ATROVENT - ATROVENT nasal 09052012 AVIS CT-11980

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Description

Présentation ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose B/10 - Code CIP : 3657309 ATROVENT ENFANTS 0,25 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose B/10 - Code CIP : 3657315 ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose B/30 - Code CIP : 3658131 ATROVENT 0,50 mg/1 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose B/30 - Code CIP : 3658094 ATROVENT NASAL 0,03%, solution nasale en flacon pulvérisateur Flacon de 15 ml - Code CIP : 3392756 Mis en ligne le 04 juin 2012 Substance active (DCI) bromure d'ipratropium Code ATC R03BB01 R01AX03 Laboratoire / fabricant Laboratoire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose B/10 - Code CIP : 3657309 ATROVENT ENFANTS 0,25 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose B/10 - Code CIP : 3657315 ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose B/30 - Code CIP : 3658131 ATROVENT 0,50 mg/1 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose B/30 - Code CIP : 3658094 ATROVENT NASAL 0,03%, solution nasale en flacon pulvérisateur Flacon de 15 ml - Code CIP : 3392756 Mis en ligne le 04 juin 2012

Sujets

• Pédiatrie

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-respiratoire
• Publié le: 09 mai 2012
• Nombre de lectures: 33
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

09 mai 2012


Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 28 juillet
2007 (JO du 29 avril 2009).

ATROVENT NASAL 0,03%, solution nasale en flacon pulvérisateur
Flacon de 15 ml (CIP : 339 275-6)

Laboratoire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

bromure d’ipratropium

Code ATC : R01AX03 (Décongestionnants)
Liste I

Date de l'AMM : 10 Juillet 1995 (procédure nationale)

Motif de la demande : de l'inscription sur la liste des sp écialitésrenouvellement
remboursables aux assurés sociaux.


Indications thérapeutiques :
« ∙ Traitement symptomatique de la rhinorrhée séro-muqueuse des rhinites vasomotrices
non infectées non allergiques.
∙ Traitement d'appoint de la rhinorrhée séro-muqueuse des rhinites allergiques non
infectées. »

Posologie :cf. R.C.P.

Données de prescriptions :
Selon les données IMS-EPPM (CMA novembre 2011), il a été observé 135 000 prescriptions
d’ATROVENT NASAL 0,03 %. Cette spécialité a été maj oritairement prescrite dans des
rhinites, rhinopharyngites et pharyngites chroniques (21 %), dans les rhinites allergiques et
vasomotrices (19,1 %) et les rhinopharyngites aiguës (18,6 %).

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Actualisation des données disponibles depuis le précédent avis :
Il n’y a pas de nouvelles données de d’efficacité e t de tolérance disponibles depuis le
précédent avis du 4 janvier 2012.
Les données acquises de la science sur la rhinite1,2,3,4 et ses modalités de prise en charge
ont également été prises en compte.
Au total, aucune donnée nouvelle n’est susceptible de modifier l'évaluation du service
médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la transparence du
4 janvier 2012.

Réévaluation du Service Médical Rendu :
La rhinorrhée séro-muqueuse au cours des rhinites v asomotrices ou allergiques non
infectées ne présente pas de caractère de gravité.
Cette spécialité entre dans le cadre d’un traitement symptomatique
Le rapport efficacité/effets indésirables de cette spécialité dans ses indications est modeste.
Cette spécialité est un médicament d’appoint.
Il existe des alternatives thérapeutiques médicamenteuses ou non médicamenteuses à cette
spécialité
Le service médical rendu par ATROVENT NASAL 0,03 %reste faible les indications dans
de l’AMM
.


Recommandations de la Commission de la transparence :
Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Conditionnements : Ils sont adaptés aux conditions de prescription.

Taux de remboursement : 15%
















Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

1Consensus statement on the treatment of allergic rhinitis. European Academy of Allergology and Cauwenberge P et al. Van
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ciété Française hirurgie de la Face et du Cou. Recommandation pour la pratique clinique
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aert B, Rancé F, Jankowski R, Acquaviva JLet al.commRetionanda
en charge de la rhinite allergique (épidémiologie et physiopathologie exclues) Texte long. Rev Mal Respir 2010 ;27 :S79-
S105.

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