MABTHERA - MABTHERA - CT12242

Has

Description

Introduction MABTHERA 100 mg, concentrate for solution for infusion B/2 (CIP code: 560 600-3) MABTHERA 500 mg, concentrate for solution for infusion B/1 (CIP code: 560 602-6) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) rituximab Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique important dans le traitement d’entretien du lymphome folliculaire répondant à une immuno-chimiothérapie d’induction MABTHERA a désormais l’AMM en traitement d’entretien du lymphome folliculaire après réponse à une immuno-chimiothérapie d’induction.Dans une étude ouverte, lors de l’analyse intermédiaire après un suivi médian de 47,9 mois, le pourcentage de patients dont le lymphome folliculaire a progressé, qui ont rechuté ou qui sont décédés a été inférieur dans le groupe MABTHERA par rapport au groupe observation, mais sans impact démontré sur la survie globale. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet MABTHERA. ATC Code L01XC02 Laboratory / Manufacturer ROCHE MABTHERA 100 mg, concentrate for solution for infusion B/2 (CIP code: 560 600-3) MABTHERA 500 mg, concentrate for solution for infusion B/1 (CIP code: 560 602-6) Posted on Mar 19 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 18 juillet 2012
• Nombre de lectures: 17
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

          COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   18 juillet 2012       MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion B/2 (CIP 560 600-3) MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion B/1 (CIP 560 602-6)   ROCHE    rituximab  ATC (2011) : L01XC02 (anticorps monoclonal)   Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en  oncologie ou hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. La première administration doit être effectuée en milieu hospitalier.   Date de l'AMM (européenne centralisée) et de ses rectificatifs : 2/06/1998 - 21/03/2002 - 2/08/2004 - 6/07/2006 - 18/01/2008 - 25/10/2010     Motif de la demande : inscription Collectivités dans l’extension d’indication du traitement d’entretien du lymphome folliculaire chez les patients non précédemment traités.   L’ancien libellé d’indication du 6/07/2006 dans le traitement d’entretien du lymphome folliculaire était limité au lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire répondant à un traitement d’induction par chimiothérapie avec ou sans MABTHERA. Il a été élargi au lymphome folliculaire non précédemment traité.                             Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

1/14