EYLEA (aflibercept), protéine de fusion anti-VEGF - EYLEA 03042013 AVIS CT12557

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Description

Présentation EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon (code CIS : 68795701) 1 flacon en verre - Code CIP : 3400926783679 EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 69613703) Boîte de 1 - Code CIP : 3400926783501 Mis en ligne le 19 juil. 2013 Substance active (DCI) aflibercept (MAMMIFERE/HAMSTER/CELLULES CHO) Pas d’avantage clinique démontré par rapport à LUCENTIS dans la baisse d’acuité visuelle due à une DMLA exsudative rétrofovéolaire EYLEA a l’AMM dans la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Son administration se fait par voie intravitréenne.EYLEA diffère de LUCENTIS par un schéma d’administration fixe la première année (trois injections mensuelles puis une tous les 2 mois) et par un suivi tous les 2 mois.Les données d’efficacité et de tolérance n’ont pas mis en évidence d’avantage clinique par rapport à LUCENTIS. L’intérêt du suivi tous les deux mois n’est pas démontré en pratique réelle. Code ATC S01LA05 Laboratoire / fabricant BAYER SANTE EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon (code CIS : 68795701) 1 flacon en verre - Code CIP : 3400926783679 EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 69613703) Boîte de 1 - Code CIP : 3400926783501 Mis en ligne le 19 juil. 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 03 avril 2013
• Nombre de lectures: 185
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

    C OMMISSIONDE LA  T RANSPARENCE   Avis 3 avril 2013   Le projet d’avis adopté par la Commission de la Transparence le 6 mars 2013 a fait l’objet d’une audition le 3 avril 2013     EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue pré-remplie Boîte de 1 (CIP : 34009 267 835 0 1) EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon Boîte de 1 flacon à usage unique de 100 µl (CIP : 3 4009 267 836 7 9)   Laboratoire BAYER SANTE

DCI Code ATC (2011)

Motif de l’examen  

Liste(s) concernée(s)

Indication(s) concernée(s)        

aflibercept S01LA05 (agent anti-néovascularisation oculaire)

Inscription

Sécurité Sociale(CSS L.162-17)  Collectivités(CSP L.5123-2)  « EYLEA est indiqué dans le traitement de la forme néovasculaire   (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) chez l’adulte »

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique   Avis 3  

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