CAPRELSA - CAPRELSA AVIS - CT12099

Has

Description

Introduction CAPRELSA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 668-0) CAPRELSA 300 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 669-7) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) vandetanib Cancérologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade localement avancé non opérable ou métastatique CAPRELSA a une AMM limitée au cancer médullaire de la thyroïde agressif et symptomatique au stade avancé non opérable ou métastatique, en raison de problèmes de tolérance, en particulier de sa toxicité cardiaque.En l’absence d’alternative, il représente un progrès thérapeutique mineur, uniquement chez les patients ayant ce type de cancer et une évolution symptomatique et agressive, ce qui correspond à une détérioration clinique, biologique et radiologique rapide nécessitant l’instauration d’un traitement systémique.Sa prescription doit être réalisée par un oncologue ou un médecin expérimenté dans la prise en charge du cancer de la thyroïde et après avis cardiologique.Chez les patients pour lesquels la mutation réarrangée au cours d'une transfection (RET) n’est pas connue ou est négative, l’éventualité d’un bénéfice plus faible doit être envisagée. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet CAPRELSA. ATC Code L01XE12 Laboratory / Manufacturer ASTRAZENECA CAPRELSA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 668-0) CAPRELSA 300 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 220 669-7) Posted on Mar 19 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 20 juin 2012
• Nombre de lectures: 15
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

       

 

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

20 juin 2012

      CAPRELSA 100 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP : 220 668-0)   CAPRELSA 300 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP : 220 669-7)   AstraZeneca    vandétanib    Code ATC : L01XE12 (inhibiteur de protéine kinase)     Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.  Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.   Une carte d’alerte sera remise au patient à chaque prescription.   Date de l'AMM conditionnelle (procédure européenne centralisée) : 17 février 2012 Une autorisation de mise sur le marché « conditionn elle » a été délivrée pour ce médicament. Cela signifie que des preuves supplémentaires concernant ce médicament sont attendues. L’Agence européenne des médicaments (EMA ) réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament chaque année et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.     Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités                            Direction de l'évaluation médicale, économique et de santé publique

 

1