AXEPIM - Axepim srh

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Description

Présentation AXEPIM 0,5 g, poudre pour usage parentéral 1 flacon(s) en verre de 0,961 g - Code CIP : 3702292 AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral 1 flacon(s) en verre de 1,923 g - Code CIP : 3702300 AXEPIM 2 g, poudre pour usage parentéral 1 flacon(s) en verre de 3,846 g - Code CIP : 3702346 Mis en ligne le 26 nov. 2012 Substance active (DCI) céfépime (dichlorhydrate de) monohydraté Documents complémentaires Axepim srh ( 71,66 Ko) Axepim srh ( 71,66 Ko) Code ATC J01DE01 Laboratoire / fabricant BRISTOL-MYERS SQUIBB AXEPIM 0,5 g, poudre pour usage parentéral 1 flacon(s) en verre de 0,961 g - Code CIP : 3702292 AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral 1 flacon(s) en verre de 1,923 g - Code CIP : 3702300 AXEPIM 2 g, poudre pour usage parentéral 1 flacon(s) en verre de 3,846 g - Code CIP : 3702346 Mis en ligne le 26 nov. 2012

Sujets

• Pédiatrie
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 17 octobre 2012
• Nombre de lectures: 51
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

SORTIE DE LA RÉSERVE HOSPITALIÈRE - 2004
PH®AXEPIM T≤+30°C
à l’abri de la lumièrecéfépime (dichlorhydrate de) monohydrate
Commercialisation en ville : mai 2007
Disponible auprès des grossistes répartiteurs
Liste I
Remboursement SS : 65 %
Présentation Prix Code CIP
®AXEPIM 0,5 g, poudre pour usage parentéral, Flacon en verre de 0,961 g 13,05 € 370 229.2
®AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral, Flacon en verre de 1,923 g 16,95 € 370 230.0
®AXEPIM 2 g, poudre pour usage parentéral, Flacon en verre de 3,846 g 27,61 € 370 234.6
SMR Important
®ASMR L’apport thérapeutique d’Axepim reste important dans la prise en charge des infections à bacilles
aérobies à Gram négatif et à Gram positif et à anaérobies sensibles
âLe céfépime (AXEPIM ) est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de troisième géné-
ration (C3G) injectables. Les C3G sont actives sur les staphylocoques sensibles à la méticilline et les streptocoques. Leur résis-
tance à l’hydrolyse par les bêtalactamases les rend particulièrement intéressantes pour le traitement des infections à bacille à
Gram négatif, notamment vis-à-vis des souches présentant une céphalosporinase à haut niveau (Enterobacter, Serratia, etc.). Le
céfépime a une activité intéressante sur Pseudomonas æruginosa.
âLe céfépime (AXEPIM ) est indiqué :
• Chez l’adulte : en cas de septicémie, bactériémie, infection respiratoire basse communautaire, pneumonie sévère, infection uri-
naire compliquée ou non, épisode fébrile chez les patients présentant une neutropénie, infection biliaire ;
• Chez le nourrisson de plus de deux mois et l’enfant : en cas d’épisodes fébriles au cours des neutropénies lorsque la durée pré-
visible de neutropénie est courte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
1. Conditions de prescription et de dispensation
Mentions réglementaires
Prescription hospitalière (PH)
Vérifier la qualification du prescripteur (médecin hospitalier)
Reporter sur l’ordonnancier le nom de l’établissement et du prescripteur, ainsi que la spécialité de ce dernier
Contre-indications
Allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines
Association avec la L- arginine
Excipient à effet notoire : aucun
1 Interactions médicamenteuses
Associations à prendre en compte
Anticoagulants oraux : Risque de déséquilibre de l’INR chez les patients sous anticoagulants oraux, sans qu’il soit possi-
ble de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue de ce déséquilibre. Le contexte infec-
tieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque
Grossesse et allaitement
Grossesse : Le céfépime peut être utilisé
Allaitement : Possible, mais en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption chez le nourrisson, l’allaitement doit
être interrompu
Précautions d’emploi
L’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles. Une surveillance
médicale stricte est nécessaire dès la première administration
La survenue d’un épisode diarrhéique peut être symptomatique, de façon exceptionnelle, d’une colite pseudomembraneuse
dont le diagnostic repose sur la coloscopie : Arrêter le traitement pour la mise en route d’une antibiothérapie spécifique
appropriée ; dans ce cas, l’administration de produits favorisant la stase fécale doit absolument être évitée.
En pratique
Le céfépime peut être remis dans un emballage ordinaire
Délivrer le solvant nécessaire à la dilution :
• pour administration intraveineuse (IV) : de l’eau pour préparation injectable (ppi) ou un solvant compatible (chlorure de
sodium à 0,9 % avec ou sans glucose à 5 %, du glucose à 5 ou à 10 %, du liquide de Ringer avec ou sans glucose à
5 %, du lactate de sodium M/6)
• pour administration intramusculaire (IM) : de l’eau pour préparation injectable (ppi) ou une solution de chlorhydrate de lido-
caïne à 0,5 % ou à 1 %
2. Conseils au patient
Posologie et plan de prise
Chez le nourrisson de plus de 2 mois et chez l’enfant : La posologie de céfépime est de 50 mg/kg injectés en intraveineuse,
3 fois par jour. Les données disponibles chez le nourrisson et l’enfant ne permettent pas de recommander l’utilisation de
céfépime en monothérapie.
Chez l’adulte : La posologie usuelle recommandée de céfépime, en monothérapie ou en association est de 1 à 2g par jour
administrée en intraveineuse ou en intramusculaire, 2 à 3 fois par jour (tableau 1)
®Tableau 1 Posologie et plan de prise de céfépime (Axepim ) chez l’adulte
Dose Voie (s) Fréquence
Type d’ infections
unitaire d’ administration d’ administration
Infections respiratoires communautaires IV
1 g 2 fois par jour
Pyélonéphrites non compliquées IM
Infections sévères :
• septicémies, bactériémies
• pneumonies 2 g IV 2 fois par jour
• infections urinaires compliquées
• infections biliaires
Épisodes fébriles en cas de neutropénie* 2 g IV 2 à 3 fois par jour
Infections sévères à Pseudomonas 2 g IV 3 fois par jour
* La posologie de 2 g, 3 fois par jour a été administrée uniquement en monothérapie
Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal
La posologie de céfépime peut être diminuée en cas d’insuffisance rénale car l’antibiotique est éliminé par voie rénale
(tableau 2)
En cas d’hémodialyse, le patient reçoit une dose de charge de 1 g de céfépime le premier jour, puis 500 mg par jour les
jours suivants
Le jour de la dialyse, l’injection de céfépime doit être réalisée après la séance de dialyse
En cas de dialyse péritonéale ambulatoire permanente, les doses de céfépime injectées sont les mêmes que chez un sujet
normo-rénal, mais les injections sont effectuées toutes les 48 heures
2®Tableau 2 Céfépime (Axepim ) : Adaptation posologique en cas d’insuffisance rénale
Adaptation posologiquePosologie usuelle
(fonction rénale normale) Cl* = 30 à 50 ml/min Cl* = 11 à 29 ml/min Cl*. 10 ml/min
1 g 2 fois par jour 1 g 1 fois par jour 500 mg 1 fois par jour 250 mg 1 fois par jour
2 g 2 fois par jour 2 g 1 fois par jour 1 g 1 fois par jour 500 mg 1 fois par jour
2 g 3 fois par jour 1 g 3 fois par jour 1 g 2 fois par jour 1 g 1 fois par jour
50 mg/kg 3 fois par jour 25 mg/kg 3 fois par jour 25 mg/kg 2 fois par jour 25 mg/kg 1 fois par jour
* CI : Clairance de la créatinine
Modalités d’administration
Le céfépime peut être administré simultanément avec d’autres antibiotiques à condition de ne pas utiliser la même seringue,
la même perfusion ni le même site d’injection.
Comme avec d’autres céphalosporines, la solution reconstituée peut évoluer vers une coloration jaune-ambrée ne corres-
pondant pas à une perte d’activité
Voie IM profonde (flacons de 500 mg et 1 g)
Diluer la poudre avec de l’eau ppi ou une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5 % ou à 1 %, à raison de 1,5 ml par fla-
con de 500 mg (3 ml par flacon de 1 g)
Voie IV (flacons de 500 mg, 1 g et 2 g)
Mettre en solution la poudre avec de l’eau ppi à raison de 5 ml par flacon de 500 mg (10 ml par flacon de 1 g ou 2 g), ou
avec un solvant compatible [chlorure de sodium à 0,9 % avec ou sans glucose à 5 %, du glucose à 5 ou à 10 %, du liquide
de Ringer avec ou sans glucose à 5 %, du lactate de sodium M/6
Injecter la solution reconstituée en IV lente de 3 à 5 minutes, ou par l’intermédiaire de la tubulure de perfusion ou bien direc-
tement dans le liquide de perfusion compatible, en perfusion de 30 minutes
Conservation
T≤ +30 °C, à l’abri de la lumière
Utiliser de préférence la solution injectable diluée immédiatement (la solution reconstituée se conserve 7 jours à une tem-
pérature comprise entre +2 et +8°C)
Suivi thérapeutique
En cas de survenue de manifestation allergique : Arrêter le traitement
Tenir compte du risque d’apparition de colite pseudomembraneuse
Surveiller la clairance de la créatinine chez les insuffisants rénaux et les personnes âgées (> 65 ans)
Surveiller la fonction rénale en cas d’association du céfépime à d’autres antibiotiques potentiellement néphrotoxiques ou à
de