INVIVE CRT-P W 172 - 15 novembre 2011 (4104) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant BOSTON SCIENTIFIC SAS (France) Mis en ligne le 24 nov. 2011 Stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dit « triple chambre » modèle W 172 (à connecteur non conforme aux normes européennes) Mis en ligne le 24 nov. 2011

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 15 novembre 2011
• Nombre de lectures: 14
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

         

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES

TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION   15 novembre 2011     CONCLUSIONS  - Nom : I b N iv V e I n V tr E i   cul C a R ir T e p P  tidrt «elpiahc chynnirotisa, onmbre »  s , curdiarmutitelabaelaltni pmqaeuatioimulc st ave-oirta n es ruro Modèles et références retenus :  Modèle W172 (à connecteur non conforme aux normes européennes) Fabricant : CARDIAC PACEMAKER INCORPORATED(Etats-Unis d’Amérique ) Demandeur : BOSTON SCIENTIFIC SAS(France) Plusieurs études et des méta-analyses démontrent l’efficacité (réduction de la mortalité, amélioration de la qualité de vie, fréquence des hospitalisations) de la Données disponibles :  s s t é i v m è u r l e a   t ( i c o l n a   ss a e tr   i II o I - -I b V iv  d e e n   t l ri a c   u N l Y air H e A   ), c   h m e a z l   gr l é e   s u   n  p tr a a ti it e e nt m s  en e t  n m   é in d s ic u a ff l i   s o a pt n i c m e a   l. c   ardiaque  Aucune étude spécifique au stimulateur triple chambre INVIVE CRT-P n’est présentée.  Suffisant: en raison de  - L’intérêt thérapeutique du stimulateur INVIVE CRT-P modèle W172 pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventriculaire dans les Service Attendu (SA)   retenues. indications - L’intérêt en termes de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection.  Celles retenues à la LPP pour les stimulateurs cardiaques implantables avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation, dits « triple chambre » (titre III, chapitre 4, section 1, sous section 6) : Resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventriculaire en cas d'insuffisance cardiaque sévère (classe III-IV de la NYHA), malgré un traitement Indications : médical optimal, chez des patients en rythme sinusal, avec complexes QRS>120ms sur l'ECG, fraction d'éjection ventriculaire gauche≤ et 35% diamètre télédiastolique ventriculaire gauche > 27 mm / m 2 de surface corporelle. Ce boîtier n’étant pas conforme aux normes européennes de connexion en vigueur. Sa prise en charge est limitée aux cas de remplacement de matériel.  Eléments -Conditions générales de prise en charge conditionnant le SA : Celles retenues à la LPPR pour les stimulateurs cardiaques implantables.   - de Conditions prescription et Modalités de prescription et d’utilisation : d’utilisation :  Celles retenues à la LPPR.     Spécifications techniques :  - Spécifications techniques :  Celles retenues à la LPPR.  

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