CLEVIPREX

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Description

Présentation CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable (code CIS : 64628249) 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Code CIP : 3400921997736 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Code CIP : 3400921997675 Mis en ligne le 12 sept. 2013 Substance active (DCI) clévidipine Code ATC C08CA16 Laboratoire / fabricant THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable (code CIS : 64628249) 10 flacon(s) en verre de 100 ml - Code CIP : 3400921997736 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Code CIP : 3400921997675 Mis en ligne le 12 sept. 2013

Sujets

• Hypertension artérielle
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 24 juillet 2013
• Nombre de lectures: 43
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

    C OMMISSIONDE LA  T RANSPARENCE   Avis 24 juillet 2013       CLEVIPREX 0,5 mg/ml, émulsion injectable 50 ml en flacon, boîte de 10 (CIP : 34009 219 976 7 5) 100 ml en flacon, boîte de 10 (CIP : 34009 219 977 3 6) Laboratoire THE MEDICINES COMPANY

DCI Code ATC (2012)

Motif de l’examen  

Liste(s) concernée(s)

Indication(s) concernée(s)      

clévidipine C08CA16 (dérivé de la dihydropyridine)

Inscription 

Collectivités(CSP L.5123-2) 

« CLEVIPREX est indiqué pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire»

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique   is   Av 2

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    SMR

ASMR

Place dans la stratégie thérapeutique  

Le SMR est important. Deux études randomisées, ouvertes (avec évaluation indépendante) ont comparé la clévidipine au nitroprussiate de sodium en péri-opératoire ou à la nicardipine en post opératoire et ne mettent pas en évidence de différence sur les critères principaux constitués par l’incidence de l’infarctus du myocarde, de l’accident vasculaire cérébral, de la dysfonction rénale. La seule différence observée, en faveur de la clévidipine, a été une incidence plus importante des décès quelle qu’en soit la cause dans le groupe nitroprussiate que dans le groupe clévidipine (4,7% versus 1,7%, p=0,04). Cependant, l'utilisation de nitroprussiate n'a pas été retrouvée comme facteur indépendant associé à une augmentation de la mortalité en analyse multivariée. Pour le maintien de la pression artérielle dans un intervalle prédéfini (qui n’était qu’un critère secondaire), la clévidipine a été plus efficace que le nitroprussiate et il n’a pas été mis en évidence de différence versus la nicardipine. CLEVIPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux deux comparateurs cliniquement pertinents, nitroprussiate de sodium ou nicardipine, pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire. 

CLEVIPREX est un médicament de première intention pour la réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire.

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique   Avis 2  

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