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VECTIBIX - VECTIBIX - CT 12430 - Version anglaise

De
19 pages
Présentation VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 5718191 1 flacon en verre de 20 ml - Code CIP : 5718216 1 flacon en verre de 5 ml - Code CIP : 5718185 Mis en ligne le 11 avr. 2013 Substance active (DCI) panitumumab ((MAMMIFERE/HAMSTER/CELLULES CHO)) Pas d’avantage clinique démontré dans les cancers colorectaux métastatiques sans mutation du gène KRASVECTIBIX dispose désormais d’une AMM dans le cancer colorectal métastatique sans mutation du gène KRAS, en association à une chimiothérapie par FOLFOX en première ligne de traitement et par FOLFIRI en deuxième ligne.La quantité d’effet du panitumumab en association à ces chimiothérapies est modeste par rapport à ces chimiothérapies seules. Le gain médian de survie sans progression est de 1,6 mois et 2 mois respectivement en première et deuxième ligne, sans impact significatif démontré sur la survie globale et au prix d’une toxicité accrue, en particulier cutanée. Code ATC L01XC08 Laboratoire / fabricant AMGEN S.A.S. VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 5718191 1 flacon en verre de 20 ml - Code CIP : 5718216 1 flacon en verre de 5 ml - Code CIP : 5718185 Mis en ligne le 11 avr. 2013
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The legally binding text is the original French version
 TRANSPARENCYCOMMITTEE Opinion 17 October 2012  
VECTIBIX 20 mg/ml, concentrate for solution for infusion B/1 vial of 5 ml (CIP code: 3400957181857) B/1 vial of 10 ml (CIP code: 3400957181918) B/1 vial of 20 ml (CIP code: 3400957182168) Applicant: AMGEN S.A.S 
INN ATC Code (2007)
Reason for the review
Lists concerned
Indications concerned
Panitumumab L01XC08 (monoclonal antibodies)
Inclusion for two extensions of the indication 
Approved for use by hospitals (PHC L.5123-2) 
"VECTIBIX is indicated for the treatment of patients with wild-type KRAS metastatic colorectal cancer (mCRC) - in first-line in combination with FOLFOX. - in second-line in combination with FOLFIRI for patients who have received first-line fluoropyrimidine-based chemotherapy (excluding irinotecan)." 
HAS - Medical, Economic and Public Health Assessment Division 
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