AFINITOR (évérolimus), inhibiteur de tyrosine kinase - AFINITOR 03042013 AVIS CT12583

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Description

Présentation AFINITOR 10 mg, comprimé (code CIS : 64201368) Boîte de 30 - Code CIP : 3400939628288 AFINITOR 5 mg, comprimé (code CIS : 69867865) Boîte de 30 - Code CIP : 3400939628110 Mis en ligne le 15 juil. 2013 Substance active (DCI) évérolimus Cancérologie - Nouvelle indication En association avec l’exémestane, pas d’avantage clinique démontré dans le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2 négatif AFINITOR a désormais l’AMM, en association avec l’exémestane, dans le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, dès récidive ou progression, sans atteinte viscérale symptomatique et précédemment traité par un inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase.La quantité d’effet de l’association évérolimus/exémestane est faible et l’intérêt de l’exémestane seul est incertain. L’association évérolimus/exémestane n’apporte pas d’avantage dans la prise en charge du cancer du sein avancé HER2 négatif prétraité par inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase. Code ATC L01XE10 Laboratoire / fabricant NOVARTIS PHARMA S.A.S. AFINITOR 10 mg, comprimé (code CIS : 64201368) Boîte de 30 - Code CIP : 3400939628288 AFINITOR 5 mg, comprimé (code CIS : 69867865) Boîte de 30 - Code CIP : 3400939628110 Mis en ligne le 15 juil. 2013

Sujets

• Cancer du sein
• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 03 avril 2013
• Nombre de lectures: 79
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

    C OMMISSIONDE LA  T RANSPARENCE   AVIS 3 avril 2013   Le projet d’avis adopté par la Commission de la Transparence le 6 mars 2013 a fait l’objet d’une audition le 3 avril 2013     AFINITOR 5 mg, comprimé Boîte de 30 (CIP : 34009 396 281 1 0 ) AFINITOR 10 mg, comprimé Boîte de 30 (CIP : 34009 396 282 8 8 )  

Laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S

DCI

Code ATC (année)

Motif de l’examen  

Listes concernées

Indication concernée

     

évérolimus

L01XE10 (inhibiteur de protéine kinase)

Extension d’indication

Sécurité Sociale(CSS L.162-17)  Collectivités(CSP L.5123-2)  « Afinitor est indiqué dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase »

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique   Avis 3  

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