSV2 VZV réf. : 69-004B EBV réf. : 69-002B ADENOVIRUS réf. : 69-010B CMV réf. : 69-003B CMV HHV6,7,8 réf. : 69-100B

Argene fabrique des trousses et réactifs de haute qualité en conformité avec les normes cGMP et ISO13485. Argene a conclu un accord de licence sur la PCR en temps réel avec les sociétés F. Hoffmann-La Roche Ltd et Roche Molecular Systems, Inc. En conséquence, l'achat de ces produits permet à l'acheteur d'effectuer l'amplification et la détection de séquences d'acides nucléiques avec les méthodes décrites dans certains brevets de Roche («5’ Nuclease Detection patents and Chemically-Modified Hot Start Enzymes patents») afin de réaliser un diagnostic in vitro humain. L'achat de ces produits ne confère aucun droit général ni aucune autre licence d'aucun type, différent de ce droit spécifique d'utilisation. Utilisation diagnostic in vitro, marquage CE en Europe - Nous consulter. USA : Utilisation en recherche uniquement.

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™ Principe des trousses R-gene de PCR en temps réel

GLOSSAIRE : IC =Contrôle Interne W0 =EAU CT =Crossing Threshold

échantillon

ÉCHANTILLON EXTRAIT + IC

Distribution dans le prémix prêt à l’emploi

Longueur d’onde de lecture

530 nm560 nm

]

chantillon

CT [IC É de l’échantillon CT de la charge virale

Principe de la quantification du virus QS1QS2QS3*QS4

P R É M I X P R Ê T À L’ E M P L O I

530 nm 530 nm 530 nm 530 nm Courbe standard du virus * Utilisez seulement leQS3 si vous importez la courbe standard.

IC

EXTRACTION

A M P L I F I C AT I O N e n T E M P S R É E L

INTERPRÉTATION des RÉSULTATS

W0

EAU EXTRAITE + IC

560 nm530 nm

Interprétation

CT [IC W0]

P C R

E N T E M P S

Contrôle Négatif du virus CT de l’Extraction + Amplification

CT C [ T IC [I É C ch S a a nt m ill p o l n e ] ]≤ CT [ICW0] +2

L’échantillon est correctement extrait et ne contient pas d’inhibiteur.

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R É E L