MATRI BONE- 03 mai 2011 (3397) avis - MATRI BONE-03 mai 2011 (3397) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant BIOM’UP SAS (France) Mis en ligne le 10 mai 2011 Substitut osseuxCHIRURGIE – Nouveau dispositifAvis défavorable au remboursement pour le comblement de lésions osseuses d’origine chirurgicale, traumatique ou pathologique Mis en ligne le 10 mai 2011

Sujets

• Chirurgie maxillo-faciale
• Stomatologie
• Blood transfusion
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 03 mai 2011
• Nombre de lectures: 17
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

           

 

 

   

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE

AVIS DE LA COMMISSION

03 mai 2011  

CONCLUSIONS  Nom : MATRI BONE, substitut osseux Modèles et références : Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2)  Fabricant et demandeur : BIOM’UP SAS (France) Comblement de divers types de lésion osseuse d’origine chirurgicale, traumatique ou pathologique. En orthopédie, MATRI BONE est proposé dans les cas de : o osseux Prélèvement o tumeur osseuse Résection de o Ostéosynthèse o spondylodèse Arthrodèse, o Pseudarthrose o Ostéotomie o autre lésion osseuse légère Toute Indications revendiquées :  Dans le domaine maxillo-facial et dentaire, Matri Bone est indiqué dans les cas d’augmentation et de reconstruction osseuse : o Comblement de défects osseux légers en chirurgie maxillo-faciale et stomatologie o Reconstruction de crête alvéolaire o de défects osseux et comblement sinusien Comblement à visée implantaire en utilisation combinée avec les produits de régénération tissulaire guidée ou de régénération osseuse guidée o de zones péri-implantaires en combinaison Comblement avec les produits de régénération osseuse guidée. Données disponibles  Le u   d f e a s b   r f i o c u a r n n t  ie n s ’   a c   o f n o c ur e n r i n   e a n u t  c d u ’a n u e t   r é e t s u   d di e s   p c o li s n it i i q fs u . e    concernant le dispositif. Les  ét Insuffisant tenu de l’absence d’éléments probants sur la compte Service Attendu (SA) :  démonstration de l’équivalence et de l’absence de données cliniques sur le dispositif lui-même     Cet avis sera susceptible d’être revu à l’occasion de l’examen des conclusions du groupe de travail chargé de re-évaluer les substituts osseux inscrits sous lignes génériques.

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