Place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie stéréotaxique) dans le traitement de pathologies non cancéreuses – Rapport d'évaluation - Place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie stéréotaxique) dans le traitement de pathologies non cancéreuses : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I

De
Mis en ligne le 28 déc. 2011 Ce travail a eu pour but de déterminer si l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques peut constituer une modalité thérapeutique dans le traitement de pathologies non cancéreuses. Cette question a été étudiée dans cinq de ces maladies ; elles constituent près de 90 % des cas d’utilisation de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (pour les maladies non cancéreuses) dans les pratiques actuelles. Chacune de ces maladies a donné lieu à la rédaction d’un document : les méningiomes (Tome I), les adénomes hypophysaires (Tome II), les schwannomes vestibulaires (Tome III), les malformations artérioveineuses (Tome IV) et la névralgie du trijumeau (Tome V). Le rapport d’évaluation comprend également un Tome VI consacré à l’évaluation médico-économique Mis en ligne le 28 déc. 2011
Publié le : mardi 1 novembre 2011
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RAPPORT D’EVALUATION TECHNOLOGIQUE
PLACE DE LIRRADIATION INTRACRÂNIENNE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES (RADIOCHIRURGIE ET RADIOTHÉRAPIE STÉRÉOTAXIQUE)  DANS LE TRAITEMENT DE PATHOLOGIES NON CANCÉREUSES  TOME I:LES MÉNINGIOMES        Novembre 2011          Service évaluation des actes professionnels  Service évaluation économique et santé publique  
            
 
Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I
L’argumentaire scientifique de cette évaluation
Ce rapport d’évaluation technologique est téléchargeable sur www.has-sante.fr  Haute Autorité de Santé Service documentation – information des publics 2 avenue du Stade de France - F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 - Fax : +33 (0)1 55 93 74 35  
                     Ce rapport d’évaluation technologique a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé ennovembre 2011.  © Haute Autorité de Santé –2011.  
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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxi ques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I
 
Cette évaluation de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques IICS dans le traitement de cinq patholo ies non cancéreuses a donné lieu à la rédaction de six documents, dont cinq consacrés chacun à une de ces pathologies et un dernier consacré à l’aspect médico-économique et aux données de l’enquête de pratique.  LES      GNOIÉMIN    EM STOME I   LES ÉDAEMONS AIYSS RE      YHHPOPTOME II     LES HWANNOMESCS VESTIBULAIRES   TOME III    LES MALFORMATIONS ARTÉRIO-VEINEUSES TOME IV   LA NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU V TOME   ÉVALUATION MÉDICO-ÉCONOMIQUETOME VI   Le présent document est consacré à l’évaluation de l’IICS dans le traitement des méningiomes.
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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I
ÉQUIPE
 
Pour la partie clinique, l’évaluation a été réalisée par MmeNadia ZEGHARI-SQUALLI, chef de projet au Service évaluation des actes professionnels, sous la responsabilité de M. Denis-Jean DAVID, adjoint au chef de service, et de MmeSun-Hae LEE-ROBIN, chef de service. Pour la partie médico-économique, l’évaluation a ét é réalisée par Mme Anne-Isabelle POULLIE, économiste de la santé, chef de projet au Service évaluation économique et santé publique, sous la responsabilité de M. Olivier SCEMAMA, adjoint au chef de service et de Mme Catherine RUMEAU-PICHON, chef de service.  Une partie de l’évaluation, concernant l’analyse de s données publiées et l’enquête de pratiques, a été réalisée avec la contribution des prestataires externes : pour la littérature scientifique et médicale, Mme CHARLEMAGNE  Agnèsde la société CEMKA-EVAL et pour la partie économique, M. Stève BENARD de la société ST[È]VE CONSULTANTS.  La recherche documentaire a été effectuée par M. Philippe CANET, documentaliste, avec l’aide de MmeSylvie LASCOLS, sous la responsabilité de MmeChristine DEVAUD, adjointe au chef de service, et de MmeFrédérique PAGES, chef de service. L’organisation des réunions et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mme Stéphanie BANKOUSSOU et MmeSabrina MISSOUR. _________________________________  Pour tout contact au sujet de ce rapport : Tél. : 01 55 93 71 12 Fax : 01 55 93 74 35 Courriel :h@sas-naetf.rntcot.acapse    
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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxi ques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I
TABLE DES MATIÈRES 
 
 
LÉQUIPE.....................................................................................................................4 
LISTE DES ABRÉVIATIONS ....................................................................................... 9 
INTRODUCTION ........................................................................................................ 10 
I.  ..................................................................................................... 10LA DEMANDE 
II. 
II.1 
II.2 
OBJECTIFS ET CHAMP D’EVALUATION ...................................................... 11 Objectifs de l’évaluation clinique ............................................................................................................ 11 
Aspects exclus du champ de l’évaluation ................................................................................................ 11 
CONTEXTE SUR L’IRRADIATION INTRACRANIENNE EN CONDIT IONS STÉRÉOTAXIQUES .................................................................................................. 12 
I. 
I.1 
I.2 
II. 
II.1 
II.2 
III. 
L’IRRADIATION INTRACRÂNIENNE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES .. 12 La radiochirurgie (RC)............................................................................................................................. 12 
III.1 
III.2 
IV. 
V. 
V.1 V.2 
La radiothérapie stéréotaxique intracrânienne fractionnée (RTSIF) .................................................. 13 
MISE EN ŒUVRE DE L’IICS ............................ ............................................... 13 Pose d’un cadre stéréotaxique ................................................................................................................. 13 
Définition de la cible et irradiation.......................................................................................................... 13 
LES APPAREILS D’IRRADIATION À PHOTONS .............. ............................. 14 Leksell Gamma Knife ............................................................................................................................... 14 
Les accélérateurs linéaires........................................................................................................................ 14 
LES PATHOLOGIES CONCERNÉES PAR L’IICS .......................................... 14 
CONDITIONS ACTUELLES DE LA PRISE EN CHARGE EN FRANC E ......... 15 
Prise en charge médicale .......................................................................................................................... 15 
Prise en charge financière par l’Assurance maladie .............................................................................. 15 
CONTEXTE : LES MENINGIOMES ........................................................................... 17 
MÉTHODE D’ÉVALUATION...................................................................................... 18 
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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I
 
I. RECHERCHE DOCUMENTAIRE ............................. ............................................18 
I.1 
I.2 
I.3 
II. II.1 II.2 
III. III.1 III.2 III.3 III.4 
Bases automatisées de données bibliographiques interrogées ...............................................................18 
Sites Internet consultés..............................................................................................................................19 
Littérature identifiée.................................................................................................................................21 
SÉLECTION DES DOCUMENTS IDENTIFIÉS .................................................21 
Critères de sélection...................................................................................................................................21 
Résultats de la sélection des articles.........................................................................................................21 
GROUPE DE TRAVAIL.....................................................................................22 
Constitution................................................................................................................................................22 
Composition...............................................................................................................................................22 
Déclaration dintérêts................................................................................................................................23 
Recueil de la position argumentée du groupe de travail ........................................................................23 
ANALYSE DE LA LITTÉRATURE ..............................................................................24 
I. I.1 
I.2 I.3 
I.4 
II. II.1 II.2 
PRESENTATION DES ETUDES ..........................................................................24 Caractéristiques des patients....................................................................................................................24 
III. III.1 III.2 III.3 
IV. IV.1 
IV.2 
Suivi des patients.......................................................................................................................................24 
Critères de jugement.................................................................................................................................24 
Qualité méthodologiques des études ........................................................................................................25 
RESULTATS D’EFFICACITÉ............................................................................26 
Radiochirurgie...........................................................................................................................................26 
Radiothérapie stéréotaxique fractionnée.................................................................................................28 
RESULTATS SUR LA SÉCURITÉ....................................................................33 
Les complications de la radiochirurgie ....................................................................................................33 
Les complications de la radiothérapie stéréotaxique fractionnée..........................................................34 
Risque de cancer radio-induit...................................................................................................................37 
COMPARAISON DES MÉTHODES THÉRAPEUTIQUES ............ ....................37 
Radiothérapie stéréotaxique fractionnéeversusradiochirurgie stéréotaxique ....................................37 
Radiochirurgie versusradiothérapie conventionnelle ............................................................................38 
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IV.3  eiRadirurgochiversuscorcim iergruhi................................................................................................8....3. 
V. PLACE DE L’IICS DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE.... 39 ................... 
VI. CONCLUSIONS DE L’ANALYSE DE LA LITTÉRATURE............................... 40 
POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ..................................................................... 42 
I. I.1 
I.2 I.3 
I.4 
QUELS CRITÈRES DE JUGEMENT POUR L’EFFICACITÉ ? ..... ...................... 42 Contrôle tumoral ou diminution du volume tumoral ? ......................................................................... 42 
Critères cliniques ...................................................................................................................................... 43 
Meilleurs critères de jugement selon le GT ............................................................................................ 43 
Autres critères ........................................................................................................................................... 43 
II. REMARQUES SUR LES RÉSULTATS D’EFFICACITÉ PUBLIÉS DANS LA LITTÉRATURE...........................................................................................................43 
III. DIFFICULTÉ DE METTRE EN PLACE UNE ÉTUDE COMPARATIVE RANDOMISÉE ........................................................................................................... 44 
IV. 
V. 
VI. 
VII. 
VIII. 
IX. 
QUELLES INDICATIONS POUR LA RADIOCHIRURGIE ?....... ..................... 44 
PLACE DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE.............. .......................... 45 
LES COMPLICATIONS.................................................................................... 46 
CARACTÉRISTIQUES DES TRAITEMENTS PAR RC ET RTSIF... ................ 46 
COMPARAISON DES DIFFÉRENTS APPAREILS DE RADIOCHIRURGIE 46 
CONCLUSIONS DU GROUPE DE TRAVAIL .................................................. 46 
CONCLUSION GENERALE ET PERSPECTIVES..................................................... 47 
ANNEXES .................................................................................................................. 48 
ANNEXE I : DELIBERATION DE L’ASN RELATIVE À L’AMÉLIORATION DE LA RADIOPROTECTION LORS DE L’EXERCICE DE LA RADIOTHÉRAPIE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES ........................................................................... 48 
ANNEXE II.................................................................................................................. 51 
ANNEXE III. MÉTHODE GÉNÉRALE D’ÉLABORATION D’UN RAP PORT D’ÉVALUATION D’UNE TECHNOLOGIE DE SANTÉ ............ .................................. 52 
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