TRANSIPEG

De
Présentation TRANSIPEG 2,95 g, poudre pour solution buvable en sachet Boîte de 30 - Code CIP : 3368663 TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet Boîte de 20 - Code CIP : 3442402 Mis en ligne le 06 oct. 2011 Substance active (DCI) macrogol Code ATC A06AD15 Laboratoire / fabricant Laboratoire BAYER SANTE FAMILIALE TRANSIPEG 2,95 g, poudre pour solution buvable en sachet Boîte de 30 - Code CIP : 3368663 TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet Boîte de 20 - Code CIP : 3442402 Mis en ligne le 06 oct. 2011
Publié le : mercredi 14 septembre 2011
Lecture(s) : 29
Source : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1099610/fr/transipeg?xtmc=&xtcr=134
Licence : En savoir +
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Nombre de pages : 2
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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

14 septembre 2011




Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 18 août
2006 (JO du 8 février 2008)

TRANSIPEG 2,95 g, poudre pour solution buvable en sachet
B/30 (CIP : 336 866-3)

TRANSIPEG 5,9 g, poudre pour solution buvable en sachet
B/20 (CIP : 344 240-2)

Laboratoires BAYER SANTE FAMILIALE

macrogol

Code ATC: A06AD15 (laxatif osmotique)

Date des AMM (procédure de reconnaissance mutuelle) :
TRANSIPEG 2,95 g : 24/12/1993
TRANSIPEG 5,9 g : 24/07/1997

Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux.

Indication thérapeutique :
« Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.»

Posologie : cf. RCP.

Données de prescription :

Selon les données IMS-EPPM (cumul mobile annuel mai 2011) ces spécialités ont fait l’objet
de 362 000 prescriptions. La posologie moyenne a été de 1,6 unité par jour et la durée
moyenne de traitement a été de 54,9 jours.

Analyse des données disponibles
Le laboratoire n’a pas fourni de nouvelles données d’efficacité mais des données de
tolérance1qui n’ont pas mis en évidence de nouveau signal.
Les données acquises de la science2,3,4,5sur la constipation symptomatique de l’adulte ainsi
que ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne sont pas


1PSUR de la période du 2 mai 2007 à 1ermai 2010.

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susceptibles de modifier l'appréciation du service médical rendu par rapport à l'avis
précédent de la Commission de la transparence du 10 mai 2006.

Réévaluation du Service Médical Rendu :
La constipation ne présente pas habituellement de caractère de gravité.
Ces spécialités entrent dans le cadre d’un traitement symptomatique.
Le rapport efficacité/effets indésirables de ces spécialités est important.
Ces spécialités sont des médicaments de deuxième intention, en complément des mesures
hygiéno-diététiques.

Il existe des alternatives médicamenteuses, l’ensemble des laxatifs osmotiques, et non
médicamenteuses à ces spécialités.

Le service medical rendu par ces spécialitéreste modéré.


Recommandation de la Commission de la transparence
Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM.

Conditionnements : ils sont adaptés aux conditions de prescription.

Taux de remboursement : 30%















Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique


2Piche T, Dapoigny M, Bouteloup C, Chassagne P, Coffin B, Desfourneaux V, Fabiani P, Fatton B, Flammenbaum M, Jacquet
A, Luneau F, Mion F, Moore F, Riou D, Senejoux A. Recommandations pour la pratique clinique dans la prise en charge et le
traitement de la constipation chronique de l’adulte. Gastroenterol Clin Biol 2007 ; 31 : 125-135.
3 2010NICE Clinical Guideline. Constipation in children and young pe le y
54[ - anaC.]adJckMü, erllis-LnsreS ,tSnahglelini V, Boeckxstecéd MLe leiltaov ,cebéuQ ud niéro num 42,lume0270rb ecoot01 ,poaM .tipation La consèlemd eu nrpbo
Ta aens G, Kamm MA, Simren M, Galmiche JP, Fried M. Diagnosis and
treatment of chronic constipation - European perspective. Neurogastroenterol Motil. 2011 Aug;23(8):697-710

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