DIFICLIR - DIFICLIR AVIS - CT12235

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Description

Présentation DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé Boite de 100 comprimés - Code CIP : 5824036 Boite de 20 comprimés - Code CIP : 2223767 Mis en ligne le 04 avr. 2013 Substance active (DCI) fidaxomicine Infectiologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de la diarrhée documentée à Clostridium difficile DIFICLIR a l’AMM, chez l’adulte, dans le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD), appelées également diarrhées associées à C. difficile (DACD).La fidaxomicine est supérieure à la vancomycine per os sur les pourcentages de récidives et la persistance de la guérison 4 semaines après traitement.Compte tenu de ces données cliniques associées à une meilleure commodité d’emploi, la fidaxomicine est un traitement de première intention des infections à Clostridium difficile, sauf dans les formes les plus sévères, où l’absence de données d’efficacité et de tolérance limite son utilisation.Il manque des données sur son utilisation répétée en cas de récidive.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. Code ATC A07AA12 Laboratoire / fabricant ASTELLAS PHARMA SAS DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé Boite de 100 comprimés - Code CIP : 5824036 Boite de 20 comprimés - Code CIP : 2223767 Mis en ligne le 04 avr. 2013

Sujets

• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 17 octobre 2012
• Nombre de lectures: 41
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

   

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE     Avis   17 octobre 2012   Le projet d’avis adopté par la Commission de la Transparence le 18 juillet 2012 a fait l’objet d’une audition le 17 octobre 2012      DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé Boite de 20 comprimés (CIP : 222 376-7) Boite de 100 comprimés (CIP : 582 403-6)   Laboratoire ASTELLAS PHARMA SAS   fidaxomicine  ATC : A07AA12 (Anti-infectieux intestinal : antibiotique)   Liste I   Date de l'AMM (Procédure centralisée) : 5 décembre 2011   Motif de la demande : Inscription collectivités                                 Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique.

Avis 2 suite observations matérielles (modifié le 19/02/2013)

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