CONDYLINE

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Description

Présentation CONDYLINE 0,5%, solution pour application locale Flacon de 3,5 ml avec 30 applicateurs (CIP : 331 261-6) Mis en ligne le 16 déc. 2008 Substance active (DCI) podophyllotoxine Code ATC Code ATC : D06BB04 Laboratoire / fabricant ASTELLAS PHARMA SAS CONDYLINE 0,5%, solution pour application locale Flacon de 3,5 ml avec 30 applicateurs (CIP : 331 261-6) Mis en ligne le 16 déc. 2008

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 26 novembre 2008
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• Langue: Français

Extrait

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   26 novembre 2008     Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée limitée conformément au décret du 27 octobre 1999 (JO du 30 octobre 1999) et à l'arrêté du 6 novembre 2007 (JO du 13 novembre 2007)   CONDYLINE 0,5%, solution pour application locale Flacon de 3,5 ml avec 30 applicateurs (CIP : 331 261-6)   ASTELLAS PHARMA SAS     podophyllotoxine     Code ATC : D0B06B4   Liste I   Date de l'A.M.M. : 5 septembre 1988     Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux.  Indications thérapeutiques : « Condylomes acuminés externes de surface inférieure à 4 cm 2 , en alternative aux autres techniques (cryothérapie, méthodes chirurgicales…). » Posologie : cf. R.C.P. Données de prescriptions : selon les données IMS (cumul mobile annuel), CONDYLINE 0,5% a fait l’objet de12.000 prescriptions. Cette spécialité a été majoritairement prescrite dans les condylomes ano-génitaux (75%).

Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire a fourni des nouvelles données. Seules ont été prises en compte les données en rapport avec l’indication et référencées ci dessous (réf. 1,2,3 ). Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la  Transparence.  Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise en charge ont également été prises en compte. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence.   Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M. 

                                             1    conomicLacey CNJ, Goodall RL et al. Randomised trial and e evaluation of podophyllotoxin solution, podophyllotoxin cream, and podophyllin in the treatment of genital warts. Sex Transm Infect Infect 2003;79:270-5 2  . Comparaison coût-efficacité par modélisation de Lafuma A, Monsonégo J, Moyal-Barroacco M, Pribil C l’imiquimod et de la podophyllotoxine dans le traitement du condylome acuminé externe en France. Ann D ermatol Vénérol 2003 ;130 :731-6 3 imiquimod and 0,5% podophyllotoxin in the treatme  %Chen SL, Wang HN, WU TX. Meta-analysis of 5Yan J,  nt of condylomata acuminate. Dermatology 2006;213:218- 23  

 

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