Place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie stéréotaxique) dans le traitement de pathologies non cancéreuses – Rapport d'évaluation - Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques dans le traitement des pathologies non cancéreuses - Note de cadrage

De
Mis en ligne le 28 déc. 2011 Ce travail a eu pour but de déterminer si l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques peut constituer une modalité thérapeutique dans le traitement de pathologies non cancéreuses. Cette question a été étudiée dans cinq de ces maladies ; elles constituent près de 90 % des cas d’utilisation de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (pour les maladies non cancéreuses) dans les pratiques actuelles. Chacune de ces maladies a donné lieu à la rédaction d’un document : les méningiomes (Tome I), les adénomes hypophysaires (Tome II), les schwannomes vestibulaires (Tome III), les malformations artérioveineuses (Tome IV) et la névralgie du trijumeau (Tome V). Le rapport d’évaluation comprend également un Tome VI consacré à l’évaluation médico-économique Mis en ligne le 28 déc. 2011
Publié le : mardi 1 novembre 2011
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            Note de cadrage  Evaluation et place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéreotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie fractionnée) dans le traitement des pathologies non cancéreuses.      Avril 2010  
    
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« Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques dans le traitement des pathologies non cancéreuses » Note de cadrage
  
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« Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques dans le traitement des pathologies non cancéreuses » Note de cadrage
SOMMAIRE 
  SERIAMMO.........................................3...................................................................................... Léquipe.................................................................................................................................4 LA DEMANDE........................................................................................................................5 I. contexte et la justification de la demandeLe demandeur, le  ...........................................5 II. ANS....et sedl es attenrincipalP....5.................................................................................. III. la has : intégration d’aspects médico économique.....................................6Demande de  ANALYSE DE LA DEMANDE.................................................................................................7 I. L’irradiation intracranienne en conditions stéréotaxiques ................................................7 I.1. Principes ..................................... ............................................................................7 I.2. Mise en œuvre de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques .............8 I.3. Les appareils d’irradiation à photons ......... ..............................................................8 I.4. Pratiques et type d’appareils utilisés en Fran ce........................................................9 II. cos erncolthieogeLap s....................................esné....................................................01. III. Avantages, limites et complications de l’irradiation intracranienne en conditions stéréotaxiques......................................................................................................................12 III.1. La radiochirurgie stéréotaxique ............. ............................................................12 III.2. La radiothérapie stéréotaxique intracrânienn e fractionnée..................................13 IV. ............1...3................................................................ aLsirprge actue en cha........leel.... IV.1. Prise en charge médicale ..................... ..............................................................13 IV.2. Prise en charge actuelle par l’Assurance Mala die en France ..............................13 V. ............14....................................................................eu..........nocéqimoitam euqPrléob VI. prn imélaiin dreItnedcifioita....................51..................................returatéit llae ................ VII. ................7.1................................................................difficulemières veeé.s..ét soslurP REALISATION PROPOSEE.................................................................................................18 I. avéd pm.noitaul................Ditioéfin chan du.................................................................18 I.1. Objectifs de l’évaluation ..................... ..................................................................18 I.2. Aspects exclus du champ de l’évaluation ....... .......................................................20 II. ................................02.....avultaoiohedd éMét..............................................................n. II.1. Analyse critique de la littérature........... .................................................................20 II.2. Enquête de pratiques sur sites............... .................................................................21 III. enalCe réel datioalis rrprdeioinnvési...................n............................................22............ III.1. Consultation des professionnels............. ............................................................22 IV. ................3.2..........................................................................munestà Dcoe....... produir V. ................32...................................................................Calendrier prévsioinnlep oropés ANNEXES............................................................................................................................24 I. P........24....................................................ge..............n te etoc edardasehae  ddrcae ag II. ..................24........noa amitfnrod ideuremanle dvec ................................ RedCinnor ue III. 1L e-333rAlcitdee a  ldu1 od c.............25é pusantue..bliq................................................ IV. 6...................................2............................vAsid  ealC P EA dene at 5dunaj reiv102 ...0 REFERENCES AYANT SERVI DE BASE A L’ELABORATION DE CE DOCUMENT ...........27  
 
HAS / SEAP - SEESP / Avril 2010 -3 -
« Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques dans le traitement des pathologies non cancéreuses » Note de cadrage
L’équipe
Ce document a été réalisé par Mme le Dr Nadia ZEGHARI-SQUALLI, docteur ès sciences, chef de projet au Service évaluation des actes professionnels et complété par Mme Anne-Isabelle POULLIE, économiste, chef de projet au Service évaluation économique et santé publique.  La recherche documentaire a été effectuée par M. Philippe CANET documentaliste, avec l’aide de Mme Sylvie LASCOLS.  L’organisation logistique et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mme Shérazade MEBARKI  _________________________________  Pour tout contact au sujet de ce document : Tél. : 01 55 93 71 12 Fax : 01 55 93 74 35 Courriel : contact.seap@has-sante.fr                    Service évaluation des actes professionnels Chef de service, Mme le Dr Sun Hae LEE-ROBIN Adjoint au chef de service, M. le Dr Denis Jean DAVID, docteur ès sciences  Service évaluation économique et santé publique Chef de service, Mme Catherine RUMEAU-PICHON Adjoint au chef de service, M. le Dr Olivier SCEMAMA  Service documentation et information des publics
  
 
Chef de service, Mme le Dr Frédérique PAGES, docteur ès sciences Adjointe au chef de service, Mme Christine DEVAUD
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« Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques dans le traitement des pathologies non cancéreuses » Note de cadrage
LA DEMANDE
I.
II.
 
LE DEMANDEUR,LE CONTEXTE ET LA JUSTIFICATION DE LA DEMANDE 
Le demandeur est l’Autorité de sûreté nucléaire (ASN), Direction des rayonnements ionisants et de la santé. Suite aux accidents de surexposition de patients à des doses excessives de rayonnements, survenus à l’hôpital de Toulouse en j uillet 2007, l’ASN a alors demandé un certain nombre de travaux sur l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques :  1.L’Institut de radioprotection et de sûreté nucléaire (IRSN) a été saisi pour préciser les risques encourus par les patients traités par cette technologie et pour établir un protocole national d’étalonnage des microfaisceaux utilisés en radiothérapie stéréotaxique. Le rapport de l’IRSN1 publié en 2008 recommandait notamment de faire le point sur les données cliniques relatives à l’utilisation des microfaisceaux de photons X délivrés par les accélérateurs linéaires et les photons gamma délivrés par le GAMMA KNIFE.  2.En application du principe de justification fixé par l’article L.1333-1 du Code de la santé publique,la Haute Autorité de Santé (HAS) été saisie pour évaluer la a justification de la radiothérapie stéréotaxique par l’appareil GAMMA KNIFE dans les pathologies non cancéreuses. L’ASN a par ailleurs rappelé, eu égard aux conclusions du rapport de l’Agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé (ANAES)2 l’année 2000 de qu’une évaluation de l’efficacité comparative des accélérateurs linéaires et du GAMMA KNIFE devait être réalisée. Une réunion tenue en octobre 2009 entre l’ASN et la HAS, a permis de repréciser les objectifs de cette demande.  3.L’ASN a mis en place un groupe de travail, dont la mission est de définir en 2010, les conditions de réalisation de cette technique.  
PRINCIPALES ATTENTES DE L’ASN
Suite à la redéfinition en octobre 2009 des questions posées par l’ASN, le champ d’évaluation a ainsi été étendu à toutes les techniques d’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques. Ces techniques comprenne nt : la radiochirurgie stéréotaxique (dose élevée et session unique) et la radiothérapie stéréotaxique intracrânienne fractionnée (la dose totale est déli vrée en plusieurs séances d’irradiations en doses réduites).
Eu égard aux conclusions de cette réunion (cf. compte rendu de la réunion en annexe II) et à tous les éléments cités dans le contexte, les principaux objectifs de cette évaluation peuvent être ainsi définis :
                                               1 de très petites dimensions utilisés en radiothérapieMesure de  hotonsla dose absorbée dans les faisceaux de p e. 2quxitaéoérstiques. oitis snérétxatonirâneenn  endcoruighcrirtca eni de iqueadiola re euqinimonocé tluva Ecln ioat
 
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