RESOLUTE INTEGRITY - 12 juillet 2011 (3835) avis - ENDEAVOR RESOLUTE (3834) & RESOLUTE INTEGRITY (3835)-12 juillet 2011 synthèse d'avis

Has

Description

Laboratoire / Fabricant MEDTRONIC France S.A.S. Mis en ligne le 24 août 2011 Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)Absence de progrès thérapeutique par rapport aux endoprothèses de la gamme XIENCE dans la prise en charge des lésions monotronculaires à haut risque de resténosePartage avec les gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS d’un progrès mineur par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténosePartage avec les gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS d’un progrès modéré par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire Absence de progrès thérapeutique par rapport aux endoprothèses de la gamme XIENCE dans la prise en charge des lésions monotronculaires à haut risque de resténosePartage avec les gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS d’un progrès mineur par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténosePartage avec les gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS d’un progrès modéré par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire Mis en ligne le 24 août 2011

Sujets

• Embolie
• Cardiopathie coronarienne
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 12 juillet 2011
• Nombre de lectures: 22
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

Cardiologie interventionnelle

Nouveaux dispositifs

Juillet 2011

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N N AT I O N A L E D ’ É VA L U AT I O N D E S D I S P O S I T I F S M É D I C A U X E T D E S T E C H N O L O G I E S D E S A N T É ENDEAVOR RESOLUTE et RESOLUTE INTEGRITY, endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)

Absence de progrès thérapeutique par rapport aux endoprothèses de la gamme XIENCE dans la prise en charge des lésions monotronculaires à haut risque de resténose Partage avec les gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS d’un progrès mineur par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose Partage avec les gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS d’un progrès modéré par rapport à l’absence d’alternative chez les patients contre-indiqués au pontage aorto-coronaire

L’essentiel

 ENDEAVOR RESOLUTE et RESOLUTE INTEGRITY sont des endoprothèses coronaires enrobées de zotarolimus limitant la resténose en inhibant l’hyperplasie néo-intimale intra-stent. Ces deux endoprothèses diffèrent uniquement par la plate-forme métallique et le système de pose.  destinées au traitement de l’insuffisance coro-ENDEAVOR RESOLUTE et RESOLUTE INTEGRITY sont naire imputable à des lésionsde novodes artères coronaires natives chez certains sous-groupes de pa- tients à haut risque de resténose (lésions de plus de 15 mm, diamètre du vaisseau de référence de moins de 3 mm ou patients diabétiques). Après concertation pluridisciplinaire d’une équipe médico-chirurgicale sur les alternatives de revascularisation avec évaluation des facteurs de risque, ces endoprothèses peuvent être utilisées chez les patients avec des lésions pluritronculaires accessibles à l’angioplastie, à haut risque de resténose et présentant un risque chirurgical élevé.  Dans la prise en charge des lésions monotronculaires chez les patients à haut risque de resténose, les stents ENDEAVOR RESOLUTE et RESOLUTE INTEGRITY n’apportent pas de bénéfice clinique par rap- port aux stents de la gamme XIENCE (à libération d’éverolimus).  Dans la prise en charge des lésions pluritronculaires chez les patients à haut risque de resténose, les stents EN- DEAVOR RESOLUTE et RESOLUTE INTEGRITY partagent avec les gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS un avantage clinique mineur par rapport au pontage aorto-coronaire lorsque le risque chirurgical est élevé. Lorsqu’il y a une contre-indication au pontage, l’avantage clinique des stents ENDEAVOR RESOLUTE et RESOLUTE INTEGRITY, également partagé avec les gammes PROMUS, XIENCE et TAXUS, est de ni- veau modéré en l’absence d’alternative thérapeutique.

Stratégie thérapeutique

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Maladie coronarienne stable : des indications électives Après évaluation clinique (importance de la gêne fonctionnelle, gravité de l’ischémie aux épreuves d’effort, facteurs de risque), le risque est classé faible ou élevé. Un traitement médical seul est indiqué si le risque est faible. Une corona- rographie suivie d’une éventuelle revascularisation est indiquée si le risque est élevé ou si le patient reste symptoma- tique sous traitement. Syndromes coronariens aigus sans sus-décalage du segment ST (SCA ST-) : des indications larges La stratification du risque évolutif repose sur l’analyse des scores spécifiques de risque, l’existence de modifications ECG ou une élévation des troponines. Une coronographie est indiquée chez la majorité des patients. Selon le résultat de la coronographie et l’appréciation du risque évolutif, on optera pour un traitement médical seul ou pour une revas- cularisation. Syndromes coronariens aigus avec sus décalage du segment ST (SCA ST+) : en urgence Le but est de réaliser le plus rapidement possible la désocclusion de l‘artère responsable de l’infarctus. Place des stents dans la stratégie thérapeutique Devant une indication cliniquement justifiée de revascularisation myocardique, le choix de la technique (pontage ou an- gioplastie) et, le cas échéant, le choix du stent (nu ou actif) et de la gamme de matériel dépendent des caractéristiques cliniques et lésionnelles.