LUTRELEF

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Description

Présentation LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 1 flacon en verre de 3,2 mg – 1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 3284363 Mis en ligne le 06 janv. 2010 Substance active (DCI) acétate de gonadoréline Code ATC H01CA01 Laboratoire / fabricant Laboratoire FERRING SAS LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 1 flacon en verre de 3,2 mg – 1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 3284363 Mis en ligne le 06 janv. 2010

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-endocriniennes-et-metaboliques
• Publié le: 18 novembre 2009
• Nombre de lectures: 7
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

   

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS   18 novembre 2009

      Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 2 février 2005 (JO du 13 juin 2007)   LUTRELEF 3,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable, B/ 1 flacon en verre de 3,2 mg – 1 flacon en verre de 10 ml (CIP : 328 436-3)   FERRING S.A.S   Acétate de gonadoréline Code ATC (2009). : H01CA01 Liste 1   Date de l'AMM : 18 décembre 1985 (procédure nationale)   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.   Indications thérapeutiques : « Induction de l'ovulation pour le traitement de la stérilité dans les anovulations d'origine hypothalamique.  Selon la classification des anovulations par l'OMS, seules la classe I et la classe IIa en cas d'échec de citrate de clomifène relèvent de l'administration de GnRH. »     Posologie : cf. R.C.P.

Données de prescriptions : selon les données IMS (cumul mobile annuel août 2008), cette spécialité a fait l’objet de 1 000 prescriptions. Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire a fourni des nouvelles données.Seules ont été prises en compte les données en rapport avec l’indication, référencées ci dessous 1 . Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la rTnapsra. ceen L e e n  s c  d h o ar n g n e é   e o s n   t  a é c t q é u   i p s ri e s s e   s d   e e  l n a     c s o ci m e p n t c e e 2 nos en sl n u o a e t c ' e é i v c a  logo i a o p n h   t    l eo a m    s s e u d r  rel idif télides ri p seeénr te  sesadom . Elle t pas susceptibl du service médical rendu par rapport à l'avis précé dent de la Commission de la Transparence.                                               1 Christin-Maitre S, de Crécy M. Grossesses obtenue s par administration pulsatile de GnRH : résultats d’une large étude rétrospective multicent rique. Journal de Gynécologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction. 2007 ; 36 : 8-12 2 Les médicaments inducteurs de l’ovulation – recommandation de bonne pratique - Afssaps – 2004

 

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    Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’A.M.M.   Recommandations de la commission de la transparence Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les posologies et les indications de l’A.M.M.   Conditionnement : il est adapté aux conditions de prescription.   Taux de remboursement : 100%                                                                     Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

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