SPASMAG - Synthèse d'avis MAGNESIUM SEUL - CT4037 - CT5010 - CT5951

Has

Description

Introduction SPASMAG vials for oral solution Pack of 30 vials of 5 ml (CIP: 329 263-5) SPASMAG tablets for oral solution Pack of 30 tablets (CIP: 329 397-1) Pack of 42 tablets (CIP: 329 398-8) SPASMAG capsules Pack of 60 capsules (CIP: 323 690-9) Posted on Oct 14 2009 Active substance (DCI) magnesium sulphate saccharomyces cerevisiae yeast MEDECINE GENERALE – MISE AU POINT Le magnésium seul a un intérêt clinique uniquement dans les carences avérées en magnésium Les spécialités à base de magnésium seul sont indiquées dans les « carences magnésiennes avérées, isolées ou associées ».Les spécialités contenant du magnésium comme seul principe actif ont un intérêt clinique uniquement dans les carences avérées en magnésium, secondaires, par exemple, à une tubulopathie, un syndrome néphrotique ou une entéropathie sévère.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code A12CC02 Laboratory / Manufacturer GRIMBERG SPASMAG vials for oral solution Pack of 30 vials of 5 ml (CIP: 329 263-5) SPASMAG tablets for oral solution Pack of 30 tablets (CIP: 329 397-1) Pack of 42 tablets (CIP: 329 398-8) SPASMAG capsules Pack of 60 capsules (CIP: 323 690-9) Posted on Oct 14 2009

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 07 janvier 2009
• Nombre de lectures: 37
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

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(magnésium seul)

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N D E L A T R A N S PA R E N C E

MAG 2, MEGAMAG et SPASMAG Le magnésium seul a un intérêt clinique uniquement dans les carences avérées en magnésium

Médecine générale

Mise au point

L’essentiel

Ce document a été élaboré sur la base des avis de la Commission de la transparence des 11 juin 2008 (CT-4037 et 5010) et 7 janvier 2009 (CT-5951), disponibles sur-san.haswwwrf.et

 Les spécialités à base de magnésium seul sont indiquées dans les « carences magnésiennes avérées, iso- lées ou associées ».  Les spécialités contenant du magnésium comme seul principe actif ont un intérêt clinique uniquement dans les carences avérées en magnésium, secondaires, par exemple, à une tubulopathie, un syndrome né- phrotique ou une entéropathie sévère.

Le service médical rendu par un médicament (SMR) correspond à son intérêt en fonction notamment de ses performances cliniques et de la gravité de la maladie traitée. La Commission de la transparence de la HAS évalue le SMR, qui peut être important, modéré, faible, ou insuffisant pour que le médicament soit pris en charge par la solidarité nationale.

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Intérêt du médicament  rendu* par les spécialités comprenant un sel de magnésium seul (MAG 2, MEGAMAG et SPASMAG)Le service médical est modéré, uniquement dans les carences avérées en magnésium. Dans les autres cas, il est insuffisant pour leur prise en charge par la solidarité nationale.  Avis favorable au maintien du remboursement en ville de ces spécialités, uniquement dans les carences avérées en magnésium.

Les données disponibles concernant l’efficacité du magnésium sont d’un niveau de preuve insuffisant et ne concernent pas l’indication « carences avérées en magnésium ». Les spécialités à base de magnésium ne semblent pas exposer à des effets indésirables graves ni fréquents.

Données cliniques

Stratégie thérapeutique

 sur les moyens d’évaluation du statut en magnésium. Les carences en magnésium avé-Il n’existe pas de consensus rées, c’est à dire confirmées biologiquement, correspondent essentiellement à des situations chroniques dont l’origine peut être digestive (entéropathie sévère) ou rénale (tubulopathie ou syndrome néphrotique). Ces situations doivent être traitées par un sel de magnésium au long cours. Elles sont rares et concernent environ 3 000 patients en France.  Les carences modérées peuvent être corrigées par un régime alimentaire riche en légumes verts, légumes secs, viande, cacao, lait.  dehors des carences avérées en magnésium, il n’y a pas lieu de prescrire des médicaments à base de magnésium.En  magnésium à la vitamine B6 n’ont pas de place dans la prise en charge de ces carences.Les associations d’un sel de