PIPELINE - 15 novembre 2011 (3927) avis - PIPELINE 15 novembre 2011 (3927) synthèse d'avis

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Description

Laboratoire / Fabricant Ev3 SAS Mis en ligne le 16 nov. 2011 Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)NEURORADIOLOGIE – Nouveau dispositif médicalProgrès thérapeutique mineur par rapport à l’abstention thérapeutique Stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stent flow diverter)NEURORADIOLOGIE – Nouveau dispositif médicalProgrès thérapeutique mineur par rapport à l’abstention thérapeutique Mis en ligne le 16 nov. 2011

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 15 novembre 2011
• Nombre de lectures: 31
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Neuro-radiologie

Nouveau dispositif

Novembre 2011

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N N AT I O N A L E D ’ É VA L U AT I O N D E S D I S P O S I T I F S M É D I C A U X E T D E S T E C H N O L O G I E S D E S A N T É PIPELINE , stent intracrânien auto-expansible à largage contrôlé (dit stentflow diverter)

Progrès thérapeutique mineur par rapport à l’abstention thérapeutique

L’essentiel

 Le dispositif d’embolisation PIPELINE est une endoprothèse en treillis. Il peut être utilisé seul ou en asso- ciation avec des microspires.  Le dispositif PIPELINE est indiqué dans la prise en charge : – des anévrismes intracrâniens non rompus, sacciformes ou fusiformes, dont le diamètre du sac anévrismal est > 15 mm et qui sont inaccessibles, du fait de leurs caractéristiques morphologiques, aux thérapeutiques actuelles (traitement endovasculaire par confinement de microspires associé ou non à une technique d’aide à la mise en place [stents intracrâniens], utilisation d’un ballon temporaire ou traitement chirurgical). – des anévrismes déjà traités ayant une recanalisation non rompue du sac anévrismal, mesurant plus de 7 mm de diamètre et non accessibles à un traitement conservateur.

Stratégie thérapeutique

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Les moyens disponibles pour la prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompus sont : – la chirurgie, qui consiste en l’exclusion de l’anévrisme par la pose d’un clip au collet de l’anévrisme ; – le traitement endovasculaire, qui repose sur l’exclusion de l’anévrisme par la mise en place de microspires dans le sac anévrismal, éventuellement en s’assistant d’un ballon ou de la mise en place d’un stent. Tout traitement endovas- culaire doit être suivi de l’administration prolongée d’anti-agrégants plaquettaires ; – l’abstention thérapeutique. Plusieurs facteurs entrent en ligne de compte pour la décision thérapeutique, et notamment : – l’existence de symptômes ; – la taille de l’anévrisme, sa localisation ; – l’âge du patient, les pathologies associées.

Les traitements chirurgicaux, lorsqu’ils sont possibles, s’adressent principalement aux anévrismes ne pouvant pas être traités par voie endovasculaire (collet trop large ou anévrismes incluant des branches collatérales, notamment les ané- vrismes de l’artère cérébrale moyenne).

Place du dispositif médical dans la stratégie thérapeutique Dans un certain nombre de cas, pour des raisons liées soit à l’anatomie de la malformation, soit à l’anatomie du pa- tient, aucun des traitements endovasculaires habituels (microspires, stents) ne peut être réalisé. De plus, ces traitements peuvent parfois se montrer insuffisants (recanalisation de l’anévrisme…). L’implantation du système d’embolisation PIPELINE dans un anévrisme de grande taille ou un anévrisme géant doit conduire le neuroradiologue à envisager l’implantation de microspires en association. La réponse du patient aux anti-agrégants doit pouvoir être évaluée préalablement à l’implantation du dispositif d’em- bolisation PIPELINE.