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Chargui

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Méthodologie de la recherche cliniquePr Dominique STEPHANService Hypertension Maladies [e-mail]éfinition• La recherche clinique :– Tous les essais ou expérimentations organisés ou pratiqués sur l’être humain, visant à « étendre la connaissance scientifique de l’être humain et les moyens susceptibles d’améliorer sa condition– Contraintes méthodologiques– Contraintes éthiquesTout commence par une question• Ce médicament est-il efficace ?• Cette stratégie (pas forcément médicamenteuse) est-elle supérieure à cette autre ?• Existe t ’il un facteur de risque àcette maladie ?• Existe t ’il un risque à utiliser tel médicament ?• Etc …et doit aboutir à une étude expérimentale… Etude bibliographique,protocole d’étude, choix des patients,choix des traitements,Publication scientifique...et doit aboutir à une étude expérimentale … de bonne méthodologie… Critères d ’inclusion et d’exclusionattribution aléatoire des traitements,double insu, étude statistique ...qui va permettre ...• D ’obtenir une autorisation d ’utilisation +++• De mieux comprendre le mécanisme d’une molécule • De mieux comprendre la physiopathologie d’une maladie• de publier un article intéressant …qui ne relèvera pas• de l ’empirisme• de l ’opinion• de la subjectivitéMédecin empiriquemais d’une attitude scientifique moderne• Méthodologie ad hoc• Contrôle de qualité• Respect de la personne malade=> Evidence based ...

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• Publié par: Fiwyur
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Extrait

Méthodologie de la recherche clinique PrDominique STEPHAN Service Hypertension Maladies Vasculaires [e-mail]

• Définition La recherche clinique : –Tous les essais ou expérimentations organisés ou pratiqués sur l’être humain, visant à«étendre la connaissance scientifique de l’être humain et les moyens susceptibles d’améliorer sa condition –Contraintes méthodologiques –Contraintes éthiques

Tout commence par une question • • • • • Ce médicament est-il efficace ? Cette stratégie (pas forcément médicamenteuse) est-elle supérieure àcette autre ? Existe t’il un facteur de risque à cette maladie ? Existe t’il un risque àutiliser tel médicament ? tE…c

et doit aboutir àune étude expérimentale …Etude bibliographique, protocole d’étude, choix des patients, choix des traitements, Publication scientifique...

et doit aboutir àune étude expérimentale …de bonne méthodologie …Critères d’inclusion et d’exclusion attribution aléatoire des traitements, double insu, étude statistique ...

qui va permetre . • • • • D’obtenir une autorisation d’utilisation +++ De mieux comprendre le mécanisme d’une molécule De mieux comprendre la physiopathologie d’une maladie de publier un article intéressant …

qui ne relèvera pas Médecin empirique • • • de l’empirisme de l’opinion de la subjectivité

sc m ie ai n s t   if d i ’ q u ue n   e  m a o t d it e u rn d e e  •Méthodologie ad hoc •Contrôle de qualité •Respect de la personne malade =>Evidence based medicine

et pourtant … •Limites àl’extrapolation des résultats : recherche = patients très sélectionnés •Sort de l’exercice habituel de la médecine => consentement (loi Huriet) •PRAGMATISME ? carcan de l’essai clinique en opposition avec attitude pragmatique (ex : prévention du  risque de phlébite en milieu médical)

Différentes populations atteintes de la même maladie Population générale présentant la maladie Population cible du traitement Critères spécifiques Population incluse dans la recherche clinique

Différentes populations atteintes de la même maladie Population générale présentant la maladie ATH Population cible du traitement Hypertendus ségâ Critères spécifiques euqilotsys ATHHTA systolique Population incluse dans la recherche clinique