Éditorial English on previous page L’homologation progressive : un débat ouvert progressif s’impose e retrait mondial du rofécoxib (Vioxx) a marqué la fin fonctions d’approbation des médicaments et de surveillance post- d’une époque d’innocence relative chez les consomma- commercialisation, ainsi des pouvoirs accrus de surveillance desL teurs. Il a démontré sans équivoque que, contrairement à médicaments, nous serviraient mieux. L’autorisation précommer- d’autres «biens» de consommation, les produits pharmaceu- cialisation n’exige actuellement que deux études de phase III réa- tiques ne peuvent être régis par le profit. L’élément moteur doit lisés sur des patients très sélectionnés. Ces études produisent trop plutôt être un système de réglementation transparent et axé sur peu de données chez trop peu de patients. Dans le contexte du les patients qui garantisse l’innocuité et l’efficacité des médica- processus d’approbation, le groupe d’experts pourrait insister pour ments avant et après leur mise en marché. que les médicaments fassent l’objet d’études pratiques d’enver- Dans le sillage du fiasco du rofécoxib, Santé Canada et les or- gure. Le Canada pourrait aussi utiliser sa force unique dans le do- ganismes de réglementation du monde entier révisent leur façon maine des examens systématiques avec le collectif Cochrane et des d’approuver et de surveiller les médicaments en appliquant «l’ap- centres de pratique factuelle.