DOTAREM

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Description

Présentation DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Flacon en verre de 5 ml, B/1 ; code CIP : 358 954-2 Flacon en verre de 10 ml, B/1 ; code CIP : 331 713-4 Flacon en verre de 15 ml, B/1 ; code CIP : 331 714-0 Flacon en verre de 20 ml, B/1 ; code CIP : 331 715-7 DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Seringue pré-remplie en verre de 15 ml, B/1 ; code CIP : 338 403-0 Seringue pré-remplie en verre de 20 ml, B/1 ; code CIP : 338 404-7 Mis en ligne le 09 févr. 2009 Substance active (DCI) acide gadotérique (sous forme d’oxyde de gadolinium) Code ATC Code ATC : V08CA02 Laboratoire / fabricant Laboratoire GUERBET DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Flacon en verre de 5 ml, B/1 ; code CIP : 358 954-2 Flacon en verre de 10 ml, B/1 ; code CIP : 331 713-4 Flacon en verre de 15 ml, B/1 ; code CIP : 331 714-0 Flacon en verre de 20 ml, B/1 ; code CIP : 331 715-7 DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable Seringue pré-remplie en verre de 15 ml, B/1 ; code CIP : 338 403-0 Seringue pré-remplie en verre de 20 ml, B/1 ; code CIP : 338 404-7 Mis en ligne le 09 févr. 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 21 janvier 2009
• Nombre de lectures: 43
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS      21 janvier 2009     Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 26 juin  2002 par arrêté du 4 février 2005.   DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable - Flacon en verre de 5 ml, B/1 ; code CIP : 358 954-2 - Flacon en verre de 10 ml, B/1 ; code CIP : 331 713-4 - Flacon en verre de 15 ml, B/1 ; code CIP : 331 714-0 - Flacon en verre de 20 ml, B/1 ; code CIP : 331 715-7   DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable - Seringue pré-remplie en verre de 15 ml, B/1 ; code CIP : 338 403-0 - Seringue pré-remplie en verre de 20 ml, B/1 ; code CIP : 338 404-7   Laboratoire GUERBET   Acide Gadotérique 1 (sous forme d’oxyde de gadolinium). Osmolalité : 1350 mOsm/kg. Viscosité à 20 °C : 3,2 mPa.s. Viscosité à 37 °C : 2 mPa.s. pH : 6,5 - 8.   Code ATC : V08CA02 (Produit de contraste intravasculaire pour IRM). Liste I   Date de l'A.M.M. (procédure nationale) : - 8 mars 1989 : flacons 10, 15 et 20 mL - 25 février 2002 : flacon de 5 mL - 13 février 1995 : seringue pré-remplie   Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux. Indications thérapeutiques : Imagerie par résonance magnétique nucléaire pour : - pathologies cérébrales et médullaires ;   - pathologie du rachis ; - autres pathologies du corps entier (dont angiographie). Posologie : cf. R.C.P.

                                             1   1, 4, 7, 10 tétra-azacyclododécane N, N', N' , NL’acide gadotérique est un complexe de gadolinium de l'acide  tétra-acétique. ' ''' Il s’agit d’un chélate de gadolinium cyclique.    1