ORENCIA - ORENCIA 14032012 AVIS CT10284

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Description

Présentation ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon - Code CIP : 5708927 ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon - Code CIP : 5708927 Mis en ligne le 12 févr. 2013 Substance active (DCI) abatacept Code ATC L04AA24 Laboratoire / fabricant Laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon - Code CIP : 5708927 ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon - Code CIP : 5708927 Mis en ligne le 12 févr. 2013

Sujets

• Pédiatrie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 14 mars 2012
• Nombre de lectures: 20
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

 

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

  AVIS   14 mars 2012     ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Boîte de 1 flacon (CIP 570 892.7) Boîte de 1 flacon (CIP 580 989.3)   Laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB   abatacept    Code ATC : L04AA24 (biothérapie)   Liste I   Conditions de prescription :(cf. rubrique 4.) Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes ( en rhumatologie ou en médecine interne ou en pédiatrie)   Date de l'AMM : 21 mai 2007 (centralisée)   Rectificatifs d’AMM : - janvier 2010 (extension d’indication dans l’art hrite juvénile idiopathique 20 polyarticulaire)  -01 juillet 2010 (extension d’indication dans la po rhumatoïde – PR en 2 lyarthrite ème    intention c'est-à-dire chez les patients ayant eu u ne réponse inadéquate à un ou plusieurs traitements de fond conventionnels incluant le méthotrexate -MTX) - 08 août 2011 (modification des conditions de prescription et de délivrance)   Motif de la demande : - Collectivités dans l’extension d'indication « traitement de la PR chez les Inscription patients ayant eu une réponse inadéquate à un ou plusieurs traitements de fond conventionnels incluant le MTX». - modification des conditions d’inscription (ajout de s pédiatres comme prescripteurs et inscription d’un nouveau code CIP)               Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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