Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
AVIS 5 janvier 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 26 avril 2006 (JO du 19 mai 2006) COOLMETEC 20 mg/12,5mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP ; 372 210-7 B/90, code CIP ; 372 211-3 COOLMETEC 20 mg/25mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP ; 372 213-6 B/90, code CIP ; 372 214-2 Laboratoires DAIICHI SANKYO olmésartan médoxomil / hydrochlorothiazide Liste I Code ATC : C09DA08 (association fixe d’olmésartan et d’un diurétique) Motif de la demande : spécialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste de s remboursables aux assurés sociaux Renouvellement conjoint des spécialités : COOLMETEC 40 mg/12,5mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP ; 350 245-2 B/90, code CIP ; 350 246-9 COOLMETEC 40 mg/25mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP ; 350 247-5 B/90, code CIP ; 350 248-1 Date des AMM : COOLMETEC 20/12,5 ou 25 mg : 8 février 2006 COOLMETEC 40/12,5 ou 25 mg : 10 mars 2010 Indications thérapeutiques : «COOLMETEC 20/12,5 ou 25 mg :Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. COOLMETEC est une association fixe indiquée chez des patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par olmésartan médoxomil seul. COOLMETEC 40/12,5 ou 25 mg : Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. COOLMETEC 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg sont des associations fixes indiquées chez des patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par 40 mg d’olmésartan médoxomil seul». Posologie : cf. RCP