Cet ouvrage fait partie de la bibliothèque YouScribe
Obtenez un accès à la bibliothèque pour le lire en ligne
En savoir plus

The safety and performance of the new nitinol stent in the treatment of carotid artery stenosis [Elektronische Ressource] : one and six month follow-up / vorgelegt von Jennifer Franke

De
72 pages
Aus dem CardioVasculären Centrum Sankt Katharinen Frankfurt am Main (Leiter: Prof. Dr. med. Horst Sievert) The Safety and Performance of the New Nitinol Stent in the Treatment of Carotid Artery Stenosis - One and Six Month Follow-up Dissertation zur Erlangung des Doktorgrades der Medizin des Fachbereichs Medizin der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main vorgelegt von Jennifer Franke aus Los Gatos, USA Frankfurt am Main, 2007 Dekan: Prof. Dr. J. Pfeilschifter Referent: Dr. H. Sievert Koreferent: Dr. F. Zanella Tag der mündlichen Prüfung: 16.02.2009 - 1 -TABLE OF CONTENTS 1 ZUSAMMENFASSUNG................................................................................- 5 - 2 ABSTRACT.....................................................................................................- 7 - 3 INTRODUCTION...........................................................................................- 8 - 3.1 NATURAL HISTORY OF CAROTID DISEASE.......................................................- 8 - 3.2 MORPHOLOGY AND PATHOPHYSIOLOGY .........................................................- 8 - 3.3 NEUROVASCULAR ANATOMY ........................................................................- 10 - 3.4 HISTORICAL PERSPECTIVE OF CAROTID ENDARTERECTOMY (CEA).............- 11 - 3.5 POTENTIAL COMPLICATIONS OF CAROTID ENDARTERECTOMY.....................- 12 - 3.
Voir plus Voir moins
Aus dem CardioVasculären Centrum Sankt Katharinen Frankfurt am Main (Leiter: Prof. Dr. med. Horst Sievert)
The Safety and Performance of the New Nitinol Stent in the Treatment of Carotid Artery Stenosis - One and Six Month Follow-up Dissertation zur Erlangung des Doktorgrades der Medizin des Fachbereichs Medizin der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main
vorgelegt von Jennifer Franke aus Los Gatos, USA Frankfurt am Main, 2007
Dekan:
Referent:
Koreferent:
Tag der mündlichen Prüfung:
Prof. Dr. J. Pfeilschifter
Prof. Dr. H. Sievert
Prof. Dr. F. Zanella
16.02.2009
- 1 -
TABLE OF CONTENTS
1 ZUSAMMENFASSUNG ................................................................................ -5-2 ABSTRACT..................................................................................................... -7-3 INTRODUCTION ........................................................................................... -8-3.1 NATURALHISTORY OFCAROTIDDISEASE....................................................... -8-3.2 MORPHOLOGY ANDPHPOHTALOGYYSIO......................................................... -8-3.3 NVASCULARUEORANATOMY........................................................................ -10-3.4 HISTORICALPERSPECTIVE OFCAROTIDEOMYTCERETRADN(CEA) ............. -11-3.5 POTENTIALCOMPLICATIONS OFCAROTIDENDARTERECTOMY..................... -12-3.6 HISTORICALPERSPECTIVE OFCAROTIDSTENTING........................................ -12-3.7 POTENTIALBENEFITS OFCAROTIDSTENTING...............................................13- -3.8 EMBOLICPROTECTIONDEVICES.................................................................... -13-3.8.1Types of Embolic Protection Devices.....................................................- 13 -3.8.1.1 Distal Occlusion Balloons............................................................... 13 --3.8.1.2 Filter Devices ..................................................................................- 14 -3.8.1.3 Distal Occlusion Balloons...............................................................- 15 -3.9 THEPROCARTRIAL:PROTÉGÉSTENT IN THETREATMENT OFCAROTID ARTERYSTENOSIS WITHADJUNCTIVEUSE OF AFILTEREMBOLICPROTECTION DEVICE.................................................................................................................. -15-4 METHODS .................................................................................................... -17-4.1 STUDYDESIGN ANDOBJECTIVES................................................................... -17-4.2 STUDYREQUIREMENTS..................................................... ............ 18 --................ .4.3 OUTCOMEANALYSIS...................................................................................... -22-4.4 PROCEDUREMANAGEMENT...........................................................................23--4.5 POST-PROCEDUREMANAGEMENT..................................................................25--4.6 DESCRIPTION OFSTENT..................................................................................26- -4.7 DESCRIPTION OFFILTERSUSED IN THETRIAL............................................... -30-5 RESULTS ...................................................................................................... -33-5.1 PATIENTCHRACASRITEICST........................................................................... -33-5.2 TECHNICALSUCCESS..................................................................................... -36-5.3 PATIENTOUTCOMES ATONEMONTH............................................................ -37-
- 2 -
5.4 PATIENTOUTCOMES ATSIXMONTHS............................................................ -38-6 DISCUSSION ................................................................................................ -40-6.1 SURGICALTRIALS.......................................................................................... -40-6.2 CLINICALSERIES OFCAROTIDSTENTING...................................................... -41-6.3 -43-RANDOMIZEDTRIALS -.......................................................... ..43 -................6.4 CLINICALTRIALSWITHUSE OF THEPROTÉGÉSTENT................................... -45-7 CONCLUSION.............................................................................................. -47-8 REFERENCES .............................................................................................. -48-9 GLOSSAR ..................................................................................................... -55-10 ATTACHMENTS.......................................................................................... -56-10.1 ATNSEGEMLWDEKCON................................................................................... -56-10.2 SCIENTIFICACHIEVEMENTS 57........................... ................ --................................10.2.1 57 -Publications ........................................................................................-10.2.2Book Chapters ....................................................................................- 58 -10.2.3 59 - -Awards/ Nominations.......................................................................... 10.2.4 - 60 -Invited Lectures .................................................................................. 10.2.5Scientific Presentations ......................................................................- 62 -11 CURRICULUM VITAE.................................................................................- 68 -12 EHRENWÖRTLICHE ERKLÄRUNG..........................................................- 71 -
- 3 -
TABLE OF FIGURES  Figure 1: Stroke Classification ................................................................................. 17 - -Figure 2: Inclusion Criteria .......................................................................................- 19 -Figure 3: Exclusion Criteria......................................................................................- 20 -Figure 4: Overall Study Design ................................................................................- 21 -Figure 5: Protégé GPS Stent - Straight Version .......................................................- 28 -Figure 6: Protégé GPS Stent - Tapered Version .......................................................- 28 -Figure 7: Stent Release System ................................................................................ 29 - -- -Figure 8: Rounded Radiopaque Markers .................................................................. 29 Figure 9: Protégé Stent Measurements .....................................................................- 30 -Figure 10: Spider Filter (ev3) ...................................................................................- 31 -Figure 11: Filterwire (Boston Scientific)..................................................................- 32 -Figure 12: Patient Characteristics .............................................................................- 34 -Figure 13: Neurological History ...............................................................................- 36 -Figure 14: Angiographic Images of Intervention ..................................................... 37 --  
- 4 -
1 MASUFNEMUSSA GNZ
Hintergrund Ziel der Untersuchung war es die Sicherheit und Funktion des neuen Protégé Stents bei der Behandlung von Stenosen der Arteria Carotis communis und der Arteria Carotis interna zu evaluieren. Methodik Der Protégé GPS Stent ist ein selbst-expandierender Nitinol Stent. Er ist montiert auf einem 6 Fr (6-9mm Stent) oder 7 Fr (10mm Stent) Over-the-Wire-Deliverysystem und besitzt ein neuartiges Stentfreisetzungssystem um eine exakte Plazierung zu ermöglichen.77 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden vor dem Eingriff, während des Eingriffs, vor Entlassung, nach einem und nach sechs Monaten klinisch und mittels Duplexsonographie untersucht. Ergebnisse Siebenundsiebzig Stenosen wurden behandelt. 31 Stenosen waren symptomatisch, 46 asymptomatisch. Der Eingriff war technisch erfolgreich bei 76 (99%) Patienten. Der Stenosegrad wurde von 86 ± 7 % auf 16 ± 8 % reduziert. In einem Fall war der Eingriff erfolglos, da das Embolieprotektionssystem nicht zurückgezogen werden konnte und infolgedessen operativ entfernt werden musste. Innerhalb der ersten 30 Tage ereigneten sich 4 (5,2%) Major Adverse Neurological Events (MANEs). Drei der MANEs waren Major Strokes (3,9%), 1 Minor Stroke. Das fünfte MANE ereignete sich vor der 6-Monatsuntersuchung; dieser Patient hatte einen Major Stroke am Tag 75 nach dem Eingriff und verstarb 36 Tage später. Ein weiterer Patient verstarb an einer Urosepsis. Schlussfolgerung Die Untersuchungen haben gezeigt, dass der Protégé Stent die Sicherheits- und Funktionskriterien der Behandlung von Stenosen der Arteria Carotis interna erfüllt.
- 5 -
Die Komplikationsrate war vergleichbar
sowie Carotis Endarterektomie Studien.
mit
derjenigen
in
anderen
Carotis
Stent-
- 6 -