XEPLION - XEPLION AVIS - CT11046

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Description

Introduction XEPLION 25 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code : 417 665-8) XEPLION 50 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 666-4) XEPLION 75 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 667-0) XEPLION 100 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 668-7) XEPLION 150 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 669-3) XEPLION 150 mg and XEPLION 100 mg, prolonged-release suspension for injection 1 150-mg pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles - 1 100-mg pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 670-1) Posted on Feb 01 2012 Active substance (DCI) paliperidone (palmitate) Psychiatrie - Nouveau médicament – Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des schizophrènes stabilisés par palipéridone ou rispéridone orale– Avis défavorable au remboursement en l’absence de stabilisation préalable par un traitement antipsychotique oral XEPLION est un antipsychotique à longue durée d’action administré en injection IM mensuelle.Il a l’AMM et est remboursable dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la rispéridone ou la palipéridone par voie orale (cette dernière n’est pas commercialisée en France). Dans cette situation, il n’a pas démontré d’avantage clinique.Chez les patients qui n’ont pas été stabilisés par un traitement antipsychotique oral, son intérêt clinique est insuffisant pour qu’il soit pris en charge par la solidarité nationale.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet XEPLION. ATC Code N05AX13 Laboratory / Manufacturer JANSSEN-CILAG XEPLION 25 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code : 417 665-8) XEPLION 50 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 666-4) XEPLION 75 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 667-0) XEPLION 100 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 668-7) XEPLION 150 mg, prolonged-release suspension for injection 1 pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 669-3) XEPLION 150 mg and XEPLION 100 mg, prolonged-release suspension for injection 1 150-mg pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles - 1 100-mg pre-filled polycycloolefin syringe with 2 needles (CIP code: 417 670-1) Posted on Feb 01 2012

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux
• Publié le: 01 février 2012
• Nombre de lectures: 155
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS 1 er février 2012   Le projet d’avis adopté par la Commission de la Transparence le 16 novembre 2011 a fait l’objet d’une audition le 1 février 2012     XEPLION 25 mg, suspension injectable à libération prolongée 1 seringue préremplie polycyclooléfine avec 2 aiguilles (CIP : 417 665-8) XEPLION 50 mg, suspension injectable à libération prolongée 1 seringue préremplie polycyclooléfine avec 2 aiguilles (CIP : 417 666-4) XEPLION 75 mg, suspension injectable à libération prolongée 1 seringue préremplie polycyclooléfine avec 2 aiguilles (CIP : 417 667-0) XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée 1 seringue préremplie polycyclooléfine avec 2 aiguilles (CIP : 417 668-7) XEPLION 150 mg, suspension injectable à libération prolongée 1 seringue préremplie polycyclooléfine avec 2 aiguilles (CIP : 417 669-3) XEPLION 150 mg et XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée 1 seringue préremplie de 150 mg polycyclooléfine avec 2 aiguilles- 1 seringue préremplie de 100 mg polycyclooléfine avec 2 aiguilles (CIP : 417 670-1)   Laboratoire JANSSEN-CILAG     palipéridone (palmitate) Code ATC : N05AX13 (antipsychotique)   Liste I   Date de l'AMM (procédure centralisée) : 04/03/2011       Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités                     Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  

 

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