FUROSEMID TEVA 40 mg : l'ANSM actualise son point d'information sur le décès d'un patient

Thierry Cotte

Sujets

• Furosémide

Informations

• Publié par: Fil_Sante
• Publié le: 10 juin 2013
• Nombre de lectures: 37
• Langue: Français

Extrait

Le9juin2013

FUROSEMIDETEVA40mg:l’ANSMactualisesonpointd’informationsuiteàlamédiatisationd’undécès
d’unpatientprenantcetraitementetconfirmelerappeldedeuxlotsY175etY176.
L'ANSMaétéavertiecematindel'ouvertured'uneenquêtejudiciaireàMarseillesuiteaudécèsd'unepersonne
âgéede91ansdontletraitementcomportaitentreautresduFurosémideTEVA.Acestade,lesinformationsdont
l'agencedisposeindiquentquelepatientprenaitdescomprimésissusd'uneboiteenprovenanced'undeslots
concernésparlerappeleffectuéhier.Iln'estpaspossibled'établirunliendecausalitéentreledécèsdecepatientet
leproblèmedeconditionnementsignalésurlabasedesélémentsdontl'ANSMdisposeactuellement.L'ANSMa
effectuévendrediaprèsmidiunrappeldelotsindiquantquepourdeuxlotsY175etY176deFurosémideTEVA,suite
à l'identification d'un problème de conditionnement, des comprimés de Furosémide pouvaient être remplacés
ponctuellementdanslesblisterspardescomprimésdeZopiclone.Cettesubstitutionpouvaitentrainerunrisquede
somnolencepourlepatient(lezopicloneestunsomnifère)maiségalementunmanqued'effetdiurétique(quiest
l’effetrecherchéavecleFurosémide).
Unrappeldelotaétéeffectuéimmédiatementverslespharmaciesparlecanalhabitueldudossierpharmaceutique
encollaborationaveclelaboratoireTEVAetleconseilnationaldel'ordredespharmaciens.
L'informationaétémiseenlignesurlesiteInternetdel'agencepuisparcommuniquédepresseverslesmédiasqui
l’ontlargementrepriseetrelayée.
L'ANSMrappellequelespatientsquisesontvusdélivrésduFurosémideTEVAdesdeuxlotsY175etY176nedoivent
paslesutiliser.Ilsdoiventlesramenerimmédiatementàlapharmaciepoursevoirdélivreruneautreboitede
Furosémide.S'ilsontundoutesurlelotconcerné,ilspeuventramenerlesboitesdeFurosémideTEVA.Lesautres
spécialitéscontenantduFurosémidedontleLasilixnesontpasconcernées.
Uneinspectiondusitedeconditionnementseradiligentéeparl'agencedèslundipouridentifierlacausedel'erreur.
Lenumérovertdulaboratoire0800513411quiaétéouvertvendredi7juin2013resteactif.
Informationcomplémentaire:lesboîtesdeFurosémideTEVAconcernéescontiennentlesblistershabituels.Les
compriméscontenusdanscesblisterssontdanslesdeuxcasdescomprimésronds,blancsetsécablesquisont
différentssurleurfacerecto(voirphotoci-dessous).

Contact presse : [e-mail]