HEXATRIONE

Has

Description

Présentation HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) Boîte de 1 ampoule de 2 ml - Code CIP : 3184130 Mis en ligne le 27 avr. 2009 Substance active (DCI) hexacétonide de triamcinolone Code ATC Code ATC: H02AB08 Laboratoire / fabricant Laboratoire DAIICHI SANKYO PHARMA FRANCE SAS HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) Boîte de 1 ampoule de 2 ml - Code CIP : 3184130 Mis en ligne le 27 avr. 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 18 mars 2009
• Nombre de lectures: 31
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS


18 mars 2009

Examen du dossier de la spécialité inscrite pour un e durée de 5 ans par arrêté du 5
novembre 2003 (JO du 2 septembre 2003)


HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire)
B/1 ampoule de 2 ml (CIP : 318 413-0)

Laboratoire DAIICHI SANKYO France SAS

Hexacétonide de triamcinolone

Code ATC : H02AB08

Liste I

Date de l'A.M.M. : 03/02/1975, validée le 30/12/1997


Motif de la demande : écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp
remboursables aux assurés sociaux.

Indications Thérapeutiques :
« Ce sont celles de la corticothérapie locale, lors que l’affection justifie une forte
concentration locale. Toute prescription d’injection locale doit faire la part du danger
infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.

Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques en injections intra-articulaires :
arthrites inflammatoires (formes adultes, arthrite juvénile idiopathique chez le nourrisson âgé
d’au moins 1 an, chez l’enfant et l’adolescent), arthrose en poussée.»

Posologie : cf. R.C.P.

Données de prescriptions :
Selon les données IMS (CMA août 2008), il a été obs ervé 87.000 prescriptions de cette
spécialité. La posologie moyenne a été de 1,0 unité par jour.

Réévaluation du Service Médical Rendu :
Le laboratoire a fourni des nouvelles données. Seules ont été prises en compte les données
en rapport avec les indications, et référencées ci dessous (ref1-7). Ces données ne sont pas

1 M, Gillies D. Intra-articular steroids and splints/rest Wallen for children with juvenile idiopathic arthritis and
adults with rheumatoid arthritis. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2006;Issue 1:CD002824
1

susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la
Transparence.
Les données acquises de la science sur les pathologies concernées et leurs modalités de
prise en charge ont également été prises en compte8-10. Elles ne donnent pas lieu à
modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la
Commission de la Transparence.

Le service médical rendu par cette spécialité reste important.

Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’A.M.M.

Conditionnement : Il est adapté aux conditions de prescription.

Taux de remboursement : 65%
















Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

2 BMJ Arroll B, Goodyear-Smith F. Corticosteroid injecti ons for osteoarthritis of the knee: meta-analysis.
2004;328:869-73
3 Godwin ons M, Dawes M. Intra-articular steroid injecti for painful knees. Systematic review with meta-
s b;50:241-8
4ls G Weltraa. In,TB eG e e,Ruonrd oiersteatrr foralucitrocitroc Belyciai.n2 00 4eF, JbiRoonns, Vymal ,N pmaCllebhP maF naC .sisyalan entmoft
52);(19r Ap6 00 2 823500DC:ness, Rurg BenbeR ,hvga ,uTnoR stoareot fok ehirht sithrane Danee. Cocsy teR.vatabesS
Kull Olsson C, Resc h S. Intraarticular corticosteroid injection: pain relief in
6osteoarthritis of the hip? J Rheumatol. 2004 Nov;31(11):2265-8
Lambert RG et al. Steroid injection for osteoarthr itis of the hip: a randomized, double-blind, placeb o
7controlled trial. ACP J Club. 2008 Jan-Feb;148(1):13 oot and ankl
corticosteroid injections in the f e: aWard ST, Williams PL, Purkayastha S.Intra-articular
prospective 1-year follow-up investigation. J Foot Ankle Surg. 2008 Mar-Apr;47(2):138-44
8 Polyarthrite rhumatoïde HAS,prise en charge en phase d’état. Recommandations professionnelles.
Septembre 2007
19 0 biodDé psreoa lednnaehrpC .et etp taSle.b rAermt2h0rei t es0 3ujévinel sdioiapthiques. EncyJcloitad eht rofmegenamahif ontahgnZ tlaW e RSI . OAmmenrecoI : IIRSOAee osteop and kn,sP ra trahtirit
ons
evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Fev;16(2):137-62



2