APTIVUS - APTIVUS adolescents - CT-7481

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Description

Introduction APTIVUS 250 mg soft capsules Bottle of 120 (CIP: 369 252-4) Posted on Mar 01 2011 Active substance (DCI) tipranavir Infectiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients à partir de 12 ans lourdement prétraités, ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase APTIVUS capsules molles 250 mg, co-administré avec le ritonavir, est désormais indiqué en association avec d’autres antirétroviraux chez les sujets à partir de 12 ans infectés par le VIH-1, lourdement prétraités et ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase.APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autre alternative thérapeutique.Compte tenu de son efficacité immuno-virologique modérée, de sa tolérance biologique et clinique médiocre, de son profil complexe d’interactions médicamenteuses et de son profil de résistance, cette spécialité ne doit être proposée qu’en dernière ligne de traitement. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J05AE09 Laboratory / Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM APTIVUS 250 mg soft capsules Bottle of 120 (CIP: 369 252-4) Posted on Mar 01 2011

Sujets

• Pédiatrie
• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 10 mars 2010
• Nombre de lectures: 9
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

  

 

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   10 mars 2010     APTIVUS 250 mg capsules molles B/120 369 252.4 : B/120 capsules molles - flacon   Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM   Tipranavir    Code ATC : J05AE09   Liste I Médicament soumis à prescription initiale hospitalière. Renouvellement non restreint. Médicament de prescription réservée à certains spécialistes : médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH-1.   Date de l'AMM : 25 octobre 2005 Date de l’extension d’indication aux adolescents âgés de 12 ans et plus : 23 juin 2009   Procédure centralisée   Motif de la demande : Inscription sécurité sociale et collectivités dans l’extension d’indication chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase.                                     Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique     1