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PARAPSYLLIUM

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Présentation PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot 1 flacon de 100 g - Code CIP : 3309502 PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet 10 sachets de 10 g - Code CIP : 3405594 30 sachets de 10 g - Code CIP : 3491688 Mis en ligne le 02 févr. 2010 Substance active (DCI) ispaghul / paraffine liquide microencapsulée Code ATC A06AC51 Laboratoire / fabricant Laboratoire IPRAD PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot 1 flacon de 100 g - Code CIP : 3309502 PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet 10 sachets de 10 g - Code CIP : 3405594 30 sachets de 10 g - Code CIP : 3491688 Mis en ligne le 02 févr. 2010
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 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
AVIS
 13 janvier 2010  Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 4 novembre 2004 par arrêté du 20 mai 2005  PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot 1 flacon de 100 g (CIP : 3309502)  PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en sachet 10 sachet(s) de 10 g : 3405594 30 sachet(s) de 10 g : 3491688   Laboratoires IPRAD  Ispaghul Paraffine liquide microencapsulée  Liste I  Code ATC : A06AA51  Date des AMM :  -sachets (boîte de 10 et de 30) : 13 mars 1996 -pot : 22 juin 1988  Motif de la demande : renouvellement de l'inscripti on sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux  Indication thérapeutique : «Traitement symptomatique de la constipation. »  Posologie : cf. RCP.  Données de prescriptions : selon les données IMS-EPPM (cumul mobile annuel août 2008), PARAPSYLLIUM a fait l’objet de 355 000 prescription s. Dans l’indication « troubles fonctionnels intestinaux », il a fait l’objet de 80% des prescriptions. Les autres indications ont été « douleurs abdominales », « hémorroïdes », « syndrome de l’intestin irritable » (indications hors AMM).  Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a pas fourni de nouvelles études. Seules ont été prises en compte les données en rapport avec les indications et les posologies validées par l’AMM. Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise en charge ont
 
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également été prises en compte1données ne sont pas susceptibles de modifier les. Ces conclusions de l'avis précédent de la Commission de la transparence. Le service médical rendu par ces spécialités reste faible.  Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’AMM.  Conditionnements : adaptés aux conditions de prescription.  Taux de remboursement : 35%        Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique
                                            1 Piche T. et al. Recommandations pour la pratique cl inique dans la prise en charge et le traitement de la constipation chronique de l’adulte Gastroenterol Clin Biol 2007 ; 31 : 125-135 
 
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