ABILIFY - ABILIFY - CT-8227

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Description

Introduction ABILIFY 1 mg/ml, oral solution, 150 ml (CIP code: 373 297-9) ABILIFY 5 mg, tablets B/28 (CIP code: 364 069-7) ABILIFY 10 mg, tablets B/28 (CIP code: 364 073-4) ABILIFY 15 mgs, tablets B/28 (CIP code: 364 078-6) ABILIFY 10 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 369 214-5) ABILIFY 15 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 369 217-4) Posted on Jul 04 2012 Active substance (DCI) aripiprazole Psychiatrie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de l’adolescent schizophrène âgé de 15 ans ou plus ABILIFY, solution buvable et comprimé, est désormais indiqué dans la schizophrénie de l’adolescent âgé de 15 ans ou plus.Son efficacité a été évaluée versus placebo pendant une période de traitement courte (6 semaines) et n’a pas été comparée à celle d’un traitement actif.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code N05AX12 Laboratory / Manufacturer OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE SAS ABILIFY 1 mg/ml, oral solution, 150 ml (CIP code: 373 297-9) ABILIFY 5 mg, tablets B/28 (CIP code: 364 069-7) ABILIFY 10 mg, tablets B/28 (CIP code: 364 073-4) ABILIFY 15 mgs, tablets B/28 (CIP code: 364 078-6) ABILIFY 10 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 369 214-5) ABILIFY 15 mg, orodispersible tablets B/28 (CIP code: 369 217-4) Posted on Jul 04 2012

Sujets

• Pédiatrie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux
• Publié le: 21 juillet 2010
• Nombre de lectures: 39
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

           

   

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS   21 juillet 2010         ABILIFY 1 mg/ml, solution buvable, 150 ml CIP 3400373 297-98 ABILIFY 5 mg, 10 et 15 mg, comprimés, B/28 CIP 3400936406971, CIP 3400936407343, CIP 3400936407862 ABILIFY 10 mg et 15 mg, comprimés orodispersibles, B/28 CIP 3400936921450, CIP 3400936921740   Laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE SAS   Aripiprazole    Liste I Code ATC : N05AX12   Date de l'AMM (procédure centralisée) :   ABILIFY 1 mg/ml, Solution Buvable : 28 octobre 2005, 7 novembre 2005, 7 septembre 20 06, 28 novembre 2006, 5 juin 2007, 31 mars 2008, 25 août 2 008, 21 avril 2009, 8 juin 2009, 21 août 2009 (extension schizophrénie chez l’adolescent), 5 novembre 2009   ABILIFY 5 mg, 10 mg, 15 mg, comprimés et 10 mg et 15 mg, comprimés orodispersibles : 4 juin 2004, 30 mars 2005, 7 novembre 2005, 7 septembre 2006, 28 novembre 2006, 5 juin 2007, 31 mars 2008, 25 août 2008, 21 avril 2009, 8 juin 2009, 21 août 2009 (extension schizophrénie chez l’adolescent), 5 novembre 2009   Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités dans l’extension d’indication "Traitement de la schizophrénie chez l’adolescent âgé de 15 ans ou plus"                                 Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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