ZYPREXA - ANTI PSYCHOTIQUES RAPPORT

Has

Description

Présentation ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3545438 ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3545444 ZYPREXA VELOTAB 20 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3545450 ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3545421 ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé B/28 - Code CIP : 3423801 B/56 - Code CIP : 3423818 ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé B/28 - Code CIP : 3423770 ZYPREXA 7,5 mg, comprimé enrobé B/28 - Code CIP : 3553716 B/56 - Code CIP : 3423787 Mis en ligne le 19 mars 2013 Substance active (DCI) olanzapine Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la schizophrénie Six antipsychotiques de seconde génération (ASG) ont l'AMM dans la schizophrénie : ABILIFY (aripiprazole), LEPONEX et génériques (clozapine), RISPERDAL et génériques (rispéridone), SOLIAN et génériques (amisulpride), XEROQUEL (quétiapine) et ZYPREXA et génériques (olanzapine).Les ASG constituent une classe hétérogène en termes d’efficacité et de tolérance. Cependant, les données ne permettent pas de privilégier un ASG plutôt qu’un autre. Code ATC N05AH03 Laboratoire / fabricant Laboratoire LILLY FRANCE ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3545438 ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3545444 ZYPREXA VELOTAB 20 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3545450 ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible B/28 - Code CIP : 3545421 ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé B/28 - Code CIP : 3423801 B/56 - Code CIP : 3423818 ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé B/28 - Code CIP : 3423770 ZYPREXA 7,5 mg, comprimé enrobé B/28 - Code CIP : 3553716 B/56 - Code CIP : 3423787 Mis en ligne le 19 mars 2013

Sujets

• Pédiatrie
• Retard mental
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux
• Publié le: 30 novembre 2011
• Nombre de lectures: 41
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français
• Poids de l'ouvrage: 1 Mo

Extrait

 

 

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

  s Avi   30 novembre 2011      Liste des spécialités concernées :   ANTIPSYCHOTIQUES DE SECONDE GENERATION PAR VOIE ORALE ▪ SOLIAN 100 mg, 200 mg, 400 mg comprimé, SOLIAN 100 mg/ml solution buvable et génériques (amisulpride) ▪ orodispersible comprimé 5 mg, 10 mg, 15 mg comprimé, 10 mg, 15 mg ABILIFY (aripiprazole)  ▪100 mg comprimé et génériques (clozapine) LEPONEX 25 mg, ▪comprimé, ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg, ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg 20 mg comprimé orodispersible et génériques (olanzapine) ▪mg, 400 mg comprimé à libération prolongée (quétiapine) LP 50 mg, 300  XEROQUEL ▪ ion 1 mg, 2 mg, 4 mg comprimé, 1 mg/ml solut buvable, RISPERDALORO RISPERDAL 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg comprimé orodispersible et génériques (rispéridone)   Motif de l’examen : Réévaluation du service médical rendu et de l’amélioration du service médical rendu dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte en application de l’article R-163-21 du code de la sécurité sociale         Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

 

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TABLE DES MATIERES

CONTEXTE ET INTRODUCTION...........................................................................................................3  

I.   II.  

Objet de l’auto-saisine .............................................................................................................................. 4   Description générale ................................................................................................................................. 5  

RECHERCHE DOCUMENTAIRE ........................................................................................................... 7  

DONNEES CLINIQUES D’EFFICACITE ................................................................................................ 8  

I.   .................................se.m. .t.é.-.a.n.a.l.a.s.y.s.e..n.n.Do..s. .é.e.s.u.i.s. .d.e.s........................8....................   I.I.   Méta-analyses des études comparant les antipsychotiques de seconde génération aux antipsychotiques de première génération....................................................................................................... 8   I.II.   des études comparant les antipsychotiques atypiques oraux entre eux..................11Méta-analyses   I.III.   Méta-ana....ECIN ud esyl........................................................1.......................................................5   II.    .................................................................................................17Données issues des études pragmatiques   II.I.   ...........................E....ude CATIEt...................................................................17................................   II.II.   ................................................................................21........................................EtuedC tUALSS......   II.III.   ..............32................................................................................ EUFEST.Etude................................   II.IV.   ................................................................Synthèse..................................................................25........  

TOLERANCE ........................................................................................................................................ 26  

I.   nnoDussi seé mes desalana-ét....syse........................6.......2........................................................................   I.I.   des études comparant les antipsychotiques de seconde génération auxMéta-analyses antipsychotiques de première génération......................................................................................................26   I.II.   les antipsychotiques de seconde génération entre eux .......28Méta-analyses des études comparant   I.III.   ................................................1....3.....................................................................Ssè.enyht................   II.   ................................eé soDnnahmredp igilacov....ance................................................................2...3........   II.I.   ........................................................................32..........................Y)IFILAB (................ozelpiarrApi   II.II.   OLIAe (S....N)..mArpdisilu.................................................................32............................................   II.III.   YZRPen( ....XE)A............................................................................................................2.3aziplOna   II.IV.   ........33..ridoispéR)L..READIRPSen( ................................................................................................   II.V.   Quétiapine (XEROQUEL LP) ........................................................................................................33   II.VI.   33..................................olC................NEX)LEPOne (zapi................................................................  

CONCLUSIONS .................................................................................................................................... 35  

DONNEES D’UTILISATION..................................................................................................................37  

I.   Analyse des remboursements à partir de l’Echantillon généraliste des bénéficiaires ..............................37   I.I.   ....................37....................................................................................................................ifct........bOej   I.II.   Mét...e....odohigol.........................................................3..7................................................................   I.III.   ................................................................................................................................séRatlu..st.3......8  

REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES ................................................................................................ 39  

 

 

 

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CONTEXTE ET INTRODUCTION

La prise en charge thérapeutique de la schizophréni e est globale alliant mesures psycho-socio-

éducatives et traitements médicamenteux. Les médica ments antipsychotiques constituent le

traitement pharmacologique de référence de la schizophrénie. Ils sont utilisés dans le traitement de la

phase aiguë et en traitement d’entretien dans la pr évention des rechutes. En termes de structure

chimique, les antipsychotiques sont un groupe hétér ogène de molécules (phénothazines,

thioxanthènes, butyrophénones, benzamides,…). Sur l e plan pharmacologique, ils exercent tous un

effet antagoniste des récepteurs dopaminergiques en particulier des récepteurs D2. Le blocage des

récepteurs D2 participe à l’action antipsychotique mais est aussi responsable de la survenue d’effets

moteurs extrapyramidaux (1). Le concept « d’antipsychotique atypique » est né après avoir constaté

que la clozapine pouvait exercer un effet antipsych otique sans provoquer d’effets indésirables

extrapyramidaux. A la suite de la clozapine, plusie urs molécules ont été développées et désignées

sous le terme d'antipsychotique atypique ou de seconde génération (ASG) avec la revendication pour

chacun d’une ou plusieurs atypies par rapport aux a ntipsychotiques conventionnels ou de première

génération (APG), notamment : l’absence d’effets extrapyramidaux, l’absence d’hyperprolactinémie,

une efficacité dans les formes pharmacorésistantes de la schizophrénie et une efficacité sur les

symptômes négatifs. Ces atypies en termes d’efficac ité et d’effets indésirables ont été attribuées à

des particularités pharmacodynamiques : moindre aff inité sur les récepteurs D2, blocage d’autres

récepteurs dopaminergiques, action sur d’autres typ es de récepteurs notamment sérotoninergiques,

histaminiques, cholinergiques, alpha-adrénergiques (1-3). La réalité et les effets de ces particularités

pharmacodynamiques sur l’efficacité thérapeutique r estent cependant controversés. De plus, la

découverte et la confirmation d’effets indésirables particulièrement gênants, en particulier

métaboliques est venu tempérer l’engouement initial pour ces molécules.

En France, six antipsychotiques définis comme « aty piques » sont actuellement commercialisés :

amisulpride, aripiprazole, clozapine, olanzapine, q uétiapine, rispéridone. Dans ce contexte, la

HAS a décidé de réévaluer l’efficacité et la toléra nce de

schizophrénie chez l’adulte.

 

 

 

ces six produits dans le traitement de la

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I.

OBJET DE L’AUTO-SAISINE

La Commission de la transparence de la HAS s’est autosaisie pour réévaluer le service médical rendu

et l’amélioration du service médical rendu des ASG sous forme orale dans le traitement de la

schizophrénie chez l’adulte au vu des données récentes de la littérature et des dossiers déposés par

les industriels concernés.

Cette réévaluation s’est structurée autour des points suivants :

 ▪

 ▪

La comparaison de l’efficacité et de la tolérance des ASG par rapport aux APG ;

La comparaison de l’efficacité et de la tolérance des ASG entre eux ;

N’entrent pas dans le champ de cette réévaluation :

 

▪  

 ▪

 ▪

Les ASG injectables utilisés pour contrôler rapide ment l'agitation et les troubles du

comportement chez les patients schizophrènes lorsque le traitement par voie orale n’est pas

adapté ;

Les ASG injectables longue durée d’action ;

Les prises en charge non médicamenteuses.

 

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