Destruction de tumeur intra-abdominale par agent physique par laparotomie ou par laparoscopie - Rapport Radiofrequence

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Description

Mis en ligne le 14 déc. 2005 Le principe des méthodes de destruction par agent physique repose soit sur la chaleur entraînant une nécrose de coagulation des tissus (ablation par radiofréquence, photocoagulation au laser, thermocoagulation par micro-ondes, ultrasons focalisés de haute intensité), soit sur le froid aboutissant à une congélation rapide des tissus, suivi de réchauffement létal (cryothérapie). Ces méthodes peuvent être réalisées par voie transcutanée, laparotomique ou laparoscopique. Elles sont essentiellement proposées pour le traitement des tumeurs hépatiques (carcinomes hépato-cellulaire, métastases). L’objectif de ce rapport est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de ces techniques et d’en préciser les indications et la place dans la stratégie de prise en charge. Mis en ligne le 14 déc. 2005

Sujets

• Cancer
• Médecine

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• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 01 décembre 2005
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• Langue: Français

Extrait

 

D ESTRUCTION DE TUMEUR INTRA - INALBDOMA E PAR AGENT PHYSIQUE PAR LAPAROTOMIE OU PAR LAPAROSCOPIE     Classement CCAM : 07 – code : non codé          

D ÉCEMBRE 2005

Service évaluation des actes professionnels

2 avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : [phone] – Fax : [phone] –http://www.has-sante.fr  N°SIRET : 180 092 041 00011 – Code APE : 751 C

Destruction de tumeur intra-abdominale par agent physique, par laparotomie ou par laparoscopie

L’ EQUIPÉ  

 

Ce dossier a été réalisé par le Dr Valérie LINDECKER-COURNIL, Chef de projet au Service évaluation des actes professionnels.   La recherche documentaire a été effectuée M elle  Gaëlle FANELLI, Documentaliste, avec l’aide de M mes  MOKHBI et Valérie SERRIÈRE-LANNEAU, sous la Direction du Julie D r Frédérique PAGES, Docteur ès sciences.     L’organisation de la réunion et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mme Khadia DIA.   --------------------------------------------------------------------------    Pour tout contact au sujet de ce dossier : Tél. : [phone] Fax : [phone] E-mail : [e-mail]                                                           Service évaluation des actes professionnels Chef de service, Dr Sun Hae LEE-ROBIN

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Destruction de tumeur intra-abdominale par agent physique, par laparotomie ou par laparoscopie

T ABLE DES MATIÈRES  

L’ ÉQUIPE .....................................................................................................2.....................................   S YNTHÈSE ........................................................................................................................................5   A VIS DE LA H AUTE A UTORITÉ DE SANTÉ ................................................................1.1...........................   A VIS DE LA H AUTE A UTORITÉ DE S ANTÉ ................................................................2.1..........................   I NTRODUCTION ................................................................................13..................................................   C ONTEXTE .......................................................................................................4.1................................   I.   D ESCRIPTION TECHNIQUE ................................................................41........................................   I.1   4apér..iecra thyoL..............................................................................................1.................................   I.2   ................................rfoidar aL........e.ncueéq..................................................................1.4................   I.3   ........15................................................................................hTreom.sed....rcimno-on ior paagcoatul   I.4   Photocoagulation au Laser .............................................................................................................15   I.5   Les ultrasons focalisés à haute intensité ......................................................................................15   II.   P ATHOLOGIE CONCERNÉE ..........................................................16..............................................   III.   P OPULATION - CIBLE .1......6..........................................................................................................   IV.   T ECHNIQUES ALTERNATIVES ...........................................................1.7........................................   V.   C ONDITION ACTUELLE DE LA PRISE EN CHARGE EN F RANCE .................71....................................   VI.   I DENTIFICATION DANS LES NOMENCLATURES ÉTRANGÈRES ....................................................18...   R ECHERCHE DOCUMENTAIRE ...................................................................................................1.9........   I.   S OURCES D ’ INFORMATIONS ........19.............................................................................................   II.   S TRATÉGIE ET RÉSULTATS DE LA RECHERCHE 91..........................................................................   A NALYSE CRITIQUE DES DONNÉES DE LA LITTÉRATURE ........12..............................................................   I.   C RITÈRES DE SÉLECTION DES ARTICLES 1...2................................................................................   II.   E FFICACITÉ DE L ’ ACTE ........22.....................................................................................................   II.1   otryCe.pirahé................................................................................................................................22....   II.1.1   Laparotomie ......................................................................................................................................................... 22   II.1.2   Laparoscopie........................................................................................................................................................ 24   II.2   ........................................................................................................enqu..ceidaRérfo....62..................   II.2.1   Littérature synthétique.......................................................................................................................................... 26   II.2.2   Études cliniques ................................................................................................................................................... 26   II.3   ....................................31........................s.deono-rcim rap noitalu................................hTomregaoc   II.3.1   Laparotomie ......................................................................................................................................................... 31   II.3.2   Laparoscopie........................................................................................................................................................ 31  

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II.4   oitalugaocotohP....er.. lasn au.................................................................................32........................   II.4.1   Revues systématiques ..........................................................................................................................................32   II.4.2   Études cliniques....................................................................................................................................................32   III.   S ÉCURITÉ DE L ’ ACTE ............................................................................................................... 33  

III.1   3..3..................................................................................................e..ariptoéhCyr................................   III.1.1   Littérature synthétique ..........................................................................................................................................33   III.1.2   Études cliniques....................................................................................................................................................34  

III.1.3    ..........................................................................................................................................35Enquête internationale   III.2   ................................53.................................................................................éruqneecaRidfo................   III.2.1   Littérature synthétique ..........................................................................................................................................35  

III.2.2   Études cliniques....................................................................................................................................................37  

III.3    .............................................................................................38Thermocoagulation par micro-ondes   III.3.1   Littérature synthétique ..........................................................................................................................................38  

III.3.2   Études cliniques....................................................................................................................................................38   III.4   9ocgaohotPtalu noil uaresa...........................................................................................................3....   III.4.1   Littérature synthétique ..........................................................................................................................................39  

III.4.2   Études cliniques....................................................................................................................................................40   IV.   C ONDITIONS D ’ EXÉCUTION ....................................................................................................... 40   V.   D ESCRIPTION DE LA PLACE DE L ’ ACTE DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE ............................ 41   V.1   Tumeurs hépatiques primitives ou secondaires...........................................................................41   V.2   Métastases hépatiques ....................................................................................................................43  

V.3  

Carcinomes hépatocellulaires.........................................................................................................44  

V.4   ....................la..t touA........................................................54................................................................   VI.   I MPACT EN SANTÉ PUBLIQUE .................................................................................................... 45   A VIS DU GROUPE DE TRAVAIL ............................................................................................................ 46   A NNEXES .....................................................................................................................................94....   I.   M ÉTHODE GÉNÉRALE D ’ ÉVALUATION DES ACTES PAR LE S ERVICE ÉVALUATION DES ACTES PROFESSIONNELS .................................................................................................................... 49   II.   M EMBRES DU GROUPE DE TRAVAIL .......................................................................................... 51   III.   A CTES EXAMINÉS AU COURS DE LA RÉUNION DU GROUPE DE TRAVAIL ...................................... 51   IV.   P RÉSENTATION DES ÉTUDES .................................................................................................... 52   R ÉFÉRENCES ................................................................................................85...................................  

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S E THÈSNY  

Libellés transmis pour évaluation : Destruction de tumeur intra-abdominale par agent physique, par laparotomie  Destruction de tumeur intra-abdominale par agent physique, par laparoscopie INTRODUCTION   Les méthodes de destruction physique des tumeurs intra-abdominales sont réalisées par voie transcutanée, laparotomique ou laparoscopique. Leurs principes reposent soit sur la chaleur entraînant une nécrose de coagulation des tissus (ablation par radiofréquence, photocoagulation au laser, thermocoagulation par micro-ondes, ultrasons focalisés de haute intensité), soit sur le froid aboutissant à une congélation rapide des tissus, suivi de réchauffement létal (cryothérapie). L ‘évaluation de la réponse thérapeutique est effectuée par tomodensitométrie ou IRM à distance de la procédure.   L’essentiel de la littérature et de la pratique porte sur le traitement des tumeurs hépatiques primitives (carcinomes hépatocellulaires ou CHC) ou secondaires (métastases (MH) notamment des cancers colorectaux (MHCR)) :   le cancer primitif du foie représente 2,1 % de l’ensemble des cancers incidents, et 5,2 % des  décès par cancer en France, en 2000 (7 850 décès et 5 976 nouveaux cas estimés). Il survient essentiellement sur cirrhose, quelle qu’en soit la cause. L’incidence de ce cancer est en augmentation du fait de la meilleure prise en charge des patients cirrhotiques, et de l’augmentation d’incidence des cirrhoses dues au virus de l’hépatite C ;   plus souvent hépatiques. En 2000, le cancerles métastases des cancers colorectaux sont le du colon est le 3 ème cancer le plus fréquent en France, avec 36 257 nouveaux cas estimés ; son incidence a augmenté régulièrement de 1978 à 2000. Les métastases concernent environ 50 % des patients atteints de carcinome colorectal, et représentent la principale cause de mortalité de ces cancers.   La résection hépatique est le traitement de référence pour le traitement curatif des tumeurs malignes du foie (primitives ou secondaires). Mais seulement 10 à 20 % de ces tumeurs s’avèrent résécables au moment du diagnostic. Après résection, le taux de récidive est de 50 à 70 % pour les MH, et 70 à 90 % à 5 ans pour les CHC. La survie médiane à 5 ans après résection est de 25 à 39 % pour les MH, et 12 à 39 % pour les CHC ; en l’absence de résection et malgré le recours à la chimiothérapie systémique ou locale, la médiane de survie n’excède pas 12 mois pour les MH d’origine colorectale, et 4 mois pour les CHC.   En France, les actes évalués ne sont pas inscrits à la Classification commune des actes médicaux (CCAM). En revanche, les libellés « Destruction transcutanée de tumeur hépatique par radiofréquence avec guidage échographique » (07.04.12 – code HLNM001) ou « Destruction transcutanée de tumeur hépatique par radiofréquence avec guidage scanographique » (07.04.12 – code HLNK001) sont inscrits à la CCAM avec les précisions suivantes :  Destruction transcutanée de tumeur hépatique par radiofréquence avec guidage >« échographique » Indication : carcinomes hépatocellulaires de diamètre inférieur ou égal à 5 cm, et métastases de diamètre inférieur ou égal à 3 cm à l’exclusion de lésion proche du hile, car risque de sténose. Formation : spécifique à cet acte en plus de la formation initiale ; radiologues, gastro- entérologues, chirurgiens, après formation spécifique, peuvent faire cette intervention. Environnement : spécifique ; équipe pluridisciplinaire pour décision et suivi des complications ; environnement spécifique chirurgical à proximité ;

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Destruction de tumeur intra-abdominale par agent physique, par laparotomie ou par laparoscopie

> transcutanée de tumeur hépatique par radiofréquence avec guidage« Destruction   scanographique » Indication : carcinomes hépatocellulaires de diamètre inférieur ou égal à 5 cm, et métastases de diamètre inférieur ou égal à 3 cm lorsque la tumeur n’est pas repérée par échographie, et est spontanément visible par scanographie à l’exclusion de lésion proche du hile, car risque de sténose. Formation : spécifique à cet acte en plus de la formation initiale ; radiologues, gastro- entérologues, chirurgiens, après formation spécifique, peuvent faire cette intervention. Environnement : spécifique ; équipe pluridisciplinaire pour décision et suivi des complications ; environnement spécifique chirurgical à proximité.   t À u  l m ’é e tr u a r  n h g é e p r  a ( ti A q u u s e tr   a p li a e r ,     r B a e d l i g o i fr q é u q e, u   e É n t c at e s   - e U t  n c i r s y ,  o Q th u é é r b a e pi c e ),     s s o e n u t l   e in s  s l c e r s it  t e echn u iq x  u É es de destruction de  s. A tats-Unis, les voies d’abord laparoscopique, laparotomique et transcutanées sont prévues. La nomenclature australienne ne comporte qu’un libellé pour la cryothérapie sans précision sur la voie d’abord.   L’évaluation des actes « Destruction de tumeur intra-abdominale par agent physique, par laparotomie » et « Destruction de tumeur intra-abdominale par agent physique, par laparoscopie » a été demandée par l’Union nationale des caisses d’assurance maladie sur proposition de la Société française de chirurgie digestive.   La Haute Autorité de santé (HAS) a évalué le Service attendu de ces actes pour rendre un avis sur leur inscription à la liste des actes remboursés ou pris en charge par l’Assurance maladie.   MÉTHODE   La méthode proposée par la HAS pour évaluer le Service attendu des actes professionnels est fondée sur les données scientifiques identifiées et l’avis de professionnels réunis dans un groupe de travail. Une recherche documentaire sur la période 1996 – 2004 a été effectuée par interrogation des principales bases de données bibliographiques médicales(Medline, The Cochrane Library, National Guideline Clearinghouse et HTA Database).   RÉSULTATS   Littérature analysée La littérature publiée était de faible niveau de preuve (au maximum niveau 2), les effectifs souvent faibles et les suivis courts (le plus souvent inférieurs à 2 ans). De plus, les études étaient hétérogènes sur le plan des indications, des critères de choix de la technique, de la voie d’abord, du type de lésions traitées (CHC et/ou MH, nature des MH), de l’expression des résultats (taux de récidives en pourcentage de lésions ou de patients). La plupart des études incluaient indifféremment des MH et des CHC, et ne différenciaient pas les résultats selon le type de tumeur. À l’exception d’une étude pour le traitement par micro-ondes de MHCR, aucun  essai randomisé comparant les autres techniques de destruction physique à la chirurgie ou à la chimiothérapie n’a été identifié. Quatre techniques de destruction par agent physique ont été analysées : cryothérapie, radiofréquence, micro-ondes et laser. La cryothérapie était habituellement réalisée par laparotomie, voire laparoscopie. En revanche, les traitements par radiofréquence, micro-ondes et laser étant fréquemment réalisés par voie transcutanée, les études où la voie d’abord était laparotomique ou laparoscopique étaient peu nombreuses. Au total, ont été analysés 4 recommandations de pratique clinique (RPC), 1 rapport d’évaluation technologique (RE), 4 revues systématiques (RS), 1 méta-analyse de séries de cas (MA) et 23 études.  

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