Étude PREMISS Protocole en Réanimation d’Evaluation Médico-économique d’une Innovation dans le

Stéphanie

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Étude PREMISSProtocole en Réanimation d’Évaluation PRMédico-économique d’une Innovation dans le Sepsis SévèreévèreFinancée par la DHOS(Dotation globale: 7 194 K€)Coordonnateurs SFAR-SRLF : B Vallet, JF DhainautRéseau d’Évaluation en Économie de la Santéhttp://www.rees-france.com.reeshttp://www.rees-france.comComité de PilotageSFAR SRLF• B Vallet • JF Dhainaut• A Lepape • C Brun-Buisson-• C Martin • B GuidetEvaluation Pharmaco-Economique• R Launois• I Durand ZaleskiDHOS PL-5179/052Plan• Contexte et historique (Benoit Vallet)• Méthodologie statistique (Lionel Riou França)• Résultats cliniques (Jean-François Dhainaut)• Résultats économiques (Robert Launois)DHOS PL-5179/053CONTEXTE ET HISTORIQUEObjectifs de PREMISS• Objectif principal : chiffrer le coût des malades hospitalisés pour sepsis sévère et plusieurs défaillances d’organes lorsqu’ils sont traités avec la drotrécogine alfa tra®activée (Xigris ) par rapport à des malades comparables, n’ayant pas pu bénéficier de ce traitement• Objectif secondaire : Évaluer l’efficacité observationnelle observationnellede la drotrécogine alfa en pratique quotidienne dans les services de réanimation français. DHOS PL-5179/055Schéma d’Étude• Étude contrôlée prospective de type Avant/Après:•⇒ Résultats généralisables à la pratique courante• Phase « Avant » :•⇒ Recrutement dans la période précédant la mise sur le ®®marché de Xigris• Phase « Après » : •⇒ A partir de l’Autorisation de ...

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Étude PREMISS Protocole en Réanimation d’Évaluation Médico-économique d’une Innovation dans le Sepsis Sévère Financée par la DHOS (Dotation globale: 7 194 K€) Coordonnateurs SFAR-SRLF : B Vallet, JF Dhainaut Réseau d’Évaluation en Économie de la Santé http://www.rees-france.com

SOHD RAFS •B Vallet Comitéde Pilotage •A Lepape •C Martin LRSF D FJ••tuaniahD FJ si•uB-nurB Csi•uB-nurB Cnos tediuG B•tediuG B• EvaluationPharmaco-Economique •R Launois •I Durand Zaleski PL-5179/05 2

• • • • OHDS nalP Contexte et historique (Benoit Vallet) Méthodologie statistique (Lionel Riou França) Résultats cliniques (Jean-François Dhainaut) Résultats économiques (Robert Launois) PL-5179/05 3

CONTEXTE ET HISTORIQUE

uop sésilatipsoh  sedalam sed tûoc el rerffihc  .siaçnarf noitaminaér e   d :  se   c l i a v p r i e c s nirp fitcejbO  sel snadenneiditouq euqitarp 5  ne afla enigocértord al ed ellennoitavresboéticaciffe’l reulavÉ : eriadnoces fitcejbO tnemetiart  ec ed reicifénéb up sap tnaya’n  ,selbarapmoc sedalam sed à troppar rap ) Objectifs de PREMISS PL-5179/05DSOH • • ®sirgiX( eévitca  afla enigocértord al ceva sétiart tnos sli’uqsrol senagro’d  secnalliaféd srueisulp teerèvés sispes r

6  al ed éhcraM el rus esiM ed noitasirotuA’l ed ritrap A  el rus esim al tnadécérp edoirép al snad tnemeturceR Schéma d’Étude PL-5179/05 Étude contrôlée prospective de type Avant/Après: ⇒ Phase «Avant» : ⇒ marché de Xigris® Phase «Après» : ⇒ molécule DSOH • • • etnaruoc euqitarp al à selbasilarénég statluséR

SOHD • • Recueil des Données 88 services(CHG et CHU) répartis selon la densité de population sur tout le territoire Une collecte décentralisée par Internet sous forme de cahier électronique et un regroupement des données au sein d’une même base de données PL-5179/05 7

• • • • SOHD Contenu de la Base Structures des centres investigateurs (nombre de lits…) Caractéristiques du patient ⇒ Age, sexe, entrée en réanimation, apparition du sepsis sévère… ⇒ Comorbidités et sites d’infection ⇒ Défaillances d’organes Modalités de prise en charge ⇒Prescriptions médicamenteuses(Xigris ® , anti-infectieux, corticoïdes…) ⇒ Actes réaliséspendant le séjour en réanimation (transfusions, actes CCAM, actes Oméga…) Mode de sortie du patient du service de réanimation et de l’hôpital PL-5179/05 8

9 )3002 erbmetpes  te 2002 erbmetpe Phase «Avant» 9 septembre 2002 –20 janvier 2003 s PL-5179/05 ( OHDS   • S • O • H • D•  11 Bilansdes inclusions par centre a 4 Contrôles-Qualité(avril, mai, juin, juillet 2003) l 516 Fiches-Qualitépour 78 centres (juin-juillet )3002  àepaté’d stroppaR 2 )4002 niuj  ,3002 niuj( sertnec 87 edseuqinohpélét secnaleR 2

• • • • • • HDSO Phase «Après» 9 janvier 2003 –15 février 2005 19 Bilansdes inclusions par centre 7 Contrôles-Qualitésur 6 variables (nov2003, jan, mars, avril, oct, nov, dec2004) Fiche-Qualité automatiséeavec données manquantes en temps réel, par patient et par centre 2 Relances téléphoniquesdes 70 centres (mai-juin, octobre-novembre 2004) 2 Relances mail(décembre 2004, janvier-février )5002 2 Rapports à la DHOS (novembre 2004) PL-5179/05 01

DES TECHNIQUES STATISTIQUES INNOVANTES ADAPTEES AUX PROBLEMATIQUES DE L’ETUDE