Mis en ligne le 06 févr. 2013 Des préparations à base de mélatonine sont utilisées en France (sans avoir d’AMM) dans certains troubles du rythme veille-sommeil et sont en vente libre dans de nombreux pays. Circadin® est un médicament sous forme de comprimés à libération prolongée dosés à 2 mg de mélatonine.L’efficacité de Circadin® sur la qualité du sommeil et le comportement au réveil est modeste.C’est pourquoi la commission de la transparence a attribué à Circadin® un Service Médical Rendu suffisant pour une prise en charge par la collectivité, à titre provisoire. Le maintien de ce SMR est lié à l’évaluation de l’impact de Circadin® sur la consommation des hypnotiques de type benzodiazépines et apparentés, qui sera effectuée 18 mois après la date de prise en charge par l’Assurance maladie.Comme pour les autres hypnotiques, la prescription de Circadin® ne doit pas dépasser 3 semaines. Place dans la stratégie thérapeutique :Comme pour les autres hypnotiques, la prescription de Circadin® ne doit pas dépasser 3 semaines.Quoi qu’il en soit, la réponse au problème de l’insomnie et de la surconsommation d’hypnotiques ne doit pas se limiter à une approche médicamenteuse. Mis en ligne le 06 févr. 2013
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
AVIS
10 décembre 2008 CIRCADIN 2 mg, comprimé à libération prolongée plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polyc hlortrifluoroéthylène aluminium de 21 comprimés (CIP 384 141-5) Laboratoires Lundbeck MélatonineCode ATC : N05CH01 Liste I Date de l’AMM (procédure centralisée) : 29 juin 2007 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités Direction de l'évaluation médicale, économique et de santé publique