Backgrounder collaboration - Etude de phase III - Thaïlande

L. Reilly

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• Publié par: Ewli
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• Langue: Latin

Extrait

8.20.09 www.hivresearch.org •Leplusgrandessaivaccinalanti‐VIH ÉtudedephaseIIIThaïlande jamaismenéaumonde •Essaid’unestratégiede L'arméeaméricaineetleministère «primovaccination‐rappel» thaïlandaisdelasantépubliquejoignent comportantdeuxvaccins expérimentaux leursforcespourélaborerunvaccincontre • Collaborationinternationale leVIHquisoitefficaceetsansdanger. fructueuseimpliquantplusde16000 volontairesthaïlandais LaPhaseIII«thaïlandaise»d'unessaicliniqued'unvaccin Volontairesdel'étude anti‐VIH,quel'onappelleégalementRV144,atestéla •16402volontairesnon‐infectés(âgésde18à30ans) combinaisondesdeuxvaccinsdansunschémade ayantunrisquemoyend'infectionparleVIH;la «primovaccination‐rappel»:levaccinanti‐VIHALVAC®(pour moitiéontreçulacombinaisonprimovaccination‐ laprimovaccination)etlevaccinAIDSVACB/E®(pourle rappeldevaccinsetl'autremoitiéareçuunplacebo. rappel).Lacombinaisonvaccinales'estappuyéesurdes •Lesvaccinationsontprisfinenjuillet2006etles souchesdeVIHquicirculenthabituellementenThaïlande. volontairesont ététestéspourleVIHtouslessix LeRV144aétéconçupourtesterlacapacitédelastratégie moispendanttroisans,toutenrecevantdesconseils vaccinaleàprévenirl'infectionparleVIHainsiquesacapacité surlapréventiondel'infectionparleVIH. àréduirelaquantitédeVIHdanslesang(chargevirale)chez •Avantd'accepterdeparticiper,touslesvolontaires lessujetsdevenusinfectésaprèsavoirreçulevaccin. ontétéinformésdesrisquespotentielsassociésàla combinaisonvaccinaleexpérimentaleetlesont L’étudeaétérenduepossiblegrâceàunecollaboration acceptés. internationaleimpliquantdenombreuxpartenairesdes •Les volontairesdel'étudeontreçudesconseilssurla gouvernementsdeThaïlandeetdesÉtats‐Unis,desociétés préventiondel’infectionparleVIHaudébutde privées,d’organismesàbutnon‐lucratifetplusde16000 l'étude,puistouslessixmoisaprèsledébutde volontaires. l'essaiet,ce,pendanttroisans. Contextedel'étude •Lesvolontairesquiontacquisuneinfectionparle VIHaucoursdel'étudeontbénéficiéd'unaccès Avecl'émergenced'uneépidémieexplosivedeVIHen gratuitauxsoinsettraitementscontreleVIH,etil Thaïlande,audébutdesannées1990,leschercheursde leurétaitproposéunsuividansuneautreétude. l'arméedeterreaméricaineontcontribuéàdéfinirl'épidémie chezleshétérosexuels,isolélesvirusthaïlandais,etmisces Significationauniveaumondial séquencesàladispositiondessociétésquidéveloppaientdes LapandémiedeVIHconstitueunecriseinternationale vaccinscontreleVIH.Leschercheursdel'arméedeterre sansprécédent.LevaccincontreleVIHcontinueàêtrele américaineontdesrapportsdéjàanciensavecl'arméeroyale meilleurespoirpourmettreuntermeàlapandémiede thaïlandaise,leministèredelasantépubliquedeThaïlande VIH. ainsiqu'avecd'autresspécialistesthaïlandaisdesvaccinset, ensemble,ilsontélaboréunplanpourtestercecandidat L'arméedeterreaméricaineestdéterminéeàdévelopper vaccinenThaïlande. unvaccincontreleVIH,efficacedanslemondeentier, pourprotégerlestroupesaméricainesetalliéescontre Undossierdetolérancebrillant l'infectionetsoutenirlastratégiedesécuriténationale UnComitéinternationaldesurveillancedesdonnéesde desÉtats‐Unisenréduisantl'impactglobaldelamaladie. tolérances'estréunihuitfoisdepuisledébutdel'étudeetn'a Larecherched'unvaccincontreleVIH–commetoute identifiéaucunproblèmedetolérance. recherchescientifique–estunprocessusitératif.Les Lesvaccinsdel'étuden'ontpasprovoquéd'infectionparle connaissancesacquisesgrâceàcetessaiclinique VIHparcequ'ilsn'étaientpasfaitsàpartirduvirusentieret servirontàconcevoirdefuturesétudes. qu'ilsnecontenaientpaslevirusentier,vivantoutué.

Octobre2003 L'étude commence en Thaïlande.

uin2009 Essai terminé le 30 juin 2009.

Septembre2009 Résultats annoncés en septembre.

www.hivresearch.org

8.20.09

Promoteurdel'étude L'étudeestsponsoriséeparl'arméedeterreaméricaineet estmenéeparleministèrethaïlandaisdelasantépublique. LeProgrammemilitairederecherchecontreleVIHdes LeProgrammemilitairederecherchecontreleVIHdes États‐Unis(MHRP)—centrésurlaDivisionde États‐Unis(MHRP)assureladirectionglobaleduprojetetla rétrovirologie,WRAIR—estauxavant‐postesducombat composantemédicaledel'arméedeterredesÉtats‐Unis contreleVIH/SIDApourprotégerlestroupesaméricaines (AFRIMS:Institutderechercheensciencesmédicalesdes contrel'infectionetréduirel'impactglobaldelamaladie. forcesarmées)contribueàlaréalisationdel'essaien Thaïlandepourlecomptedupromoteur. Contact:[e-mail] L'AFRIMSestuneactivitéspécialeàl’étrangerdel'institutde rechercheWalterReeddel'arméedeterre(WRAIR) hébergéeparl'arméeroyalethaïlandaiseavecdupersonnel Remerciementsspéciaux américainetthaïlandais.Depuisbientôt50ans,l'AFRIMSa étéleprincipalsitedesÉtats‐UnisenAsiepourl'étudedes L'arméedeterredesÉtats‐Unisvoudraitremercierles maladiesinfectieusesd’importancemilitaire. hommesetfemmesdeThaïlandequiontparticipéàcet essaietdontletauxélevédeparticipationajouéunrôle essentieldanssonsuccès. ÉTUDE •RV144 :Une étude de phase III avec primovaccination par le vaccin vivant recombinant ALVACHIV® (vCP1521) d'Aventis Pasteur et rappel avec le vaccin gp120 B/E (AIDSVAX B/E®) de VaxGen chez des Thaïlandais adultes non infectés par le VIH FINANCEMENT •Division du SIDA, National Institutes of Allergy and Infectious Diseases, NIH •Le U.S. Army Medical Research and Materiel Command LOCALISATION •Provinces de Rayond et Chon Buri, Thaïlande •47 centres de santé (sélection et suivi) •8 sites cliniques

FABRICANTS DU VACCIN

•Global Solutions for Infectious DiseasesAIDSVAX B/E® •SanofipasteurALVACHIV Vcp1521® GSID détient les droits de propriété intellectuelle du AIDSVAX B/E® initialement développé et antérieurement possédé par VaxGen.

EXÉCUTION DE L'ÉTUDE •Ministère de la santé publique thaïlandais (MSPT) •Service du contrôle des maladies, MSPT •Centre des essais vaccinaux, faculté de médecine tropicale, université Mahidol •Unité de gestion des données, faculté de médecine tropicale, université Mahidol •Bureaux des responsables médicaux des provinces de Chon Buri et Rayond, MSPT •Armed Forces Research Institute of Medical Sciences (USAMCAFRIMS) (Institut de recherche en sciences médicales des forces armées) •Division de rétrovirologie, WRAIR, MHRP •Medical Material Development Activity, U.S. Army Medical Research and Materiel CommandU.S. Army

Il est important de noter qu'un vaccin doit être vu comme l'un des éléments d'une approche globale de la prévention de l'infection par le VIH. Les vrais avantages de tout vaccin en termes de santé publique, et en particulier d'un vaccin expérimental qui n'a pas encore été mis sur le marché, ne peuvent être obtenus que si les sujets vaccinés continuent à contrôler leur comportement de prise de risque envers le VIH.