CALPRIMUM

Has

Description

Présentation CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer 2 tubes de 30 - Code CIP : 3459348 Mis en ligne le 26 juil. 2012 Substance active (DCI) carbonate de calcium Code ATC A12AA04 Laboratoire / fabricant Laboratoire DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer 2 tubes de 30 - Code CIP : 3459348 Mis en ligne le 26 juil. 2012

Sujets

• Nutrition
• Diététique
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 04 juillet 2012
• Nombre de lectures: 36
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

  AVIS   4 juillet 2012     Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du  16 mai 2006 (JO du 08/02/2008)   CALPRIMUM 500 mg, comprimé enrobé à croquer 2 tubes de 30 (CIP : 345 934-8)   Laboratoires D&A PHARMA   carbonate de calcium   ATC : A12AA04   Date de l’AMM (procédure nationale) : 22/12/1996   Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux.   Indications thérapeutiques : « ∙ Carences calciques notamment en période de croissance chez les enfants, en période de grossesse, d'allaitement.

∙ Traitement d'appoint des ostéoporoses séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité ».   Posologie : cf. RCP   Données de prescription : Cette spécialité n’est pas suffisamment prescrite pour figurer dans les panels de prescription dont on dispose.   Analyse des données disponibles : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée d’efficacité. Les données de pharmacovigilance internationales (PSUR) présentées, couvrant la période du 19 septembre 2001 au 31 août 2011, n’ont pas mis en évidence le nouveau signal de tolérance.    Les données acquises de la science sur les carences calciques et l’ostéoporose et leurs modalités de prise en charge ont été prises en compte.   Au total, les données disponibles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du  service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la transparence du  13 décembre 2006.

 

1