Un nouveau traitement du cancer du sein disponible en France

Publié par

Un nouveau traitement du cancer du sein disponible en France PR Newswire HATFIELD, Royaume-Uni, July 10, 2012 HATFIELD, Royaume-Uni, July 10, 2012 /PRNewswire/ -- Publication au journal officiel du 3 juillet 2012 du tarif de responsabilité d' ®HALAVEN (Eribuline) pour sa prise en charge à l'hôpital. ®HALAVEN est indiqué chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique et lourdement pré-traitées. ®HALAVEN (Eribuline), nouveau médicament de chimiothérapie d'une nouvelle classe pharmaco-thérapeutique est indiqué en monothérapie pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique ayant progressé après au moins deux protocoles de ®chimiothérapie pour le stade avancé de la maladie. HALAVEN préalablement inscrit sur la liste des médicaments pris en charge en sus des prestations d'hospitalisations et agréé aux collectivités, vient d'obtenir son tarif de responsabilité de la part des autorités de santé françaises. Les patientes éligibles au traitement doivent avoir été traitées au préalable par deux agents de chimiothérapie couramment utilisés : une anthracycline et un taxane, sauf [1]en cas de contre-indication à ces traitements.
Publié le : dimanche 15 juillet 2012
Lecture(s) : 41
Source : prnewswire.com
Nombre de pages : 3
Voir plus Voir moins
Un nouveau traitement du cancer du sein
disponible en France
PR Newswire
HATFIELD, Royaume-Uni, July 10, 2012
HATFIELD, Royaume-Uni,
July 10, 2012
/PRNewswire/ --
Publication au journal officiel du 3 juillet 2012 du tarif de responsabilité d'
HALAVEN
®
(Eribuline) pour sa prise en charge à l'hôpital.
HALAVEN
®
est indiqué chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
localement avancé ou métastatique et lourdement pré-traitées.
HALAVEN
®
(Eribuline), nouveau médicament de chimiothérapie d'une nouvelle
classe pharmaco-thérapeutique est indiqué en monothérapie pour le
traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou
métastatique ayant progressé après au moins deux protocoles de
chimiothérapie pour le stade avancé de la maladie. HALAVEN
®
préalablement
inscrit sur la liste des médicaments pris en charge en sus des prestations
d'hospitalisations et agréé aux collectivités, vient d'obtenir son tarif de
responsabilité de la part des autorités de santé françaises. Les patientes
éligibles au traitement doivent avoir été traitées au préalable par deux agents
de chimiothérapie couramment utilisés : une anthracycline et un taxane, sauf
en cas de contre-indication à ces traitements.
[1]
L'Eribuline est le premier
médicament administré en monothérapie ayant démontré un gain significatif
en survie globale chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localement
avancé ou métastatique, et lourdement pré-traitées (au moins 2 lignes de
chimiothérapie pour le stade avancé, patientes pre-traitées par anthracycline
et taxane)
[2]
.
Le cancer du sein représente 35,5 % de tous les cancers; chez la femme, il est
le cancer le plus fréquent et il détient le taux de mortalité le plus élevé de tous
les cancers pour cette population en
France
[3]
.
Selon les données dont dispose la Fédération nationale des centres de lutte
contre le cancer, on dénombrerait environ 13 400 nouveaux cas de cancers du
sein métastatiques chaque année en
France
[4]
On estime que jusqu'à 7 400 patients pourront bénéficier d'un traitement par
l'Eribuline chaque année en
France
. Le nouveau médicament est déjà utilisé
par plusieurs grands établissements de soins en oncologie
[5]
.
Le Dr Joseph Gligorov de l'hôpital Tenon - Assistance Publique Hôpitaux de
Paris
, a déclaré : « D'après mon expérience en clinique avec l'Eribuline, ce
médicament se révèle comme une option de traitement prometteuse pour les
femmes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique
ayant été au préalable lourdement traitées. Bon nombre des patientes que j'ai
traitées avec l'Eribuline ont eu de bons résultats, pas seulement en termes
d'efficacité de traitement, mais également au regard du profil d'effets
indésirables auquel on peut s'attendre, et qui reste gérable. »
« Il est tout à fait encourageant de voir que les autorités de santé françaises
ont su reconnaître le statut d'innovation pour ce médicament ainsi que sa
valeur clinique. L'accès au remboursement à l'hôpital en
France
d'HALAVEN
®
témoigne de l'intérêt porté à ce traitement en tant qu'avancée thérapeutique
pour les femmes souffrant de cette maladie. Les patientes éligibles au
traitement peuvent désormais bénéficier de ce médicament innovant qui
pourrait prolonger leur survie. C'est une notion qui semblait encore irréaliste il y
a peu », a déclaré Évelyne Lepetit, directrice du département oncologie chez
EISAI en
France
.
Suite à l'accès au remboursement accordé par les autorités de santé françaises
pour l'utilisation de l'Eribuline chez les patientes souffrant d'un cancer du sein
métastatique lourdement prétraité, Eisai a annoncé son expansion sur le
marché israélien grâce à l'accord d'enregistrement délivré pour l'Eribuline.
Remarques aux éditeurs
HALAVEN
®
(Eribuline)
HALAVEN
®
est indiqué pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer
du sein métastatique ou localement avancé, ayant au préalable été traitées par
au moins deux cycles de chimiothérapie comprenant une anthracycline et un
taxane.
L'Eribuline est un inhibiteur de la dynamique des microtubules n'appartenant
pas à la famille des taxanes, mais à une nouvelle famille d'agents
antinéoplasiques, les halichondrines. Les halichondrines sont des produits
naturels isolés à partir d'une éponge marine, l'
Halichondria okadai.
L'éribuline
agirait en inhibant la phase de croissance de la dynamique des microtubules
sans altérer la phase de raccourcissement et en séquestrant la tubuline dans
des agrégats non productifs.
Le 17 mars 2011, la Commission européenne a accordé à l'Eribuline une
autorisation de mise sur le marché sur la base des résultats obtenus lors de
l'étude internationale de phase III EMBRACE. L'Eribuline est autorisée dans
l'Union européenne, aux États-Unis, en Suisse, au Japon et à Singapour. En
Europe
, l'Eribuline est actuellement disponible à la vente enAutriche, au
Danemark, en Estonie, en
France
, en Finlande, en Allemagne, en Islande, en
Italie, au Japon, au
Luxembourg
, aux Pays-Bas, en Norvège, en Pologne, en
Suède, en Suisse et au Royaume-Uni.
Étude clinique mondiale de phase III (EMBRACE)
[2]
EMBRACE (Etude Eisai du cancer du sein métastatique évaluant l'Eribuline -
E7389- versus le traitement de choix du médecin (TCM) ) était une étude
ouverte, randomisée, globale, multicentrique, parallèle à deux bras conçue afin
de comparer la survie globale des patientes traitées par l'Eribuline par rapport
à celles traitées avec le traitement de choix du médecin (TCM).
Le TCM pouvait être un agent de chimiothérapie en monothérapie, une
hormonothérapie ou un traitement biologique indiqué pour le traitement du
cancer du sein, un traitement palliatif ou une radiothérapie administrée selon la
pratique locale. L'étude a inclus 762 patientes atteintes d'un cancer du sein
localement avancé ou métastatique et lourdement prétraitées (de deux à cinq
chimiothérapies antérieures, comprenant une anthracycline et un taxane).
Dans le groupe TCM, l'immense majorité (96 %) des patientes a reçu une
chimiothérapie.
[2]
Les données actualisées de survie globale issues de l'étude de phase III
EMBRACE ont, montré que les patientes traitées par Eribuline présentaient une
médiane de survie supérieure de 2,7 mois, par rapport aux patientes ayant
reçu le Traitement Choisi par la Médecin - TCM (survie globale de 13,2 mois
contre 10,5 mois, respectivement ; HR = 0,805 [Intervalle de confiance 95 % :
0,067 - 0,96] ; p = 0,014).
HALAVEN
®
permet ainsi une réduction du risque de mortalité de 19,5 %. Pour
les patientes, le gain en survie se traduit de la façon suivante : 27 % de
patientes en plus sont en vie à un an dans le groupe HALAVEN
®
, soit 54,5 % vs.
42,8 % (TCM).
[1]
Une analyse prévue au protocole des patientes de la Région 1 de l'étude
(Amérique du Nord /
Europe
de l'Ouest / Australie) a montré un gain significatif
en survie globale des patientes traités par l'Eribuline de 3,1 mois (p nominal =
0,009) comparativement aux patientes du bras TCM.
[2]
Les effets indésirables les plus fréquents relevés chez les patientes traitées par
l'Eribuline dans le cadre de l'étude EMBRACE étaient la fatigue (asthénie), la
neutropénie, l'alopécie, les neuropathies périphériques, les nausées et la
constipation. La neuropathie périphérique constitue l'effet indésirable le plus
fréquent conduisant à un arrêt de traitement ; elle est survenue chez moins de
5 % des patients participant à l'étude EMBRACE, et a conduit à l'arrêt de
l'Eribuline chez 0,6 % des patients uniquement. Les arrêts de traitement ont été
moins fréquents dans le groupe Eribuline comparativement au groupe TCM.
[2]
Eisai en oncologie
Eisai se consacre à la découverte, au développement et à la production de
traitements innovants en oncologie dans le but d'améliorer la vie des patients
et de leurs familles. Cette passion pour les personnes fait partie de la mission
hhc
d'Eisai
(human health care)
qui s'attache à mieux comprendre les besoins
des patients et de leurs familles afin d'améliorer la qualité de leur prise en
charge. L'engagement d'EISAI au progrès thérapeutique dans la recherche en
oncologie, repose sur les compétences scientifiques, et la capacité du
laboratoire à développer de nouvelles molécules de chimiothérapie ou de
biologie pour le traitement symptomatique des différents cancers.
À propos d'Eisai
Eisai est un laboratoire de recherche et de développement dont la finalité est
de mettre à disposition des traitements innovants afin d'améliorer la vie des
patients et de leurs familles. Cela fait partie de la mission
hhc
d'Eisai,
(human
health care)
qui s'attache à mieux comprendre les besoins des patients et de
leurs familles afin d'améliorer la qualité de leur prise en charge. Eisai a
récemment agrandi son centre de Hatfield, au Royaume-Uni, dans le but de
soutenir la croissance de l'entreprise en
Europe
, au Moyen-Orient, en Afrique et
en Russie (EMEA).
Eisai concentre ses activités de recherche et développement dans les trois
domaines suivants :
les neurosciences, dont la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques, les douleurs
neuropathiques, l'épilepsie, la dépression ;
l'oncologie, dont les traitements anticancéreux et les traitements de soutien,
antalgiques, antiémétiques ;
les réactions vasculaires / immunologiques, dont : le syndrome coronarien aigu,
l'athérothrombose, la septicémie sévère, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la
maladie de Crohn
EISAI est présent aux États-Unis, en Asie, en
Europe
et localement au Japon, le
laboratoire emploie au total plus de 11 000 personnes. En
Europe
, Eisai est
présent sur plus de 20 pays, notamment le Royaume-Uni, la
France
,
l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, la Suisse, la Suède, l'Irlande, l'Autriche, le
Danemark, la Finlande, la Norvège, le
Portugal
, l'Islande, la République
tchèque, la Hongrie, la Slovaquie, les Pays-Bas, la Belgique, le
Luxembourg
, le
Moyen-Orient et la Russie.
Pour plus d'informations, rendez-vous sur notre site Internet :
http://www.eisai.com.
Références
1.
Résumé des caractéristiques du produit Halaven (mis à jour en
mars 2011). Disponible sur :
http://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/24382/SPC/Halaven+0.44+mg+ml+solution+for+injection/.
Consulté en octobre 2011
2.
Cortes J. et al. The Lancet. 2011 ; 377 : 914–923
3.
GLOBOCAN. 2008. Breast Cancer in
France
. Disponible sur :
http://globocan.iarc.fr/factsheets/populations/factsheet.asp?
uno=250#KEY. Consulté en novembre 2011
4.
Launois R. et al. A cost/utility analysis of second line chemotherapy
in metastatic breast cancer. PharmacoEconomics 1997 : 11(5) : 495-
497
5.
Eisai. Données consignées sur fichier
Soyez le premier à déposer un commentaire !

17/1000 caractères maximum.