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SEROPLEX (escitalopram), inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - SEROPLEX 12062013 AVIS CT11853

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16 pages
Présentation SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 67219535) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599374 SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 60474889) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599397 SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 65503782) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599411 SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes (code CIS : 62111790) 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant - Code CIP : 3820459 SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60958897) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3642897 plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599351 Mis en ligne le 20 sept. 2013 Substance active (DCI) escitalopram Psychiatrie - Mise au point Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antidépresseurs SEROPLEX, énantiomère S du citalopram (SEROPRAM), commercialisé depuis 2005, a l’AMM dans cinq indications : épisodes dépressifs majeurs, trouble panique avec ou sans agoraphobie, anxiété sociale, anxiété généralisée et troubles obsessionnels compulsifs.La Commission de la transparence avait octroyé une amélioration du service médical rendu** mineure (ASMR IV) dans les épisodes dépressifs majeurs par rapport au SEROPRAM et une absence d’ASMR dans les autres indications :Les nouvelles données ne permettent plus de considérer qu’il apporte un avantage clinique par rapport aux autres antidépresseurs. Code ATC N06AB10 Laboratoire / fabricant LUNDBECK SAS SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 67219535) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599374 SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 60474889) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599397 SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 65503782) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599411 SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes (code CIS : 62111790) 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant - Code CIP : 3820459 SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60958897) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3642897 plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599351 Mis en ligne le 20 sept. 2013
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DCI
Code ATC (année)
Motif de l’examen
Liste concernée
Indications concernées
  
escitalopram 
N06AB10 (antidépresseurs) Renouvellement de l’inscription Réévaluation du service médical rendu et de l’amélioration du service médical rendu à la demande de la Commission de la transparence (conformément à l’article R 163-21 du CSS) Sécurité Sociale(CSS L.162-17) - Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). - Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie. - Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale). - Traitement du trouble anxiété généralisée.  Traitement des troubles obsessionnels com ulsifs. -
HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Av 1 is 
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