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PECFENT - PECFENT - CT 9366 - English version

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Introduction PECFENT 100 micrograms/spray, nasal spray solution B/1 (CIP code: 496 663-3) PECFENT 100 micrograms/spray, nasal spray solution B/4 (CIP code: 496 665-6) PECFENT 400 micrograms/spray, nasal spray solution B/1 (CIP code: 496 666-2) PECFENT 400 micrograms/spray, nasal spray solution B/4 (CIP code: 496 667-9) Posted on May 21 2013 Active substance (DCI) fentanyl (citrate) Douleur - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres morphiniques d’action rapide dans les accès douloureux paroxystiques liés aux cancers PECFENT, fentanyl administré par voie nasale aux dosages de 100 ou 400 μg, est indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez l’adulte recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.Son mode d’administration est comparable à celui d’ INSTANYL (fentanyl administré par voie nasale, mais aux dosages de 50, 100 et 200 μg).Il représente une alternative aux autres morphiniques d’action rapide destinés à la prise en charge des ADP : ACTIQ, ABSTRAL, EFFENTORA, INSTANYL. ATC Code N02AB03 Laboratory / Manufacturer ARCHIMEDES PHARMA FRANCE PECFENT 100 micrograms/spray, nasal spray solution B/1 (CIP code: 496 663-3) PECFENT 100 micrograms/spray, nasal spray solution B/4 (CIP code: 496 665-6) PECFENT 400 micrograms/spray, nasal spray solution B/1 (CIP code: 496 666-2) PECFENT 400 micrograms/spray, nasal spray solution B/4 (CIP code: 496 667-9) Posted on May 21 2013
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OPINION
 16 February 2011   PECFENT 100 micrograms/spray, nasal spray solution B/1 (CIP code: 496 663-3)  PECFENT 100 micrograms/spray, nasal spray solution B/4 (CIP code: 496 665-6)  PECFENT 400 micrograms/spray, nasal spray solution B/1 (CIP code: 496 666-2)  PECFENT 400 micrograms/spray, nasal spray solution B/4 (CIP code: 496 667-9)   Applicant: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE  fentanyl (citrate) ATC code: N02AB03  Narcotic.  Prescription limited to 28 days, fractionated supply 7 days maximum. Supply on prescription meeting the requirements laid down in the Decree of 31 March 1999.  Date of Marketing Authorisation: 31 August 2010 (centralised procedure).  Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.              Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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