Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire

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26/06/2012

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Recomm

Bon usage des agents antiplaquettaires

rgumentaire

Juin 2012

 

 

 

andations

        RECOMMANDATIONS DE BONNE PRATIQUE         BON USAGE DES AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES        ARGUMENTAIRE 

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, juin 2012

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SOMMAIRE

BON USAGE DES AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES ............................................................................................ 1  

1. PHARMACOLOGIE GENERALE DES AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES.......................................................... 7  

1.1.   M ODE D ACTION ................................................7...........................................................................................   ’ 1.2.   L ES DIFFERENTS AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES ............................................................................................. 8   1.2.1.  A SPIRINE (ASA) .............................................................................................................................. 8   1.2.2.  D IPYRIDAMOLE (DPM) ..................................................................................................................... 8   1.2.3.  T ICLOPIDINE ....................8.....................................................................................CD).................(T   1.2.4.  C LOPIDOGREL  9(CGL) .......................................................................................................................   1.2.5.  P RASUGREL (PGL) ......................................................................................................................... 9   1.2.6.  T ICAGRELOR (TGL) ....................................................................................................................... 10   1.3.   P HARMACOLOGIE C DES PRINCIPAUX AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES DISPONIBLES ENOMPAREE F RANCE ....... 10   1.4.   I NTERACTION DU CLOPIDOGREL AVEC LES I NHIBITEURS DE LA P OMPE A P ROTONS (IPP) .............................. 11  

2. PLACE DES AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES DANS LA MALADIE ATHEROMATEUSE .............................. 12  

2.1   P REVENTION PRIMAIRE CHEZ LE PATIENT A CARDIOVASCULAIRE RISQUE ....................................................... 12   2.1.1   L E DIABETIQUE ..21...... ’ ................................................................................................................................   2.2.   A THEROMATOSE ASYMPTOMATIQUE DECOUVERTE DANS LE CADRE D UN DEPISTAGE .................................... 24   2.2.1.  P LAQUES CAROTIDES ..................................................................................................................... 24   2.2.2.  I SCHEMIE SILENCIEUSE MYOCARDIQUE , CAS PARTICULIER DU DIABETIQUE ......................................... 24   2.2.3.  ......A.O.M....2.5........................................................................................I.......................................   2.3.   A THEROMATOSE SYMPTOMATIQUE ( PREVENTION SECONDAIRE ) ................................................................... 26   2.3.1.  C ORONAROPATHIE ......................................................................................................................... 26   2.3.2.  T RONCS S UPRA A ORTIQUES ET ARTERES INTRACRANIENNES ........................................................... 36   2.3.3.  P REVENTION SECONDAIRE APRES UN I NFARCTUS CEREBRAL ( LACUNE )  OU AIT  LIE A UNE MICROANGIOPATHIE ........43.........................................................................................................................   2.3.4.  M ALADIE ATHEROSCLEREUSE ......................................................................................................... 43   2.3.5.  A RTERIOPATHIE OBLITERANTE DES MEMBRES INFERIEURS SYMPTOMATIQUE  45(AOMI) .........................   2.3.6.  A ORTE ET SES BRANCHES .............................................................................................................. 49  

3. CARDIOPATHIES EMBOLIGENES .................................................................................................................. 49  

3.1.   T ROUBLES DU RYTHME SUPRAVENTRICULAIRES .......................................................................................... 49   3.2.   F ORAMEN OVALE PERMEABLE .................................................................................................................... 53   3.3.   A PRES REPARATION VALVULAIRE PAR BIOPROTHESE ,  CHIRURGICALE OU PERCUTANEE ,  OU ANNULOPLASTIE MITRALE EN RYTHME SINUSAL .................................................................................................. 54   3.3.1.  B IOPROTHESE CHIRURGICALE AORTIQUE OU MITRALE , SANS FACTEUR DE RISQUE THROMBOEMBOLIQUE ( ABSENCE D  ANTECEDENT THROMBO - EMBOLIQUE ,  PAS DE FA,  DE TROUBLE DE LA COAGULATION PAS ,  FEVG  CONSERVEE ) ........................................................................................................................................... 55   3.3.2.  P ATIENTS PORTEUR D  UNE PROTHESE MECANIQUE .......................................................................... 57   3.3.3.  B IOPROTHESE PERCUTANEE TAVI  ( ENDOPROTHESE )....................................................................... 58   3.3.4.  P VALVULAIRE MITRALE SANS FACTEUR DE RISQUE THROMBOEMBOLIQUELASTIE ................................ 59   3.4.   C ARDIOPATHIES HYPOKINETIQUES AVEC DYSFONCTION VG SEVERE ............................................................ 59  

4. AUTRES MALADIES PROTHROMBOTIQUES NON ATHEROMATEUSES .................................................... 60  

4.1.   L ES VASCULARITES ................................60....................................................................................................   4.1.1.  M ALADIE  DE B EHCET ...................................................................................................................... 60   4.1.2.  M ALADIE DE K AWASAKI .................................................................................................................. 60   ................................................................   4.1.3.  A RTERITE GIG ’ ANTO - CELLULAIRE  61... .................................. 4.2.   T ROUBLES DE L HEMOSTASE ...................................................................................................................... 61   4.2.1.  S YNDROME DES ANTIPHOSPHOLIPIDES ............................................................................................ 61  

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4.2.2.  T HROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE , MALADIE DE V AQUEZ .................................................................... 63   4.3.   M ALADIE THROMBO - EMBOLIQUE VEINEUSE ................................................................................................. 64  

5. PATHOLOGIES ARTERIELLES AUTRES (NON ATHEROMATEUSES, NON THROMBOTIQUES OU INFLAMMATOIRES) ............................................................................................................................................. 64  

5.1.   D ISSECTION DES TRO ’ NCS SUPRA AORTIQUES ET ANEVRISMES INTRACRANIENS ............................................. 64   5.2.   P ATIENT PORTEUR D UNE ENDOPROTHESE POUR CAUSE NON ATHEROMATEUSE ........................................... 66  

6. SITUATIONS PARTICULIERES........................................................................................................................ 69  

6.1.   S UJETS AGES .......................................................................96.....................................................................   6.2.   P ATIENT INSUFFISANT RENAL CHRONIQUE ................................................................................................... 71   6.2.1.  A CTION ANTI - AGREGANTE ............................................................................................................... 71   6.2.2.  R ISQUE HEMORRAGIQUE ................................................................................................................ 72   6.2.3.  P ROGRESSION DE L IR ................................................................................................................... 72   6.2.4.  T HROMBOSE DE GREFFON RENAL .................................................................................................... 72   6.2.5.  T HROMBOSE D  UN ACCES VASCULAIRE D  HEMODIALYSE ................................................................... 72   6.2.6.  P REVENTION CARDIOVASCULAIRE AU COURS DE L IR ....................................................................... 72   6.3.   G ROSSESSE ................47..............................................................................................................................   6.3.1.  I NDICATIONS ................................................................................................................................7..4   6.3.2.  T OLERANCE ................................................................6.7..................................................................   6.4.   P ATIENT HIV ............................................................................................................................................. 77  

7. LIMITES ET PRECAUTIONS DEMPLOI .......................................................................................................... 79  

7.1.   R EPRISE DES AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES APRES COMPLICATIONS HEMORRAGIQUES ................................. 79   7.1.1.  C OMPLICATIONS HEMORRAGIQUES CEREBRALES ............................................................................. 79   7.1.2.  E STIMATION DU RAPPORT BENEFICE / RISQUE DE LA REPRISE DES AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES APRES COMPLICATION HEMORRAGIQUE EXTRACEREBRALE .................................................................................... 81   7.2. COPRESCRIPTION AVEC LES IPP ................................................................................................................. 82   7.3.   G ESTION DU RISQUE PERI - OPERATOIRE ....................................................................................................... 83   7.3.1.  C HIRURGIE « LOURDE », TOUTES SPECIALITES CONFONDUES ........................................................... 83   7.3.2.  O TAPHOLLMEIGO ........................................................................................................................... 84   7.3.3.  U ROLOGIE ...................................................................................................................................85..   7.3.4.  C HIRURGIE VASCULAIRE ................................................................................................................. 85   7.3.5.  N EUROCHIRURGIE .......................................................................................................................... 86   7.3.6.  O RTHOPEDIE ............................................................................86.....................................................   7.3.7.  ORL ............................................................................................................................................. 86   7.3.8.  C HIRUGIE DENTAIRE ....................................................................................................................... 87   7.3.9.  D ERMATOLOGIE ............................................................................................................................. 87   7.3.10.  C HIRURGIE DIGESTIVE ET GYNECOLOGIQUE ................................................................................... 87   7.3.11.  C HIRURGIE CARDIAQUE ................................................................................................................ 87   ................................ 7.3.12.  C HIRURGIE CHEZ UN PAT ’ IENT PORTEUR D ’ E STENT CORONAIRE ...................... . 88   7.4. TESTS VISANT A EVALUER L EFFICACITE DE L ANTI AGREGATION PLAQUETTAIRE ........................................... 89  

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GROUPE DE TRAVAIL  ARTIGOU Jean-Yves, Président, cardiologue, Bobigny ARNOULD Marc-Antoine, chargé de projet, cardiologue, Paris   BOUDALI Lotfi, ANSM CHANU Bernard, diabétologue, Bondy CHOLLEY Bernard, anesthésie-réanimation, Paris DOUCET Jean, gériatrie, Rouen DRICI Milou, pharmacologue, Nice DUMARCET Nathalie, ANSM    GROUPE DE LECTURE  AZORIN Jacques, chirurgie vasculaire, Bobigny BAGHERI Haleh, pharmacologue, Toulouse BELFORT Paola, généraliste, Paris BELIN Catherine, neurologue, Bobigny CAMELOT Gabriel, chirurgie vasculaire, Besancon CARRIE Didier, cardiologue, Toulouse CHEVALIER Bernard, cardiologue, Massy CUISSET Thomas, cardiologue, Marseille DECOENE Christophe, anesthésiste-réanimateur, Lille DEMERENS Thierry, CNAM, Paris DEPOIX Jean-Pol, anesthésiste-réanimateur, Paris DERAY Gilbert, néphrologue, Paris FERRIERES Jean, cardiologue, Toulouse FRIOCOURT Patrick, interniste, Blois DE KORWIN Jean-Dominique, interniste, Nancy LECOMPTE Thomas, hématologue, Nancy    COMITE DE VALIDATION   AMBROSI Pierre, Président, thérapeute, cardiologue, Marseille  BALLEREAU Françoise, pharmacien, Nantes BOUQUET Sylvain, généraliste, Villepinte GOICHOT Bernard, médecin Interniste, Strasbourg DE KORWIN Jean-Dominique, médecin Interniste, Nancy  

 GOEBEL Françoise, ANSM HELFT Gérard, cardiologie, Paris LIARD François, médecin généraliste, Saint-Epain, MASSOT Julien, anesthésie-réanimation, Paris MONSUEZ Jean-Jacques, cardiologue, Sevran ROSA Anne, anesthésie-réanimation, Paris ROUDAUT Raymond, cardiologue, Pessac SIBON Igor, neurologue, Bordeaux SCHVED Jean-François, hématologue, Montpellier VALENSI Paul, diabétologue, Bondy

LEGER Philippe, anesthésiste-réanimateur, Paris LEHOT Jean-Jacques, anesthésiste-réanimateur, Bron LESCLOUS Philippe, chirurgien-dentiste, Nantes MAS Jean-Louis, neurologue, Paris MOULIN Philippe, endocrinologue, Lyon MOUNIER-VEHIER Claire, généraliste, Lille RICHARD Christian, anesthésiste-réanimateur, Kremlin-Bicêtre SAMAMA Marc, anesthésiste-réanimateur, Paris SEGAUD Patrick, généraliste, Niort TRINH-DUC Albert, urgenstiste, Agen VEXIAU Patrick, endocrinologue, Paris WAHL Denis, cardiologue, Nancy ZICCARELLI Christian-Joseph, cardiologue, Orléans

MANCERON Véronique, médecin Interniste, Colombes RICHE Christian, pharmacologue, Brest SANTANA Pascale, généraliste, Paris STAHL Jean-Paul, médecin interniste, Grenoble SYLVESTRE Patrick, généraliste, Serifontain

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METHODE GENERALE   Les recommandations de bonne pratique et les références médicales définissent une stratégie médicale optimale en fonction de létat actuel des connaissances et précisent ce qui est utile ou inutile, voire dangereux, de faire dans une situation clinique donnée. Les recommandations de bonne pratique et les références médicales résultent de l'analyse des données actuelles de la science issues de la littérature, et prennent en compte les évaluations réalisées pour délivrer lautorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments concernés.  Le groupe de travail de lANSM a regroupé des experts de compétence, de mode d'exercice (hospitalo-universitaires, hospitaliers ou libéraux) et d'origine géographique divers, ainsi que des représentants de lANSM. Les experts ont analysé la littérature et rédigé le document sous la direction dun président de groupe et lencadrement dun responsable de projet.  Plusieurs sociétés savantes ont été consultées pour relire ces recommandations : Association de Recherche en Anesthésie Cardiovasculaire, Société de Chirurgie Vasculaire De Langue Francaise, Association des Anesthésistes Réanimateurs de Chirurgie Vasculaire Société Française dAnesthésie et de Réanimation (S.F.A.R.), Société de Réanimation de Langue Française (SRLF), Collège Français des Anesthésistes Réanimateurs (CFAR), Société Française de Cardiologie (SFC), Fédération Française de Cardiologie (FFC), Société de Chirurgie Vasculaire (SCV), Société de Chirurgie Vasculaire de Langue Française, Collège Français de Chirurgie Vasculaire, Association de Cardiologie Ile de France, Association pour lInformation Cardiologique (APIC), Nouvelle Société Française dAthérosclérose (nSFA), Collège Français de Chirurgie Thoracique et Cardiovasculaire, Collège Français de Chirurgie Vasculaire, ALFEDIAM (Association de Langue Française pour lEtude du Diabète et des Maladies Métaboliques), Société Française dEndocrinologie (SFE), Société Française de Gériatrie et de Gérontologie, Société Française dHématologie (SFH), Collège Français des Hématologistes, Société Nationale Française de Gastro-Entérologie (SNFGE), Société Française de Médecine Générale (SFMG), Collège des Médecins Généralistes, Société Nationale Française de Médecine Interne (SNFMI), Société de Néphrologie (SN), Société Française de Neurochirurgie, Société Française de neurologie, Société Française Neurovasculaire, Société Française de Médecine Vasculaire.  La recherche bibliographique a été réalisée par interrogation systématique des banques de données Medline,Embase,Pascal etCochrane. Elle a identifié préférentiellement les recommandations thérapeutiques, les conférences de consensus, les essais cliniques, les méta-analyses et les revues de synthèse, publiés en langue française ou anglaise après janvier 1985. Une recherche manuelle a permis de compléter ces deux recherches automatisées.  Au total, 543 ou ouvrages de référence ont étéréférences darticles originaux, revues de la littérature utilisées pour lélaboration définitive du texte.  L'argumentaire et les recommandations de ce travail ont été établis par le groupe selon la méthodologie de la médecine fondée sur les preuves proposée par l'ANAES (ANAES : Les recommandations pour la pratique clinique  Base méthodologique pour leur réalisation en France  1999 ; Guide danalyse de la littérature et gradations des recommandations - 2000). Les grades A, B et C sont attribués aux recommandations selon le niveau de preuve scientifique attribué aux études sur lesquelles elles reposent (cf. tableau infra).  Lorsque les données de la littérature sont insuffisantes ou incomplètes, les recommandations sont basées sur un accord professionnel pour prendre en compte l'état des pratiques et les opinions d'experts.  Le texte a été soumis à un groupe de lecture avant d'être finalisé par le groupe de travail. Le groupe de lecture était composé dexperts de compétence, de mode d'exercice et d'origine géographique divers. Les experts de ce groupe de lecture, consultés par courrier, ont apprécié la qualité méthodologique et la validité scientifique des propositions, ainsi que la lisibilité, la faisabilité et l'applicabilité du texte. Le texte a été soumis à lapprobation du Comité de Validation des Recommandations de bonne pratique (RBP) de lANSM. 

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Niveau de preuve scientifique de la littérature et force des recommandations selon lANAES  Niveaudepreuvescientifiquedesétudes ( F g o r r a c d e e  ) d  esrecommandations Niveau 1 : - Essais comparatifs randomisés de forte puissance A - Méta-analyse dessais comparatifs randomisés Preuve scientifique établie - Analyse de décision basée sur des études bien menées Niv - e  au2 E  s : saiscomparatifsrandomisésdefaiblepuissance B - Etudes comparatives non randomisées bien menées  Présomption scientifique  - Etudes de cohorte Niveau 3 : - Etudes cas-témoin Niveau 4 : C - Etudes comparatives comportant des biais importants  Faible niveau de preuve - Etudes rétrospectives scientifique - Séries de cas - Etudes épidémiologiques descriptives (transversale, longitudinale)     GLOSSAIRE    AAA : AIT : ALR : AOMI : AVCI : AVK : CEC : CV : EMA : FA : HIC : HSA : IC : IC : IDM : IMS : IPP : IPS : ISRS : OD : RCIU : RCV : RD : RRR : SA : SCA : SRA : TSA :

anévrysme de laorte abdominal accident ischémique transitoire anesthésie loco-régionale artériopathie oblitérante des membres inférieurs accident vasculaire cérébral ischémique  antivitamines K circulation extra-corporelle cardiovasculaire agence européenne du médicament fibrillation auriculaire hémorragie intracrânienne hémorragie sous-arachnoïdienne infarctus cérébral intervalle de confiance infarctus du myocarde ischémie myocardique silencieuse inhibiteur de la pompe à protons index de pression systolique inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine odds ratio retard de croissance intra-utérine risque cardiovasculaire rétinopathie diabétique réduction du risque relatif semaine daménorrhée syndrome coronaire aigu système rénine-angiotensine troncs supra-aortiques

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1. PHARMACOLOGIE GÉNÉRALE DES AGENTS ANTIPLAQUETTAIRES

’ 1.1. M ODE D ACTION    Le mode daction des agents antiplaquettaires est complexe, et fait intervenir divers mécanismes comme le résume la figure 1. En effet, lors dune lésion de lendothélium vasculaire, les fibres de collagène sous jacentes attirent les plaquettes par leur affinité pour les récepteurs plaquettaires de type GPIa/IIa. Dautres récepteurs plaquettaires sont activés par la thrombine (facteur IIa). Dautre part, les plaquettes activées libèrent de lADP qui va activer les récepteurs plaquettaires de type P2Y 1  et P2Y 12 . Lorsque ces récepteurs sont activés, ils vont à leur tour activer les récepteurs de type GPIIb/IIIa, ainsi que la cyclo-oxygénase COX1 qui va libérer du thromboxane A2 à partir des phospholipides membranaires plaquettaires, le tout concourant à une agrégabilité plaquettaire accrue et à la libération de facteurs dactivation encore plus importante.  

ASA

TxA 2

COX1

GPIa/IIa/PAR

P

ADP

Clopidogrel  Prasugrel Elinogrel Ticagrelor  Ticlopidine 



 Figure 1 Mode d'action des antiplaquettaires :   Les plaquettes sont à lorigine du clou hémostatique initial au site de la lésion vasculaire. Elles participent aussi aux thromboses pathologiques à lorigine de linfarctus du myocarde et des accidents thrombo-emboliques cérébraux et périphériques vasculaires.  De puissants inhibiteurs des fonctions plaquettaires développés ces dernières années méritent le qualificatif « dantiplaquettaires » plutôt que celui danti-agrégants plaquettaires. Ces médicaments agissent de manière spécifique sur différentes fonctions plaquettaires et lorsquils sont co-administrés, peuvent produire un effet pharmacodynamique additif, voire synergique. Ce sont des médicaments particulièrement utilisés lors des angioplasties vasculaires et des poses de stent, car ils participent à lobtention dun taux plus faible de thromboses et dévénements récurrents, tel que le syndrome coronarien aigu qui associe une instabilité de léquilibre homéostasique de la coagulation et des fonctions plaquettaires.

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