PARADYM RF DR 9550 - 23 novembre 2010 (3092) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant SORIN GROUP France SAS Mis en ligne le 20 déc. 2010 Défibrillateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie Mis en ligne le 20 déc. 2010

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 23 novembre 2010
• Nombre de lectures: 8
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

        COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION   23 novembre 2010       CONCLUSIONS  Nom :  f P ré ARA en D c Y e M a   s R se F r   vi D e R    9550,défibrillateur cardiaque implantable double chambre à qu Modèles retenus :  La demande concerne un modèle à connexions conformes aux normes européennes en vigueur (connecteurs DF-1 / IS-1). Fabricant : SORIN CRM S.R.L (ITALIE) Demandeur : SORIN GROUP FRANCE SAS - Études communes à tous les défibrillateurs : L’analyse des données disponibles jusqu’en 2007 a conduit la Commission à reconnaître un service rendu suffisant pour la défibrillation dans des indications Données  ( é a te i ndu d e u s    à 0   7/0 c 2 e / rt 2 a 0 i 0 n 7 e   s  co si n tu c a e t r i n o a n n s t     d l’ e e   ns p e ré m v b e le n   tio d n e   s  pri d m éf a i i b r r e il   lat d e e u   rs l   a  au m t o o rt m   at s iq u u bi e t s e      disponibles :  im v pl s a   ntables simple, double et triple chambre 1 ) .    Études propres à PARADYM RF DR 9550 : - Aucune n’est fournie dans le dossier. Suffisant: en raison de  u Service Attend - c   ar L d ’i i n a t q é u rê e t  d t a h n é s r  l a e p s e  i u n ti d q ic u a e t   io d n e s s  r   e d te éf n i u br e il s l . a   teurs pour la prévention de la mortalité  (SA) :  - L’intérêt en termes de santé publique des défibrillateurs cardiaques implantables compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Indicati Celles retenues par la Commission pour les défibrillateurs double chambre ons :  (avis du 07/02/2007). Conditions générales de prise en charge Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la Commission Eléments (avis du 07/02/2007). conditionnant le SA : Modalités de prescription et d’utilisation :    Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007).    Spécifications techniques :  Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007).

                                                  1   el-scdipmaltnbatiques-is-automaidraeuqauetac-sribefllri3447/d20/s_cj/mcatlip/roe.frsanthas-www.//:ptth[consulté le 12 mai 2009]    - 1 -