Neurotech s.a. annonce l approbation du marquage CE pour le dispositif ADNS-300 utilisé dans le traitement de l épilepsie réfractaire
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Neurotech s.a. annonce l'approbation du marquage CE pour le dispositif ADNS-300 utilisé dans le traitement de l'épilepsie réfractaire

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Neurotech s.a. annonce l'approbation du marquage CE pour le dispositif ADNS-300 utilisé dans le traitement de l'épilepsie réfractaire PR Newswire LOUVAIN-LA-NEUVE, Belgique, June 7, 2012 LOUVAIN-LA-NEUVE, Belgique, June 7, 2012 /PRNewswire/ -- Un traitement de l'épilepsie réfractaire par stimulation du nerf vague bientôt disponible en Europe Neurotech s.a. ( h t t p : / / w w w . n e u r o t e c h - i n t . e u), concepteur et fabricant de dispositifs de neurostimulation dont le siège est basé en Belgique, a obtenu le marquage européen CE pour son dispositif ADNS-300, utilisé dans le traitement de l'épilepsie réfractaire. Cet appareil, implanté par voie chirurgicale, génère des impulsions électriques de légère intensité dans le nerf vague, au niveau du cou. Fonctionnant comme un pacemaker, il produit une stimulation en direction du cerveau. La « thérapie Advens » utilise le stimulateur ADNS-300 pour traiter les patients souffrant d'épilepsie réfractaire aux médicaments et n'étant pas candidat à la chirurgie de l'épilepsie. ADNS-300 est le premier neurostimulateur rechargeable au monde pour la stimulation du nerf vague. Le dispositif inclut une électrode de conception innovante et un «enregistrement» de l'activité au niveau du nerf, très prometteur, qui pourrait s'avérer être une avancée technologique révolutionnaire dans le contrôle du taux de répondeurs à la thérapie.

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Neurotech s.a. annonce l'approbation du
marquage CE pour le dispositif ADNS-300
utilisé dans le traitement de l'épilepsie
réfractaire
PR Newswire
LOUVAIN-LA-NEUVE, Belgique, June 7, 2012
LOUVAIN-LA-NEUVE, Belgique,
June 7, 2012
/PRNewswire/ --
Un traitement de l'épilepsie réfractaire par stimulation du nerf vague bientôt
disponible en Europe
Neurotech s.a. (
http://www.neurotech-int.eu
), concepteur et fabricant de
dispositifs de neurostimulation dont le siège est basé en Belgique, a obtenu le
marquage européen CE pour son dispositif ADNS-300, utilisé dans le traitement
de l'épilepsie réfractaire. Cet appareil, implanté par voie chirurgicale, génère
des impulsions électriques de légère intensité dans le nerf vague, au niveau du
cou. Fonctionnant comme un pacemaker, il produit une stimulation en direction
du cerveau.
La « thérapie Advens » utilise le stimulateur ADNS-300 pour traiter les patients
souffrant d'épilepsie réfractaire aux médicaments et n'étant pas candidat à la
chirurgie de l'épilepsie.
ADNS-300 est le premier neurostimulateur
rechargeable au monde pour la stimulation du nerf vague. Le dispositif inclut
une électrode de conception innovante et un «enregistrement» de l'activité au
niveau du nerf, très prometteur, qui pourrait s'avérer être une avancée
technologique révolutionnaire dans le contrôle du taux de répondeurs à la
thérapie. Les patients utilisent une commande à distance pour allumer/éteindre
l'appareil et un chargeur pour recharger le neurostimulateur. « Les dispositifs
rechargeables pourraient s'avérer plus intéressants en termes de coût, surtout
si l'on parvient, sur le long terme, à éviter les interventions chirurgicales pour
remplacer les piles. Cela aide les patients à conserver une plus grande
autonomie et réduit le risque de complications liées à ces opérations. » (
The
role of Rechargeable Systems in Neuromodulation
(Le rôle des systèmes
rechargeables dans la neuromodulation), Paul Eldridge et al.)
« Nous sommes heureux d'avoir franchi cette étape clé dans le développement
de notre gamme de produits brevetés et nous nous réjouissons de rendre ce
traitement accessible en
Europe
à tous les patients éligibles traités dans des
centres d'excellence », a déclaré M. Michel Troosters, PDG de Neurotech s.a.
« Nous sommes convaincus que ce dispositif médical de pointe, qui présente
des avantages exceptionnels, acquerra une place importante dans le
traitement des patients souffrant d'épilepsie réfractaire. «L'enregistrement de
l'activité du nerf», une fois validé au niveau clinique, pourrait changer la donne
dans le domaine de la neurostimulation », ajoute-t-il. Les premiers tests
cliniques de l'appareil et de ses différentes fonctionnalités donnent des
résultats prometteurs. (
El Tahry R, Raedt R, Mollet L et al, A novel implantable
vagus nerve stimulation system (ADNS-300) for combined stimulation and
recording of the vagus nerve
(Un nouveau système de stimulation du nerf
vague (ADNS-300) pour l'enregistrement et la stimulation combinés du nerf
vague)
. Epilepsy Res 2010;92:231-9)
L'épilepsie active touche environ 5 à 10 personnes sur 1000, selon
l'Organisation Mondiale de la Santé. Environ 1/3 des patients sont considérés
comme souffrant d'épilepsie « réfractaire » et constituent donc des candidats
potentiels à la thérapie Advens.
« Les perspectives commerciales de Neurotech sont très encourageantes en
Europe
, avec les applications diversifiées de ses produits en cours de
développement. Nous sommes maintenant prêts à ouvrir le capital de la
société à de nouveaux investisseurs, qui permettront à Neurotech de devenir la
société de référence à l'échelle mondiale dans le domaine de la
neuromodulation », affirme M. Philippe Durieux, PDG de Sopartec et membre
du Conseil d'administration de Neurotech. Le lancement commercial de ce
nouveau produit se fera progressivement dans la plupart des pays européens.
A propos de Neurotech s.a. et de la thérapie Advens destinée à stimuler le nerf
vague :
Neurotech s.a. est une spin-off de l'Université Catholique de Louvain
(
http://www.uclouvain.be
) et a été fondée par SOPARTEC
(
http://www.sopartec.com
), VIVES (
http://www.vivesfund.com
) et la SRIW
(
http://www.sriw.be
).
Neurotech ADNS-300, son premier produit commercial, présente deux
caractéristiques essentielles : l'ADNS-300 utilise une batterie rechargeable et le
dispositif non seulement stimule le nerf mais enregistre l'activité du nerf vague
au moyen d'une électrodeà manchon. Cette fonctionnalité de détection unique
permet au médecin de connaître le « potentiel d'action composé » (PAC)
généré par la stimulation, ce qui devrait permettre un traitement plus efficace
et personnalisé.
Neurotech conçoit et fabrique ses produits en collaboration avec un consortium
soigneusement sélectionné des meilleurs fabricants européens d'appareils
médicaux.
ADNS et Advens sont des marques commerciales déposées.
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