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THALIDOMIDE CELGENE - THALIDOMIDE CELGENE dans l'aphtose sévère

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Mis en ligne le 07 mai 2010 Substance active (DCI) thalidomide Mis en ligne le 07 mai 2010

Ajouté le : 11 mars 2009
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 Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations prévue à l article L. 162-17-2-1  
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule Avis sollicité par le ministère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative le 19 août 2008   AVIS DE LAHAUTEAUTORITÉ DESANTÉ  ;Avis favorable pour la prise en charge à titre dérogatoire  † Avis défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoire   AVIS DE LAFSSAPS EN DATE DU12FÉVRIER2009(en annexe)   CONDITIONS DE L AVIS   
Maladie rare et/ou ALD concernée
Aphtose sévère.
Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire
Traitement des aphtoses sévères, y compris chez les patients séropositifs pour le VIH et dans la maladie de Behçet, en cas d’échec aux traitements de première intention (traitements locaux et colchicine). 
Posologie
La posologie usuelle est de 100 à 200 mg/jour lors des poussées. Une posologie minimale doit être recherchée pour le traitement d’entretien.
Modalités d utilisation
Conditions de prescription et de délivrance
Liste I. Compte-tenu du risque tératogène, ce médicament est soumis à prescription hospitalière et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement : - pour tous les patients :  le recueil de l'accord de soins et la remise d'un carnet patient etla prescription initiale nécessite d’une fiche de renseignements complétés.  accompagnée de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche dela première délivrance doit être recueil d'informations complétée. - pour les femmes susceptibles de procréer :
 
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