Acariens pour produits allergènes

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Pharmacopée française - Produits allergènes
08/03/2012

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• Médecine

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• Publié par: ansm-pharmacopee-francaise
• Publié le: 08 mars 2012
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• Langue: Français

Extrait

ACARIENS  POUR PRODUITS ALLERGÈNES     DÉFINITION    Les acariens pour produits allergènes sont principalement représentés par la famille des Pyroglyphidae :Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides microceras etEuroglyphus maynei,et par la famille des Acaridoidae :Glyciphagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiaeetAcarus siro.Les protéines allergisantes sont localisées au niveau du corps des acariens, allergènes somatiques, et de leurs fèces, allergènes métaboliques.     PRODUCTION    La matière première utilisée pour la préparation des extraits allergènes est obtenue par culture de ces acariens sur des milieux appropriés. Ces milieux sont choisis pour leur faible allergénicité. L'emploi de milieux contenant des substances d'origine animale ou humaine doit être justifié. Les substances d'origine animale entrant dans la composition de ces milieux sont conformes à la monographie Produits comportant un risque de transmission d'agents d'encéphalopathies spongiformes animales (1483) de la Pharmacopée européenne. Les milieux contenant des substances d'origine humaine doivent faire l'objet d'un traitement approprié permettant d'inactiver ou d'éliminer tout agent pathogène transmissible. Sont utilisés soit les cultures totales recueillies à maturité qui contiennent à la fois les allergènes somatiques et les allergènes métaboliques, soit les corps isolés qui contiennent principalement les allergènes somatiques.     CARACTÈRES    Les acariens pour produits allergènes se présentent sous la forme d'une poudre généralement brune, constituée dans le cas de cultures totales : de corps entiers, de débris de corps, d'oeufs, de larves, de féces et de constituants des milieux de culture, et dans le cas de corps isolés : de corps entiers et de débris de corps.     IDENTIFICATION    Chaque espèce d'acariens pour produits allergènes est caractérisée par sa forme, la dimension de ses pattes, le nombre et la répartition de ses poils et si nécessaire la géométrie de ses stries dorsales.    Préparez une lame dans les conditions décrites dans l'essai Acariens étrangers. Les acariens pour produits allergènes examinés présentent les caractères microscopiques comparables à ceux de lames de référence ou de leurs représentations graphiques.     ESSAI    Solution S.pour produits allergènes dans 2 mL d'Faites macérer 0,1 g d'acariens eau R, à une température de 2 °C à 8 °C sous agitation pendant 2 h. Centrifugez puis filtrez sur des membranes de porosité décroissante jusqu'à 0,45 µm.

 ____________________________   Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.   Pharmacopée française 2000