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NISIS - NISIS - CT-8991

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Introduction NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Posted on Oct 20 2010 Active substance (DCI) valsartan Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans le post-infarctus du myocarde récent du patient cliniquement stable ayant une insuffisance cardiaque ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche NISIS ou TAREG est indiqué dans le traitement des patients cliniquement stables ayant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre la 12e heure et le 10e jour). Les données disponibles n’ont pas permis de démontrer que le valsartan représente un avantage clinique chez ces patients. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C09CA03 Laboratory / Manufacturer IPSEN PHARMA NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Posted on Oct 20 2010
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   COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  Avis  20 octobre 2010    NISIS 40 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 379 056-3 B/56, code CIP 379 058-6 B/90, code CIP 379 060-0  NISIS 80 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 379 064-6 B/90, code CIP 379 067-5 B/56, code CIP 379 065-2  NISIS 160 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 379 070-6 B/90, code CIP 379 073-5 B/56, code CIP 379 071-2  Laboratoires IPSEN PHARMA  valsartan Code ATC : C09CA03 Liste I  Dates des AMM initiales (nationale) : NISIS 40, 80 et 160 mg : 31 mai 2001  Date des extensions d’indication : 5 juin 2009  Motif de la demande :Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l’extension d’indication: « Traitement des patients cliniquement stables présentant une insuffisance cardiaque (IC) symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche (DSVG) asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre 12 heures et 10 jours) ».          Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  
 
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