Biologie des anomalies de l’hémostase. - Biologie des anomalies de l hémostase : Tome III : Test photométrique d agrégation plaquettaire - Rapport d évaluation
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Biologie des anomalies de l’hémostase. - Biologie des anomalies de l'hémostase : Tome III : Test photométrique d'agrégation plaquettaire - Rapport d'évaluation

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Description

Mis en ligne le 20 juil. 2011 Ce travail a eu pour but d’évaluer dix actes de biologie mesurant les anomalies de l’hémostase, qui avaient été signalés par le demandeur de cette évaluation soit comme obsolètes mais figurant encore à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), soit comme pertinents mais ne figurant pourtant pas dans cette nomenclature.Cette évaluation pourra donc permettre l’actualisation du sous chapitre 5-02 « Hémostase et coagulation » de la NABM. Cette évaluation a donné lieu à la rédaction de sept documents :Tome I : Evaluation du Temps de saignement (Epreuve de DUKE et tests d’IVY) ;Tome II : Temps de Thrombine et correction du Temps de Thrombine ;Tome III : Test photométrique d’agrégation plaquettaire ;Tome IV : Recherche d’anticorps antifacteur 4 plaquettaire dans le cadre d’une thrombopénie induite par l’héparine ;Tome V : Recherche et titrage d’inhibiteur contre les facteurs antihémophiliques ;Tome VI : Détection d’un anticoagulant de type lupique ;Tome VII : Recherche de la mutation G1691A du gène du facteur V (FV de Leiden) et de la mutation G20210A du gène du facteur II. Le texte court de cette évaluation reprend la totalité des 7 tomes (10 actes évalués). Mis en ligne le 20 juil. 2011

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Publié le 01 juillet 2011
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Langue Français

Extrait

Biologie des anomalies de l’hémostase : test photom étrique d’agrégation plaquettaire – Rapport d’évaluation : Tome III
RAPPORT D’ÉVALUATION TECHNOLOGIQUE BIOLOGIE DES ANOMALIES DE L’HÉMOSTASE TOME III : TEST PHOTOMÉTRIQUE D’AGRÉGATION PLAQUETTAIRE Juillet 2011 Service évaluation des actes professionnels
Haute Autorite de Santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2011 - 1 -
Biologie des anomalies de l’hémostase : test photom étrique d’agrégation plaquettaire – Rapport d’évaluation : Tome III
Ce rapport d’évaluation est téléchargeable sur
www.has-sante.fr
Haute Autorité de Santé
Service communication
2, avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX
Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : +33 (0)1 55 93 74 00
Ce rapport a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé enjuillet 2011.
© Haute Autorité de Santé –2011.
Haute Autorite de Santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2011 - 2 -
Biologie des anomalies de l’hémostase : test photom étrique d’agrégation plaquettaire – Rapport d’évaluation : Tome III
Cette évaluation de dix actes de biologie mesurant les anomalies de l’hémostase a donné lieu à la rédaction de sept documents :
Temps de saignement (épreuve de DUKE et tests d’IVY) Temps de thrombine et correction du temps de thrombine Test photométrique d’agrégation plaquettaire Recherche d’anticorps antifacteur 4 plaquettaire dans le cadre d’une thrombopénie induite par l’héparine Recherche et titrage d’inhibiteur contre les facteurs antihémophiliques
TOME I
TOME II
T OME III
TOME
IV
TOME V
Détection d’un anticoagulant de type lupique T OME VI Recherche de la mutation G1691A du gène du facteur V (FV de Leiden) et de la mutation G20210A du gène du facteur II TOME VII Le présent document est consacré à l’évaluation du test photométrique d’agrégation plaquettaire.
Haute Autorite de Santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2011 - 3 -
Biologie des anomalies de l’hémostase : test photom étrique d’agrégation plaquettaire – Rapport d’évaluation : Tome III
L’ÉQUIPE
me r Ce document a été réalisé par M le D Aurélie PACULL, docteur en pharmacie, chef de r projet au Service évaluation des actes professionnels, avec l’orientation de M. le D Denis me r Jean DAVID, docteur ès sciences, adjoint au chef de service, et de M le D Sun Hae LEE-ROBIN, chef de service. me r M le P Marie-Christine BENE, membre de la Commission nati onale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé, a été le membre référent de cette évaluation. me La recherche documentaire a été effectuée par M Sophie DESPEYROUX, documentaliste, me me avec l’aide de M Renée CARDOSO, avec l’orientation de M Christine DEVAUD, adjoint me r au chef de service, et de M le D Frédérique PAGES, docteur ès sciences, chef de service. me L’organisation logistique et le travail de secrétar iat ont été réalisés par M Stéphanie BANKOUSSOU.
_________________________________
Pour tout contact au sujet de ce rapport :
Tél. : 01 55 93 71 12
Fax : 01 55 93 74 35
Courriel :contact.seap@has-sante.fr
Haute Autorite de Santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2011 - 4 -
Biologie des anomalies de l’hémostase : test photom étrique d’agrégation plaquettaire – Rapport d’évaluation : Tome III
TABLE DES MATIÈRES
L’ÉQUIPE ......................................................................................................................................4LISTE DES ABRÉVIATIONS.........................................................................................................7TEXTE COURT DU RAPPORT D’EVALUATION « BIOLOGIE DES ANOMALIES DE L’HÉMOSTASE : TEST PHOTOMÉTRIQUE D’AGRÉGATION PLAQUETTAIRE » ...................11INTRODUCTION .........................................................................................................................13MÉTHODE D’ÉVALUATION .......................................................................................................14I.RECHERCHE DOCUMENTAIRE.................................................................................................14I.1Méthode .............................................................................................................................14I.1.1Contexte ..................................................................................................................14I.1.2Evaluation................................................................................................................14I.2Résultats ............................................................................................................................15II.SÉLECTION DES DOCUMENTS IDENTIFIÉS................................................................................15II.1Première sélection des documents identifiés par la recherche bibliographique .........15II.2Sélection des documents analysés dans ce rapport : critères de sélection et résultats 15II.2.1................................................................................................15Critères de sélection II.2.2Résultats .................................................................................................................16III.EXPERTS RELECTEURS.........................................................................................................16CONTEXTE .................................................................................................................................17I.TECHNIQUE..........................................................................................................................17II.CIRCONSTANCES DE PRESCRIPTION.......................................................................................18III.CONDITIONS ACTUELLES DE PRISE EN CHARGE PAR L’ASSURANCEMALADIE...........................18IV.IDENTIFICATION DANS LES NOMENCLATURES ÉTRANGÈRES.....................................................19RÉSULTATS DE L’ÉVALUATION ..............................................................................................20I.ANALYSE DE LA LITTÉRATURE...............................................................................................20I.1Littérature analysée ..........................................................................................................20I.1.1Diagnostic des troubles hémorragiques ...................................................................20I.1.2Thrombopénie induite par l’héparine ........................................................................20I.1.3Recherche de résistance aux médicaments antiplaquettaires..................................22I.2.24Résultats de l’analyse de la littérature relatifs à l’intérêt diagnostique de la technique I.2.1Diagnostic des troubles hémorragiques ...................................................................24I.2.2Thrombopénie induite par l’héparine (TIH)...............................................................24I.2.3Recherche de résistance aux médicaments antiplaquettaires (AAP) .......................31I.3Sécurité et complication de l’acte ....................................................................................33II.COMMENTAIRES DES EXPERTS RELECTEURS..........................................................................33CONCLUSION .............................................................................................................................34ANNEXES ...................................................................................................................................35I.MÉTHODE GÉNÉRALE DELABORATION DUN RAPPORT DÉVALUATION DUNE TECHNOLOGIE DE SANTÉ..................................................................................................................................35II.METHODE DELABORATION DE L’ARGUMENTAIRE DE LACNAMTS ..........................................36II.1..................................................................................................36Actes inscrits à la NABM II.2Actes non inscrits à la NABM7 .........................................................................................36II.3Constitution d’un dossier de saisine de la HAS en vue d’inscription/modification/suppression d’un acte à la NABM - Données à fournir.......36II.3.1Pathologie ou acte concerné ...................................................................................37II.3.2Année d’introduction à la NABM (en cas de suppression)........................................37II.3.3Chiffres d’activité : ...................................................................................................37II.3.4.........................................................37Performances des actes anciens et nouveaux II.3.5Méthodes analytiques ..............................................................................................37
Haute Autorite de Santé / Service évaluation des actes professionnels / juillet 2011 - 5 -
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