Introduction MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion B/1 (CIP code: 398331 6) Posted on Nov 17 2010 Active substance (DCI) mifamurtide Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique mal établi dans le traitement de l’ostéosarcome MEPACT est indiqué en association à une polychimiothérapie chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans l'ostéosarcome non métastatique de haut grade résécable, après une exérèse chirurgicale macroscopiquement complète.Les données cliniques disponibles reposent sur un seul essai pivot présentant des insuffisances méthodologiques. Ces données ne permettent pas d’évaluer la quantité d’effet de ce médicament, ni sa place dans le traitement de l’ostéosarcome.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L03AX15 Laboratory / Manufacturer IDM PHARMA S.A.S MEPACT 4 mg, powder for suspension for infusion B/1 (CIP code: 398331 6) Posted on Nov 17 2010
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 17 novembre 2010 MEPACT 4 mg, poudre pour suspension injectable par perfusion (CIP 398331 6) B/1 IDM PHARMA S.A.S mifamurtide Code ATC : L03AX15 Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Statut médicament orphelin (21 juin 2004) Date de l'AMM (européenne centralisée) : 6 mars 2009 Motif de la demande : inscription Collectivités Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique